Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medicatiebeoordeling bij chronisch complexe of polymedicatiepatiënten na ontslag uit het ziekenhuis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Effecten van interdisciplinaire medicatiebeoordeling bij chronisch complexe patiënten of patiënten met polyfarmacie na ontslag uit het ziekenhuis: een cluster gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie in de eerste lijn

Het doel van deze prospectieve multicenter geclusterde gerandomiseerde gecontroleerde studie is het evalueren van het effect op nieuwe ziekenhuisopname-episoden van een multidisciplinaire medicatiebeoordeling bij eerstelijnspatiënten met polyfarmacie of chronische complexe aandoeningen na ontslag uit het ziekenhuis.

Het multidisciplinaire team zal worden geïntegreerd door een huisarts (FP), een eerstelijnsverpleegkundige (PCN) en een eerstelijnsapotheker (PCP). De patiënt zal volwassenen van 65 jaar en ouder zijn. Polyfarmacie verwijst naar het gebruik van 10 of meer geneesmiddelen op basis van informatie in elektronische receptsoftware.

Onderzoeksvragen zijn:

Bij oudere patiënten met polyfarmacie, wat het effect is van een interdisciplinaire medicatiebeoordeling na ontslag uit het ziekenhuis in vergelijking met standaardzorg, in termen van:

  • nieuwe ziekenhuisopnames?
  • aantal medicijnen voorgeschreven?
  • geschiktheid van voorgeschreven medicijnen?

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De centra worden gerandomiseerd naar de interventiegroep voor medicatiebeoordeling of de gebruikelijke zorggroep. In aanmerking komende patiënten zullen om geïnformeerde toestemming worden gevraagd. Voor patiënten in de interventiegroep verzamelt PCP informatie over voorgeschreven medicatie en ziekten uit het elektronisch patiëntendossier en de e-voorschrijfapplicatie. De medicatiebeoordeling in de eerste lijn zal gericht zijn op het afstemmen van de medicatie die de patiënt voorafgaand aan de opname gebruikte en de medicatie die in het ziekenhuis was gestart, met de medicatie die ze na ontslag zouden moeten nemen om ervoor te zorgen dat alle veranderingen opzettelijk zijn en dat discrepanties zo snel mogelijk worden opgelost mogelijk. Het beoordelingsproces omvat de detectie van mogelijke interacties tussen geneesmiddelen, verkeerde doses, gebrek aan therapietrouw (gebaseerd op geregistreerde gegevens van de verstrekking) en geschiktheid voor expliciete criteria voor mogelijk ongepaste voorschriften die in verschillende hulpmiddelen zijn opgenomen: a) STOPP-STAR, STOPP-Pal, LESS- CHRON-lijsten; b) Richtlijn voor medicatiebeoordeling in de eerste lijn, een lokale publicatie en c) Medicatiebeoordeling bij patiënten met polyfarmacie. Een lijst met medicijnen die vaak worden geassocieerd met mogelijk ongepaste recepten. Andalusische gezondheidsdienst). PCP zal een rapport schrijven om de resultaten van de medicatiebeoordeling door te geven aan de huisarts en verpleegkundige. Het multidisciplinaire team stelt een gepersonaliseerd therapeutisch plan op dat voor elke patiënt moet worden uitgevoerd.

Patiënten in de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

372

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Ontslag uit het ziekenhuis in de afgelopen 48 uur en een van de volgende aandoeningen:

  • Polyfarmacie: tien of meer medicijnen voorgeschreven in een chronisch schema OF
  • Complez chronische aandoening

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten in de laatste levensdagen
  • Ernstige psychische stoornis
  • Patiënt aan de dialyse
  • Orgaantransplantatie patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
De interventiegroep krijgt binnen 72 uur na ontslag uit het ziekenhuis een multidisciplinaire medicatiebeoordeling en een persoonlijk therapeutisch plan. De interventie wordt ontwikkeld door een multidisciplinair team met onder meer een huisarts, een eerstelijnsverpleegkundige (PCN) en een eerstelijnsapotheker (PCP). PCP is een apotheker die voltijds werkt voor de apotheekdienst in een eerstelijnszorgdistrict in de Andalusische openbare gezondheidsdienst.

FP communiceert met de PCP-patiënten die onlangs zijn ontslagen. Het medicatiebeoordelingsproces bestaat uit 5 stappen:

  1. PCP voert een gestructureerde geneesmiddelenbeoordeling uit op basis van informatie uit het gezondheidsdossier en de e-voorschrijfapplicatie. De medicijnbeoordeling omvat de beoordeling van mogelijk ongepaste medicatie op basis van lijsten met expliciete criteria.
  2. PCP communiceert en bespreekt de resultaten van de medicatiereview met huisarts en PCN, in een kort persoonlijk gesprek, met eventuele aanpassing van de aanbevelingen.
  3. FP, PCN en PCP komen een gepersonaliseerd therapeutisch plan voor de patiënt overeen, inclusief acties om de therapie te optimaliseren.
  4. FP en PCN delen een plan met de patiënt en/of verzorger met mogelijke aanpassing van de aanbevelingen en maken afspraken over te implementeren acties.
  5. FP en PCN communiceren aan PCP definitieve overeenkomst met patiënt en/of verzorger
  6. FP en/of PCN follow-up implantatie van overeengekomen aanbevelingen met behulp van standaard gezondheidszorgprocedures
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg.
Gebruikelijke zorg door FP en PCN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 12 maanden
Geregistreerd in elektronisch patiëntendossier. Op de afdeling spoedeisende hulp of in het ziekenhuis
12 maanden
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 12 maanden
Geregistreerd in elektronisch patiëntendossier.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal bezoeken aan eerstelijnszorgdiensten (huisarts of eerstelijnsverpleegkundige) en ziekenhuisdiensten (niet-spoedeisende hulp en zonder ziekenhuisopname)
12 maanden
Sterfte
Tijdsspanne: 12 maanden
Dood door welke oorzaak dan ook
12 maanden
Aantal mogelijk ongepaste medicijnen
Tijdsspanne: 12 maanden
Totaal aantal mogelijk ongepaste voorgeschreven medicijnen op basis van expliciete criteria
12 maanden
Aantal medicijnen
Tijdsspanne: 12 maanden
Totaal aantal chronisch voorgeschreven geneesmiddelen (behandelingsduur: tenzij 120 dagen)
12 maanden
Aantal voorstellen over behandelingsverbetering
Tijdsspanne: 7 dagen
Aantal voorstellen over behandelingsverbetering opgenomen in PCP-rapport
7 dagen
Aantal voorstellen over verbetering van behandeling overeengekomen met eerstelijnszorgteam
Tijdsspanne: 7 dagen
Aantal voorstellen over behandelingsverbetering overeengekomen met het eerstelijnszorgteam in een face face meeting
7 dagen
Aantal voorstellen over behandelverbetering geaccepteerd door de patiënt of zorg
Tijdsspanne: 7 dagen
Aantal voorstellen over behandelingsverbetering overeengekomen met het eerstelijnszorgteam in een face face meeting
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Teresa Molina, Pharm Dr, Andalusian Health Service. Spain

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

10 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S0502 (CTEP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren