Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kórházi elbocsátás utáni krónikus komplex vagy poligyógyszeres betegek gyógyszeres áttekintése: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Az interdiszciplináris gyógyszeres felülvizsgálat hatásai krónikus komplex betegeknél vagy polifarmáciás betegeknél a kórházi elbocsátás után: Cluster randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat az alapellátásban

Ennek a prospektív multicentrikus klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálatnak a célja egy multidiszciplináris gyógyszerfelülvizsgálat új kórházi kezelési epizódjaira gyakorolt ​​hatásának értékelése polipharmaciában szenvedő vagy krónikus komplex állapotú betegeknél a kórházi elbocsátás után.

A multidiszciplináris csapatot egy háziorvos (FP), egy alapellátó nővér (PCN) és egy alapellátó gyógyszerész (PCP) fogja integrálni. A beteg 65 év feletti felnőtt lesz. A polipatika 10 vagy több gyógyszer felhasználását jelenti az elektronikus vényköteles szoftverekben található információk alapján.

A kutatási kérdések a következők:

Idősebb, több gyógyszeres betegeknél, ami a kórházi elbocsátás utáni interdiszciplináris gyógyszerfelülvizsgálat eredménye a standard ellátással összehasonlítva, a következő szempontok szerint:

  • új kórházi epizódok?
  • felírt gyógyszerek száma?
  • felírt gyógyszerek megfelelősége?

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A központok véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra a gyógyszer-felülvizsgálati beavatkozás vagy a szokásos ellátási csoportba. A jogosult betegektől tájékozott beleegyezést kell kérni. Az intervenciós csoportba tartozó betegek esetében a PCP az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból és az e-recept alkalmazásból gyűjt információkat a felírt gyógyszerekről és betegségekről. Az alapellátásban végzett gyógyszerfelülvizsgálat arra irányul, hogy összeegyeztesse a beteg által a felvétel előtt szedett és a kórházban megkezdett gyógyszereket azokkal a gyógyszerekkel, amelyeket a hazabocsátás után kell szednie, hogy minden változtatás szándékos-e, és az eltérések amint amint megtörténjenek. lehetséges. A felülvizsgálati folyamat magában foglalja a lehetséges gyógyszerkölcsönhatások, a hibás adagok, az adherencia hiányának felderítését (a rögzített adatok kiosztása alapján), valamint a potenciálisan nem megfelelő receptek kifejezett kritériumainak való megfelelőségét a különböző eszközökben: a) STOPP-STAR, STOPP-Pal, LESS- CHRON listák; b) Útmutató a gyógyszeres felülvizsgálathoz az alapellátásban, egy helyi kiadvány és c) Gyógyszeres áttekintés több gyógyszeres betegeknél. A gyógyszerek listája gyakran társul a potenciálisan nem megfelelő receptekhez. Andalúz egészségügyi szolgálat). A PCP jelentést ír, hogy közölje a gyógyszeres felülvizsgálat eredményeit az alapellátó orvossal és a nővérrel. A multidiszciplináris csapat személyre szabott terápiás tervet dolgoz ki, amelyet minden beteg számára megvalósítanak.

A kontrollcsoportba tartozó betegek a szokásos ellátásban részesülnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

372

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Kórházi elbocsátás az elmúlt 48 órában, és az alábbi állapotok valamelyike:

  • Polipatika: tíz vagy több gyógyszert írnak fel krónikus ütemezésben VAGY
  • Komplett krónikus állapot

Kizárási kritériumok:

  • Betegek életük utolsó napjaiban
  • Súlyos mentális egészségi zavar
  • Dialízis alatt álló beteg
  • Szervátültetett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Az intervenciós csoport multidiszciplináris gyógyszeres áttekintést és személyre szabott terápiás tervet kap a kórházi elbocsátást követő 72 órában. A beavatkozást egy multidiszciplináris csapat fogja kidolgozni, amelyben egy háziorvos (FP), egy alapellátó nővér (PCN) és egy alapellátó gyógyszerész (PCP) áll. PCP gyógyszerész, aki a Gyógyszertári Szolgálat főállású bázisán dolgozik az andalúziai közegészségügyi szolgálat egyik alapellátási körzetében.

Az FP kommunikál a nemrég hazabocsátott PCP-betegekkel. A gyógyszerellenőrzési folyamat 5 lépésből áll:

  1. A PCP strukturált gyógyszer-felülvizsgálatot végez az egészségügyi nyilvántartásból és az e-felírási kérelemből származó információk alapján. A kábítószer-felülvizsgálat magában foglalja a potenciálisan nem megfelelő gyógyszerek értékelését explicit kritériumok listája alapján.
  2. A PCP rövid, személyes találkozón kommunikál és megvitatja a gyógyszer-felülvizsgálat eredményeit a háziorvossal és a PCN-nel, az ajánlások esetleges adaptációjával.
  3. Az FP, a PCN és a PCP megállapodik egy személyre szabott terápiás tervben a páciens számára, amely magában foglalja a terápia optimalizálását célzó intézkedéseket.
  4. Az FP és a PCN megosztja a tervet a pácienssel és/vagy gondozóval, az ajánlások esetleges adaptációjával, és megállapodik a végrehajtandó intézkedésekről.
  5. Az FP és a PCN végleges megállapodást kommunikál a PCP-vel a pácienssel és/vagy a gondozóval
  6. Az elfogadott ajánlások FP és/vagy PCN követéses beültetése standard egészségügyi eljárásokkal
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport a szokásos ellátásban részesül.
Az FP és a PCN szokásos gondozása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi epizódok száma
Időkeret: 12 hónap
Regisztrált az elektronikus egészségügyi nyilvántartásba. Sürgősségi osztályon vagy kórházi szolgálatban
12 hónap
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 12 hónap
Regisztrált az elektronikus egészségügyi nyilvántartásba.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: 12 hónap
Az alapellátásban (háziorvos vagy alapellátásban ápolónő) és a kórházi ellátásban (nem sürgősségi és kórházi kezelés nélkül) végzett látogatások száma
12 hónap
Halálozás
Időkeret: 12 hónap
Bármilyen okból halott
12 hónap
A potenciálisan nem megfelelő gyógyszerek száma
Időkeret: 12 hónap
A potenciálisan nem megfelelő felírt gyógyszerek teljes száma kifejezett kritériumok alapján
12 hónap
A gyógyszerek száma
Időkeret: 12 hónap
A krónikusan felírt gyógyszerek teljes száma (a kezelés időtartama: hacsak nem 120 nap)
12 hónap
A kezelés javítására vonatkozó javaslatok száma
Időkeret: 7 nap
A kezelés javítására vonatkozó javaslatok száma a PCP jelentésben
7 nap
A kezelés javítására vonatkozó javaslatok száma az alapellátási csoporttal egyeztetve
Időkeret: 7 nap
A kezelés javítására vonatkozó javaslatok száma az alapellátási csoporttal egy arctalálkozón
7 nap
A kezelés javítására vonatkozó, a beteg vagy az ellátás által elfogadott javaslatok száma
Időkeret: 7 nap
A kezelés javítására vonatkozó javaslatok száma az alapellátási csoporttal egy arctalálkozón
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Teresa Molina, Pharm Dr, Andalusian Health Service. Spain

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S0502 (CTEP)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Multidiszciplináris gyógyszervizsgálat

3
Iratkozz fel