식이 패턴이 에너지 균형 조절 및 일주기 리듬에 미치는 영향 (EATS)
2025년 9월 25일 업데이트: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
이 임상 시험의 목표는 음식 섭취와 식욕 조절의 리듬, 에너지 소비의 리듬에 대한 식이 구성의 효과를 테스트하는 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
2회 현장 기반 식이 개입을 표준 식사와 함께 제공 실시간으로 일일 음식 섭취량을 기록 2회 입원 환자에게 표준 식사 제공 잦은 채혈 소변, 타액, 대변 및 직장 면봉 샘플 제공
연구 개요
상세 설명
비만은 진행 중인 전염병이며 심각한 공중 보건 문제입니다.
에너지 소비와 식욕 조절에 있어 일주기 체계(즉, 내부 생물학적 리듬)의 관련성에 대한 최근의 통찰은 식이 구성과 체중 관리 사이의 관계를 이해하는 새로운 시각을 제공합니다.
특히, 식이 구성은 일주기 체계의 변화를 통해 부분적으로 전신 생리학에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 프로토콜은 음식 섭취와 식욕 조절의 리듬 및 에너지 소비의 리듬에 대한 식이 구성의 효과를 테스트하도록 설계되었습니다.
본 연구는 비만을 퇴치하기 위한 증거 기반 식이 중재의 토대를 마련하기 위해 식이 구성과 체중 조절 사이의 관계를 이해하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jingyi Qian, PhD
- 전화번호: 617-525-7423
- 이메일: jqian@bwh.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Frank A.J.L. Scheer, PhD
- 전화번호: 617-732-7014
- 이메일: FSCHEER@BWH.HARVARD.EDU
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Brigham and Women's Hospital
-
수석 연구원:
- Frank A.J.L. Scheer, PhD
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연락하다:
- Arman Arab, PhD
- 전화번호: 617-278-0703
- 이메일: aarab1@mgb.org
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연락하다:
- Rahul Reddy, Bsc
- 전화번호: 617-525-8259
- 이메일: rmreddy@bwh.harvard.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-45세
- BMI 18.5-29.9
- 급성, 만성 또는 쇠약해지는 의학적 상태(예: 대사, 심혈관, 호흡기, 신경계, 암 등)
제외 기준:
- 현재 흡연/베이핑 또는 5년 이상 흡연/베이핑
- 약물 또는 알코올 의존의 역사
- 정신 질환 또는 장애의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식이 A-B 개입
식이 A를 먼저 사용한 다음 식이 B를 개입시킵니다.
이것은 단일 맹검 연구이기 때문에 식이 중재의 세부 사항은 모집 단계에서 공개할 수 없지만 등록이 종료되면 공개될 것입니다.
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연구 참여자는 두 가지 식이 조건에 배정됩니다.
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실험적: 식이 B-A 개입
식이 B를 먼저 한 다음 식이 A 개입을 합니다.
이것은 단일 맹검 연구이기 때문에 식이 중재의 세부 사항은 모집 단계에서 공개할 수 없지만 등록이 종료되면 공개될 것입니다.
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연구 참여자는 두 가지 식이 조건에 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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멜라토닌 리듬의 일주기 단계
기간: 18-19일
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시간당 혈장 멜라토닌은 일정 루틴 조건에서 측정됩니다.
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18-19일
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생물학적 저녁의 일일 칼로리 섭취량 비율
기간: 8~14일
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취침 전 4시간 이내의 칼로리 섭취 비율은 개입 기간 동안의 음식 및 음료 섭취량을 실시간으로 기록하여 도출됩니다.
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8~14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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멜라토닌 리듬의 일주기 진폭
기간: 18-19일
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매시간 순환하는 멜라토닌은 일정 루틴 조건에서 측정됩니다.
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18-19일
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주관적인 배고픔 리듬의 일주기 진폭
기간: 18~19일
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시간별 주관적 배고픔은 지속적인 루틴 조건 하에서 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
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18~19일
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휴식 에너지 소비의 일주기 단계
기간: 18~19일
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매 시간마다 에너지 소비량은 Constant Routine 조건에서 간접 열량 측정법으로 측정됩니다.
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18~19일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 그렐린 반응의 주간 변화
기간: 17일
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식후 순환 그렐린은 시험 당일 시험 식사 시 측정됩니다.
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17일
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렙틴의 일주기 프로필
기간: 17일
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순환 렙틴은 테스트 당일 매시간 측정됩니다.
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17일
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포도당 리듬의 일주기 위상 및 진폭
기간: 18-19일
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시간당 순환 포도당은 일정한 루틴 조건에서 측정됩니다.
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18-19일
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인슐린 리듬의 일주기 위상 및 진폭
기간: 18-19일
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시간당 순환 인슐린은 일정 루틴 조건에서 측정됩니다.
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18-19일
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코르티솔 리듬의 일주기 위상 및 진폭
기간: 18-19일
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시간당 순환 코티솔은 일정 루틴 조건에서 측정됩니다.
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18-19일
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핵심 체온 리듬의 일주기 위상 및 진폭
기간: 18-19일
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일정한 루틴 조건에서 심부 체온을 지속적으로 측정합니다.
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18-19일
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지질의 일주기 프로필
기간: 17일
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시간당 순환 지질은 시험일에 측정됩니다.
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17일
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지질의 일주기 위상 및 진폭
기간: 18-19일
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시간당 순환 지질은 일정한 루틴 조건에서 측정됩니다.
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18-19일
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주관적인 배고픔 등급의 일별 프로필
기간: 17일차
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시간별 주관적 배고픔은 시험 당일 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
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17일차
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휴식 에너지 소비의 일주기 진폭
기간: 18~19일
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매 시간마다 휴식 에너지 소비량은 일정 루틴 조건 하에서 간접 열량측정법으로 측정됩니다.
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18~19일
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휴식 에너지 소비의 일별 프로필
기간: 17일차
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간접 열량측정은 각 시험 식사 30분 전과 간접 열량측정에 의해 시험 당일 각 시험 식사 후 30분, 90분, 240분에 시작하여 3번의 식후 30분 테스트를 수행합니다.
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17일차
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호흡 교환 비율의 일별 프로필
기간: 17일차
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호흡교환율은 각 검사 식사 30분 전과 검사 당일 각 검사 식사 후 30분, 90분, 240분에 시작하여 식후 30분 3회 검사를 간접 열량 측정법으로 측정합니다.
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17일차
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호흡 교환 비율의 일주기 진폭 및 위상
기간: 18~19일
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매시간 호흡교환율은 Constant Routine 조건에서 간접열량계로 측정됩니다.
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18~19일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 8일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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