Microcorrientes NESA sobre la calidad de vida en pacientes geriátricos
Eficiencia de las microcorrientes NESA en la calidad de vida de pacientes geriátricos
En los últimos años, la población de adultos mayores (AM) en el mundo ha ido en aumento, debido al aumento de la esperanza de vida y la disminución de la tasa de fecundidad. La Organización de las Naciones Unidas (ONU) sitúa a España como el país más envejecido del mundo en el año 2050, con un 40% de su población mayor de 60 años. Existe evidencia de que la calidad de vida en los adultos mayores está asociada a variables vinculadas a la salud física y psicológica. Así, por ejemplo, investigaciones previas indican que la salud percibida y el funcionamiento cognitivo influyen en la percepción de la calidad de vida.
El dispositivo NESA XSIGNAL® es un dispositivo de neuromodulación no invasivo de baja frecuencia que utiliza microcorrientes para restaurar el equilibrio eléctrico en el cuerpo. Esta tecnología está aprobada como equipo médico y tiene la marca CE.
Este equipo de neuromodulación no invasiva empieza a tener resultados prometedores en pacientes con trastornos del sueño. Por lo que puede ser una herramienta útil para reducir el impacto en la calidad de vida del paciente geriátrico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal será evaluar la eficacia de la aplicación de la neuromodulación no invasiva en el tratamiento de pacientes geriátricos para la mejora de la calidad de vida relacionada con la salud. Para ello, los investigadores proponen realizar un estudio de intervención con una muestra de aproximadamente 40 participantes. Se registrarán datos durante 1 mes y medio para cada participante.
Se estima 7 meses desde el diseño, gestión y desarrollo del proyecto, y no cuenta con fuentes de financiamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Las Palmas de Gran Canaria, España, 35018
- Aníbal Báez Suárez
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes residentes en el centro sociosanitario en estudio.
- Condición médica y farmacológica estable.
- Sin deterioro cognitivo o deterioro cognitivo leve.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alguna de las contraindicaciones para el tratamiento con dispositivo NESA: marcapasos, hemorragia interna, no aplicación de electrodos en piel en mal estado, con ulceraciones o heridas, procesos febriles agudos, tromboflebitis aguda y/o fobia a la electricidad,
- No haber firmado el formulario de consentimiento informado.
- Pacientes con deterioro cognitivo severo, pacientes con deterioro cognitivo severo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Neuromodulación no invasiva
El grupo experimental de neuromodulación no invasiva, formado por 20 participantes, son tratados 20 sesiones con el dispositivo de neuromodulación no invasiva NXSignal (NESA)
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los pacientes reciben neuroestimulación no invasiva a través del dispositivo Nesa
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Sin intervención: Grupo control (GC)
La atención convencional se realizará sin interrumpir su actividad normal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Medición del cambio: antes del tratamiento (línea de base), a los dos meses (final del tratamiento) y a los 6 meses de tratamiento (período de seguimiento)
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Los investigadores quieren ver si hay mejoras en la calidad, la eficiencia y la cantidad de sueño. El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) se combinará para informar los cambios en la calidad del sueño del paciente. Cada uno de los componentes del sueño arroja una puntuación que va de 0 a 3, donde 3 indica la mayor disfunción. Las puntuaciones de los componentes del sueño se suman para obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 21, y la puntuación total más alta (denominada puntuación global) indica una peor calidad del sueño. La suma de los puntajes promedio de los siete factores da un puntaje PSQI global de 0 a 21, donde 0-4 indica "buen" sueño y 5-21 indica "mal" sueño |
Medición del cambio: antes del tratamiento (línea de base), a los dos meses (final del tratamiento) y a los 6 meses de tratamiento (período de seguimiento)
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Medición del cambio: antes del tratamiento (línea de base), a los dos meses (final del tratamiento) y a los 6 meses de tratamiento (período de seguimiento)
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Los investigadores quieren ver si la calidad de vida de los pacientes mejora cuando sus familiares reciben tratamiento. Se utilizará la versión en español de la escala de Calidad de Vida de los Adultos Mayores de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-OLD). El WHOQOL-OLD está compuesto por 24 ítems de escala tipo Likert divididos en seis áreas Escala tipo Likert, dividida en seis áreas: habilidades sensoriales, autonomía, actividades pasadas habilidades, autonomía, actividades pasadas, presentes y futuras, participación social, muerte e intimidad Cada una de estas áreas contiene cuatro ítems, con una puntuación final que oscila entre 4 y 20, siempre que se hayan completado todos los ítems de la misma área. Cuanto mayor sea el puntaje, mejor será la calidad de vida en cada área. |
Medición del cambio: antes del tratamiento (línea de base), a los dos meses (final del tratamiento) y a los 6 meses de tratamiento (período de seguimiento)
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Cambios en el estado de ánimo
Periodo de tiempo: Medición del cambio: antes del tratamiento (línea de base), a los dos meses (final del tratamiento) y a los 6 meses de tratamiento (período de seguimiento)
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Los investigadores utilizarán la Escala de depresión geriátrica (GDS). Este es un cuestionario para el cribado de la depresión en personas mayores de 65 años. El cuidador principal debe contestar 15 preguntas, se asigna un punto por cada respuesta que coincida con la reflejada al costado (afirmando depresión). Los puntos de corte son:
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Medición del cambio: antes del tratamiento (línea de base), a los dos meses (final del tratamiento) y a los 6 meses de tratamiento (período de seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aníbal Báez Suárez, PhD, University of Las Palmas de Gran Canaria
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ogawa T, Koike M. Independent factors that attenuate the effectiveness of fracture rehabilitation in improving activities of daily living in female patients aged 80 years and above. Aging Clin Exp Res. 2022 Apr;34(4):793-800. doi: 10.1007/s40520-021-01992-y. Epub 2021 Oct 8.
- Gottschalk S, Konig HH, Schwenk M, Nerz C, Becker C, Klenk J, Jansen CP, Dams J. Cost-Effectiveness of a Group vs Individually Delivered Exercise Program in Community-Dwelling Persons Aged >/=70 Years. J Am Med Dir Assoc. 2022 May;23(5):736-742.e6. doi: 10.1016/j.jamda.2021.08.041. Epub 2021 Oct 7.
- Tang T, Jiang J, Tang X. Psychological risk and protective factors associated with depression among older adults in mainland China: A systematic review and meta-analysis. Int J Geriatr Psychiatry. 2022 Jan;37(1). doi: 10.1002/gps.5637. Epub 2021 Oct 14.
- Coin A, Devita M, Trevisan C, Biasin F, Terziotti C, Signore SD, Fumagalli S, Gareri P, Malara A, Mossello E, Volpato S, Monzani F, Bellelli G, Zia G, Ranhoff AH, Antonelli Incalzi R. Psychological Well-Being of Older Adults With Cognitive Deterioration During Quarantine: Preliminary Results From the GeroCovid Initiative. Front Med (Lausanne). 2021 Sep 22;8:715294. doi: 10.3389/fmed.2021.715294. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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