Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wzorców żywieniowych na kontrolę bilansu energetycznego i rytmy okołodobowe (EATS)

25 września 2025 zaktualizowane przez: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu składu diety na rytmy przyjmowania pokarmu i regulację apetytu oraz rytmy wydatkowania energii.

Uczestnicy będą:

przejść 2 interwencje dietetyczne w terenie otrzymać standardowe posiłki rejestrować dzienne spożycie żywności w czasie rzeczywistym ukończyć 2 pobyty w szpitalu otrzymać standardowe posiłki mieć częste pobieranie krwi pobrać próbki moczu, śliny, kału i wymazu z odbytu

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłość jest postępującą epidemią i poważnym problemem zdrowia publicznego. Niedawne odkrycia dotyczące udziału systemu okołodobowego (tj. wewnętrznego rytmu biologicznego) w wydatkowaniu energii i kontroli apetytu oferują nową perspektywę zrozumienia związku między składem diety a kontrolą masy ciała. W szczególności skład diety może wpływać na fizjologię całego organizmu częściowo poprzez zmiany w systemie okołodobowym. Protokół badania ma na celu zbadanie wpływu składu diety na rytmy przyjmowania pokarmu i regulację apetytu oraz rytmy wydatkowania energii. Badanie to ma na celu zrozumienie związku między składem diety a kontrolą wagi, aby położyć podwaliny pod opartą na dowodach interwencję dietetyczną w celu zwalczania otyłości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Rekrutacyjny
        • Brigham and Women's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Frank A.J.L. Scheer, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-45 lat
  • BMI 18,5-29,9
  • Brak ostrych, przewlekłych lub wyniszczających schorzeń (np. metaboliczne, sercowo-naczyniowe, oddechowe, neurologiczne, nowotwory itp.)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie palenie/vaping lub 5 lub więcej lat palenia/vaping
  • Historia uzależnienia od narkotyków lub alkoholu
  • Historia choroby lub zaburzenia psychicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja dietetyczna A-B
Najpierw dieta A, potem dieta B. Ponieważ jest to pojedyncze ślepe badanie, szczegóły interwencji dietetycznych nie mogą zostać ujawnione na etapie rekrutacji, ale zostaną podane do wiadomości publicznej po zamknięciu rekrutacji.
Behawioralne: interwencja dietetyczna
Uczestnicy badania zostaną przydzieleni do dwóch warunków żywieniowych.
Eksperymentalny: Interwencja dietetyczna B-A
Najpierw dieta B, potem interwencja dietetyczna A. Ponieważ jest to pojedyncze ślepe badanie, szczegóły interwencji dietetycznych nie mogą zostać ujawnione na etapie rekrutacji, ale zostaną podane do wiadomości publicznej po zamknięciu rekrutacji.
Behawioralne: interwencja dietetyczna
Uczestnicy badania zostaną przydzieleni do dwóch warunków żywieniowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza okołodobowa rytmu melatoniny
Ramy czasowe: Dni 18-19
Co godzinę melatonina w osoczu będzie mierzona w warunkach stałej rutyny
Dni 18-19
Procent dziennego spożycia kalorii w wieczorze biologicznym
Ramy czasowe: Dni 8-14
Procent spożycia kalorii w ciągu 4 godzin przed snem zostanie obliczony na podstawie rejestru spożycia żywności i napojów w czasie rzeczywistym w okresie interwencji
Dni 8-14

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dobowa amplituda rytmu melatoniny
Ramy czasowe: Dni 18-19
Melatonina krążąca co godzinę będzie mierzona w warunkach stałej rutyny
Dni 18-19
Dobowa amplituda subiektywnych rytmów głodu
Ramy czasowe: Dni 18-19
Godzinowy subiektywny głód będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej w warunkach stałej rutyny
Dni 18-19
Faza dobowa spoczynkowego wydatku energetycznego
Ramy czasowe: Dni 18-19
Wydatek energetyczny co drugą godzinę będzie mierzony metodą kalorymetrii pośredniej w warunkach stałej rutyny
Dni 18-19

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dobowe zmiany poposiłkowych odpowiedzi greliny
Ramy czasowe: Dni 17
Grelina krążąca po posiłku będzie mierzona podczas posiłków testowych w dniu testu
Dni 17
Dobowy profil leptyny
Ramy czasowe: Dni 17
Krążąca leptyna będzie mierzona co godzinę w dniu testu
Dni 17
Faza okołodobowa i amplituda rytmu glukozy
Ramy czasowe: Dni 18-19
Cogodzinny poziom glukozy we krwi będzie mierzony w warunkach stałej rutyny
Dni 18-19
Faza okołodobowa i amplituda rytmu insuliny
Ramy czasowe: Dni 18-19
Cogodzinna insulina krążąca będzie mierzona w warunkach stałej rutyny
Dni 18-19
Faza okołodobowa i amplituda rytmu kortyzolu
Ramy czasowe: Dni 18-19
Cogodzinne krążenie kortyzolu będzie mierzone w warunkach stałej rutyny
Dni 18-19
Faza okołodobowa i amplituda rytmu temperatury głębokiej ciała
Ramy czasowe: Dni 18-19
Głęboka temperatura ciała będzie mierzona w sposób ciągły w warunkach stałej rutyny
Dni 18-19
Dobowy profil lipidów
Ramy czasowe: Dzień 17
W dniu testu mierzone będą lipidy krążące co godzinę
Dzień 17
Faza okołodobowa i amplituda lipidów
Ramy czasowe: Dni 18-19
Lipidy krążące co godzinę będą mierzone w warunkach stałej rutyny
Dni 18-19
Dobowy profil subiektywnych ocen głodu
Ramy czasowe: Dzień 17
Godzinowy subiektywny głód będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej w dniu testu
Dzień 17
Dobowa amplituda spoczynkowego wydatku energetycznego
Ramy czasowe: Dni 18-19
Spoczynkowy wydatek energetyczny co drugą godzinę będzie mierzony metodą kalorymetrii pośredniej w warunkach stałej rutyny
Dni 18-19
Dobowy profil spoczynkowego wydatku energetycznego
Ramy czasowe: Dzień 17
Kalorymetria pośrednia zostanie przeprowadzona 30 minut przed każdym posiłkiem testowym i trzy 30-minutowe testy poposiłkowe, rozpoczynając 30, 90 i 240 minut po każdym posiłku testowym w dniu badania, metodą kalorymetrii pośredniej
Dzień 17
Dobowy profil współczynnika wymiany oddechowej
Ramy czasowe: Dzień 17
Współczynnik wymiany oddechowej będzie mierzony 30 minut przed każdym posiłkiem testowym i trzy 30-minutowe testy poposiłkowe, rozpoczynając 30, 90 i 240 minut po każdym posiłku testowym w dniu badania, metodą kalorymetrii pośredniej
Dzień 17
Amplituda dobowa i faza stosunku wymiany oddechowej
Ramy czasowe: Dni 18-19
Co drugą godzinę współczynnik wymiany oddechowej będzie mierzony za pomocą kalorymetrii pośredniej w warunkach stałej rutyny
Dni 18-19

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023P000622

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj