노인 환자의 삶의 질에 대한 NESA 미세전류
노인 환자의 삶의 질에 대한 NESA 미세전류의 효율성
최근 몇 년 동안 세계의 노인인구(MA)는 기대수명 증가와 출산율 감소로 인해 증가하고 있습니다. 유엔(UN)은 스페인을 2050년 세계에서 가장 고령화한 국가로 지정했으며, 인구의 40%가 60세 이상입니다. 노인의 삶의 질이 신체적, 정신적 건강과 관련된 변수와 연관되어 있다는 증거가 있습니다. 따라서, 예를 들어, 이전 연구는 인식된 건강 및 인지 기능이 삶의 질에 대한 인식에 영향을 미친다는 것을 나타냅니다.
NESA XSIGNAL® 장치는 미세 전류를 사용하여 신체의 전기적 균형을 회복시키는 저주파 비침습 신경 조절 장치입니다. 이 기술은 의료 기기로 승인되었으며 CE 마크가 있습니다.
이 비침습적 신경 조절 장비는 수면 장애가 있는 환자에게 유망한 결과를 가져오기 시작했습니다. 따라서 노인 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 줄이는 데 유용한 도구가 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표는 건강 관련 삶의 질 향상을 위한 노인 환자 치료에서 비침습적 신경 조절 적용의 효능을 평가하는 것입니다. 이를 위해 조사관은 약 40명의 참가자 샘플로 중재 연구를 수행할 것을 제안합니다. 각 참가자에 대해 1개월 반 동안 데이터가 기록됩니다.
프로젝트의 설계, 관리 및 개발로부터 7개월로 추정되며 자금 조달원이 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Las Palmas de Gran Canaria, 스페인, 35018
- Aníbal Báez Suárez
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 중인 사회보건의료센터에 거주하는 환자.
- 안정적인 의학적 및 약리학적 상태.
- 인지 장애 또는 경도 인지 장애 없음.
제외 기준:
- NESA 장치로 치료하는 데 일부 금기 사항이 있는 환자: 심박조율기, 내출혈, 열악한 상태의 피부에 전극을 부착하지 않은 경우, 궤양이나 상처가 있는 경우, 급성 발열 과정, 급성 혈전정맥염 및/또는 전기 공포증,
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않았습니다.
- 중증 인지 장애 환자, 중증 인지 장애 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비침습적 신경조절
20명의 참가자로 구성된 비침습 신경조절 실험군은 NXSignal 비침습 신경조절 장치(NESA)로 20회 치료를 받았습니다.
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환자는 Nesa 장치를 통해 비침습적 신경 자극을 받습니다.
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간섭 없음: 대조군(CG)
정상적인 활동을 방해하지 않고 기존 치료를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질 변화
기간: 변화 측정: 치료 전(기준선), 2개월 후(치료 종료), 치료 6개월 후(추적 기간)
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조사관은 수면의 질, 효율성 및 양이 개선되었는지 확인하기를 원합니다. 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)를 결합하여 환자의 수면 품질 변화를 보고합니다. 각 수면 구성 요소는 0에서 3까지의 점수를 산출하며 3은 가장 큰 기능 장애를 나타냅니다. 수면 구성 요소 점수를 합산하여 0에서 21까지의 총 점수를 산출하고 총 점수(전체 점수라고 함)가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다. 7가지 요소의 평균 점수를 합하면 0에서 21까지의 글로벌 PSQI 점수가 제공되며, 0-4는 "좋은" 수면을 나타내고 5-21은 "나쁜" 수면을 나타냅니다. |
변화 측정: 치료 전(기준선), 2개월 후(치료 종료), 치료 6개월 후(추적 기간)
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삶의 질 변화
기간: 변화 측정: 치료 전(기준선), 2개월 후(치료 종료), 치료 6개월 후(추적 기간)
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연구자들은 환자의 친척이 치료를 받을 때 환자의 삶의 질이 향상되는지 확인하고자 합니다. 세계보건기구 노인 삶의 질(WHOQOL-OLD) 척도의 스페인어 버전이 사용됩니다. WHOQOL-OLD는 감각기능, 자율성, 과거활동능력, 자율성, 과거·현재·미래활동, 사회참여, 죽음의 6개 영역으로 나누어진 24개의 리커트형 척도 항목으로 구성되어 있다. 그리고 친밀감. 이러한 각 영역에는 4개의 항목이 포함되어 있으며 동일한 영역의 모든 항목을 완료한 경우 최종 점수는 4에서 20까지입니다. 점수가 높을수록 각 영역의 삶의 질이 좋은 것입니다. |
변화 측정: 치료 전(기준선), 2개월 후(치료 종료), 치료 6개월 후(추적 기간)
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기분의 변화
기간: 변화 측정: 치료 전(기준선), 2개월 후(치료 종료), 치료 6개월 후(추적 기간)
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조사관은 GDS(Geriatric Depression Scale)를 사용합니다. 65세 이상 노인의 우울증 선별검사를 위한 설문지입니다. 주 간병인은 15개의 질문에 답해야 하며, 측면에 표시된 것과 일치하는 각 답변에 대해 1점이 할당됩니다(우울증 확인). 컷오프 포인트는 다음과 같습니다.
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변화 측정: 치료 전(기준선), 2개월 후(치료 종료), 치료 6개월 후(추적 기간)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aníbal Báez Suárez, PhD, University of Las Palmas de Gran Canaria
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ogawa T, Koike M. Independent factors that attenuate the effectiveness of fracture rehabilitation in improving activities of daily living in female patients aged 80 years and above. Aging Clin Exp Res. 2022 Apr;34(4):793-800. doi: 10.1007/s40520-021-01992-y. Epub 2021 Oct 8.
- Gottschalk S, Konig HH, Schwenk M, Nerz C, Becker C, Klenk J, Jansen CP, Dams J. Cost-Effectiveness of a Group vs Individually Delivered Exercise Program in Community-Dwelling Persons Aged >/=70 Years. J Am Med Dir Assoc. 2022 May;23(5):736-742.e6. doi: 10.1016/j.jamda.2021.08.041. Epub 2021 Oct 7.
- Tang T, Jiang J, Tang X. Psychological risk and protective factors associated with depression among older adults in mainland China: A systematic review and meta-analysis. Int J Geriatr Psychiatry. 2022 Jan;37(1). doi: 10.1002/gps.5637. Epub 2021 Oct 14.
- Coin A, Devita M, Trevisan C, Biasin F, Terziotti C, Signore SD, Fumagalli S, Gareri P, Malara A, Mossello E, Volpato S, Monzani F, Bellelli G, Zia G, Ranhoff AH, Antonelli Incalzi R. Psychological Well-Being of Older Adults With Cognitive Deterioration During Quarantine: Preliminary Results From the GeroCovid Initiative. Front Med (Lausanne). 2021 Sep 22;8:715294. doi: 10.3389/fmed.2021.715294. eCollection 2021.
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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