Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NESA-mikrovirrat iäkkäiden potilaiden elämänlaadusta

maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Aníbal Báez Suárez, University of Las Palmas de Gran Canaria

NESA-mikrovirtojen tehokkuus iäkkäiden potilaiden elämänlaatuun

Viime vuosina maailman ikääntyneiden (MA) väestö on kasvanut elinajanodotteen pidentymisen ja syntyvyysasteen laskun seurauksena. Yhdistyneiden kansakuntien (YK) mukaan Espanja on vuonna 2050 maailman ikääntynein maa, jonka väestöstä 40 prosenttia on yli 60-vuotiaita. On näyttöä siitä, että vanhusten elämänlaatu liittyy fyysiseen ja psyykkiseen terveyteen liittyviin muuttujiin. Siten esimerkiksi aikaisemmat tutkimukset osoittavat, että koettu terveys ja kognitiivinen toiminta vaikuttavat käsitykseen elämänlaadusta.

NESA XSIGNAL® -laite on matalataajuinen, ei-invasiivinen neuromodulaatiolaite, joka käyttää mikrovirtoja palauttamaan kehon sähköisen tasapainon. Tämä tekniikka on hyväksytty lääketieteelliseksi laitteeksi ja sillä on CE-merkintä.

Tämä ei-invasiivinen neuromodulaatiolaitteisto on alkanut tuottaa lupaavia tuloksia potilailla, joilla on unihäiriöitä. Joten se voi olla hyödyllinen työkalu vähentää vaikutusta geriatrisen potilaan elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätavoitteena on arvioida noninvasiivisen neuromodulaation käytön tehokkuutta geriatristen potilaiden hoidossa terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamiseksi. Tätä tarkoitusta varten tutkijat ehdottavat interventiotutkimuksen suorittamista noin 40 osallistujan otoksella. Tietoja tallennetaan puolentoista kuukauden ajan jokaisesta osallistujasta.

Sen on arvioitu kuluvan 7 kuukautta hankkeen suunnittelusta, johtamisesta ja kehittämisestä, eikä sillä ole rahoituslähteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Las Palmas de Gran Canaria, Espanja, 35018
        • Aníbal Báez Suárez

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavassa sosiaali- ja terveyskeskuksessa asuvat potilaat.
  • Vakaa lääketieteellinen ja farmakologinen tila.
  • Ei kognitiivista tai lievää kognitiivista heikkenemistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on joitakin NESA-hoidon vasta-aiheita: sydämentahdistimet, sisäinen verenvuoto, elektrodien laittaminen huonossa kunnossa olevalle iholle, joilla on haavaumia tai haavoja, akuutit kuumeiset prosessit, akuutti tromboflebiitti ja/tai sähköfobia,
  • Ei ole allekirjoittanut tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
  • Potilaat, joilla on vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, potilaat, joilla on vaikea kognitiivinen vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ei-invasiivinen neuromodulaatio
Ei-invasiivisen neuromodulaation kokeellista ryhmää, joka koostuu 20 osallistujasta, hoidetaan 20 istuntoa NXSignal non-invasiivisella neuromodulaatiolaitteella (NESA).
Laite: Ei-invasiivinen neuromodulaatio Nesa-laitteen avulla
potilaat saavat non-invasiivista neurostimulaatiota Nesa-laitteen kautta
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (CG)
Perinteinen hoito suoritetaan keskeyttämättä heidän normaalia toimintaansa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: Muutoksen mittaaminen: ennen hoitoa (perustaso), kahden kuukauden kuluttua (hoidon lopussa) ja 6 kuukauden hoidon jälkeen (seurantajakso)

Tutkijat haluavat nähdä, onko unen laadussa, tehokkuudessa ja määrässä parannuksia. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) yhdistetään raportoimaan muutoksia potilaan unen laadussa.

Jokainen unikomponentti antaa arvosanan 0–3, ja 3 osoittaa suurinta toimintahäiriötä. Unikomponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0 - 21, jolloin korkeampi kokonaispistemäärä (kutsutaan globaaliksi pisteeksi) osoittaa huonompaa unen laatua.

Kun lasketaan yhteen seitsemän tekijän keskimääräiset pisteet, saadaan globaali PSQI-pistemäärä 0-21, 0-4 tarkoittaa "hyvää" unta ja 5-21 "huonoa" unta.
Muutoksen mittaaminen: ennen hoitoa (perustaso), kahden kuukauden kuluttua (hoidon lopussa) ja 6 kuukauden hoidon jälkeen (seurantajakso)
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Muutoksen mittaaminen: ennen hoitoa (perustaso), kahden kuukauden kuluttua (hoidon lopussa) ja 6 kuukauden hoidon jälkeen (seurantajakso)

Tutkijat haluavat nähdä, paraneeko potilaiden elämänlaatu, kun heidän omaiset saavat hoitoa. Käytössä on espanjankielinen versio Maailman terveysjärjestön vanhusten elämänlaatuasteikosta (WHOQOL-OLD).

WHOQOL-OLD koostuu 24 Likert-tyyppisestä asteikosta, jotka on jaettu kuuteen alueeseen Likert-tyyppinen asteikko, joka on jaettu kuuteen alueeseen: aistinvaraiset taidot, autonomia, menneiden toimintojen kyvyt, autonomia, menneet, nykyiset ja tulevat toimet, sosiaalinen osallistuminen, kuolema ja läheisyyttä. Kukin näistä alueista sisältää neljä kohtaa, joiden lopullinen pistemäärä on 4–20, edellyttäen, että kaikki saman alueen osat on suoritettu. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu kullakin alueella.
Muutoksen mittaaminen: ennen hoitoa (perustaso), kahden kuukauden kuluttua (hoidon lopussa) ja 6 kuukauden hoidon jälkeen (seurantajakso)
Muutoksia mielialassa
Aikaikkuna: Muutoksen mittaaminen: ennen hoitoa (perustaso), kahden kuukauden kuluttua (hoidon lopussa) ja 6 kuukauden hoidon jälkeen (seurantajakso)

Tutkijat käyttävät Geriatric Depression Scalea (GDS).

Tämä on kyselylomake yli 65-vuotiaiden masennuksen seulomiseen. Päähoitajan tulee vastata 15 kysymykseen, yksi piste saa jokaisesta vastauksesta, joka vastaa sivussa näkyvää vastausta (vahvistava masennus). Rajapisteet ovat:

  • normaali: 0-5 pistettä
  • kohtalainen masennus: 6-10 pistettä;
  • vaikea masennus: yli 10 pistettä.
Muutoksen mittaaminen: ennen hoitoa (perustaso), kahden kuukauden kuluttua (hoidon lopussa) ja 6 kuukauden hoidon jälkeen (seurantajakso)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Las Palmas de Gran Canaria

Tutkijat

  • Päätutkija: Aníbal Báez Suárez, PhD, University of Las Palmas de Gran Canaria

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QueeNesa

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa