Microcorrentes NESA na Qualidade de Vida em Pacientes Geriátricos
Eficiência das Microcorrentes NESA na Qualidade de Vida em Pacientes Geriátricos
Nos últimos anos, a população de idosos (AM) no mundo vem aumentando, devido ao aumento da expectativa de vida e à diminuição da taxa de fecundidade. A Organização das Nações Unidas (ONU) coloca a Espanha como o país mais envelhecido do mundo em 2050, com 40% de sua população com mais de 60 anos. Há evidências de que a qualidade de vida em idosos está associada a variáveis ligadas à saúde física e psicológica. Assim, por exemplo, pesquisas anteriores indicam que a saúde percebida e o funcionamento cognitivo influenciam a percepção da qualidade de vida.
O dispositivo NESA XSIGNAL® é um dispositivo de neuromodulação não invasivo de baixa frequência que usa microcorrentes para restaurar o equilíbrio elétrico no corpo. Esta tecnologia é aprovada como equipamento médico e tem a marca CE.
Esse equipamento de neuromodulação não invasivo começa a ter resultados promissores em pacientes com distúrbios do sono. Portanto, pode ser uma ferramenta útil para reduzir o impacto na qualidade de vida do paciente geriátrico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal será avaliar a eficácia da aplicação da neuromodulação não invasiva no tratamento de pacientes geriátricos para a melhoria da qualidade de vida relacionada à saúde. Para o efeito, os investigadores propõem a realização de um estudo de intervenção com uma amostra de aproximadamente 40 participantes. Os dados serão registrados por 1 mês e meio para cada participante.
Estima-se 7 meses desde a conceção, gestão e desenvolvimento do projeto, não existindo fontes de financiamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Las Palmas de Gran Canaria, Espanha, 35018
- Aníbal Báez Suárez
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes residentes no centro socioassistencial em estudo.
- Estado clínico e farmacológico estável.
- Sem comprometimento cognitivo ou comprometimento cognitivo leve.
Critério de exclusão:
- Pacientes com algumas das contraindicações para tratamento com dispositivo NESA: marca-passos, sangramento interno, não aplicação de eletrodos em pele em mau estado, com ulcerações ou feridas, processos febris agudos, tromboflebite aguda e/ou fobia de eletricidade,
- Não ter assinado o termo de consentimento informado.
- Pacientes com comprometimento cognitivo grave, pacientes com comprometimento cognitivo grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Neuromodulação não invasiva
O grupo experimental de neuromodulação não invasiva, composto por 20 participantes, são tratados 20 sessões com o dispositivo de neuromodulação não invasiva NXSignal (NESA)
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os pacientes recebem neuroestimulação não invasiva através do dispositivo Nesa
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Sem intervenção: Grupo de controle (GC)
Os cuidados convencionais serão realizados sem interromper sua atividade normal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na qualidade do sono
Prazo: Medição da mudança: antes do tratamento (linha de base), aos dois meses (final do tratamento) e aos 6 meses de tratamento (período de acompanhamento)
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Os investigadores querem ver se há melhorias na qualidade, eficiência e quantidade de sono. O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) será combinado para relatar mudanças na qualidade do sono do paciente. Cada um dos componentes do sono apresenta uma pontuação que varia de 0 a 3, sendo 3 a maior disfunção. As pontuações dos componentes do sono são somadas para produzir uma pontuação total que varia de 0 a 21, com a pontuação total mais alta (referida como pontuação global) indicando pior qualidade do sono. A soma das pontuações médias dos sete fatores fornece uma pontuação global do PSQI de 0 a 21, com 0 a 4 indicando sono "bom" e 5 a 21 indicando sono "ruim". |
Medição da mudança: antes do tratamento (linha de base), aos dois meses (final do tratamento) e aos 6 meses de tratamento (período de acompanhamento)
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Medição da mudança: antes do tratamento (linha de base), aos dois meses (final do tratamento) e aos 6 meses de tratamento (período de acompanhamento)
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Os investigadores querem ver se a qualidade de vida dos pacientes melhora quando seus parentes recebem tratamento. Será utilizada a versão em espanhol da escala de Qualidade de Vida de Idosos da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-OLD). O WHOQOL-OLD é composto por 24 itens da escala do tipo Likert divididos em seis áreas Escala do tipo Likert, dividida em seis áreas: habilidades sensoriais, autonomia, habilidades de atividades passadas, autonomia, atividades passadas, presentes e futuras, participação social, morte e intimidade. Cada uma dessas áreas contém quatro itens, com pontuação final variando de 4 a 20, desde que todos os itens da mesma área tenham sido preenchidos. Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida em cada área. |
Medição da mudança: antes do tratamento (linha de base), aos dois meses (final do tratamento) e aos 6 meses de tratamento (período de acompanhamento)
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Mudanças de humor
Prazo: Medição da mudança: antes do tratamento (linha de base), aos dois meses (final do tratamento) e aos 6 meses de tratamento (período de acompanhamento)
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Os investigadores usarão a Escala de Depressão Geriátrica (GDS). Este é um questionário para triagem de depressão em pessoas com mais de 65 anos de idade. O cuidador principal deve responder a 15 questões, sendo atribuído um ponto para cada resposta que coincida com a refletida ao lado (afirmando depressão). Os pontos de corte são:
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Medição da mudança: antes do tratamento (linha de base), aos dois meses (final do tratamento) e aos 6 meses de tratamento (período de acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aníbal Báez Suárez, PhD, University of Las Palmas de Gran Canaria
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ogawa T, Koike M. Independent factors that attenuate the effectiveness of fracture rehabilitation in improving activities of daily living in female patients aged 80 years and above. Aging Clin Exp Res. 2022 Apr;34(4):793-800. doi: 10.1007/s40520-021-01992-y. Epub 2021 Oct 8.
- Gottschalk S, Konig HH, Schwenk M, Nerz C, Becker C, Klenk J, Jansen CP, Dams J. Cost-Effectiveness of a Group vs Individually Delivered Exercise Program in Community-Dwelling Persons Aged >/=70 Years. J Am Med Dir Assoc. 2022 May;23(5):736-742.e6. doi: 10.1016/j.jamda.2021.08.041. Epub 2021 Oct 7.
- Tang T, Jiang J, Tang X. Psychological risk and protective factors associated with depression among older adults in mainland China: A systematic review and meta-analysis. Int J Geriatr Psychiatry. 2022 Jan;37(1). doi: 10.1002/gps.5637. Epub 2021 Oct 14.
- Coin A, Devita M, Trevisan C, Biasin F, Terziotti C, Signore SD, Fumagalli S, Gareri P, Malara A, Mossello E, Volpato S, Monzani F, Bellelli G, Zia G, Ranhoff AH, Antonelli Incalzi R. Psychological Well-Being of Older Adults With Cognitive Deterioration During Quarantine: Preliminary Results From the GeroCovid Initiative. Front Med (Lausanne). 2021 Sep 22;8:715294. doi: 10.3389/fmed.2021.715294. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- QueeNesa
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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