食事パターンがエネルギーバランス制御と概日リズムに及ぼす影響
2023年11月1日 更新者：Frank AJL Scheer, PhD、Brigham and Women's Hospital
この臨床試験の目的は、食物摂取と食欲調節のリズム、およびエネルギー消費のリズムに対する食事組成の影響をテストすることです。
参加者は次のことを行います。
2 回の野外ベースの食事介入を完了する 標準的な食事で提供される 毎日の食物摂取量をリアルタイムで記録する 2 回の入院を完了する 標準的な食事で提供される 頻繁な採血 尿、唾液、便、直腸スワブのサンプルを提供する
調査の概要
詳細な説明
肥満は進行中の流行であり、深刻な公衆衛生上の問題です。
エネルギー消費と食欲制御における概日系 (つまり、体内の生物学的リズム) の関与に関する最近の洞察は、食事構成と体重管理の関係を理解するための新しい視点を提供します。
特に、食事組成は、概日系の変化を通じて、全身の生理機能に部分的に影響を与える可能性があります。
研究プロトコルは、食物摂取と食欲調節のリズム、およびエネルギー消費のリズムに対する食事組成の影響をテストするように設計されています。
この研究は、肥満と戦うためのエビデンスに基づく食事介入の基礎を築くために、食事組成と体重管理の関係を理解しようとしています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jingyi Qian, PhD
- 電話番号：6175257423
- メール：jqian@bwh.harvard.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Frank AJL Scheer, PhD
- 電話番号：617-732-7014
- メール：FSCHEER@BWH.HARVARD.EDU
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～45歳
- BMI 18.5-29.9
- 急性、慢性、または衰弱させる病状（例： 代謝、心血管、呼吸器、神経、がんなど）
除外基準:
- 現在喫煙/電子タバコを吸っている、または喫煙/電子タバコを5年以上使用している
- 薬物またはアルコール依存症の病歴
- 精神疾患または障害の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：食事 A-B 介入
最初に食事 A、次に食事 B 介入。
これは単一の盲検研究であるため、食事介入の詳細は募集段階では公開できませんが、登録が終了したら公開されます.
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研究参加者は、2 つの食事条件に割り当てられます。
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実験的：食事の B-A 介入
最初に食事 B、次に食事 A の介入。
これは単一の盲検研究であるため、食事介入の詳細は募集段階では公開できませんが、登録が終了したら公開されます.
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研究参加者は、2 つの食事条件に割り当てられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メラトニンリズムの概日相
時間枠：18～19日目
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毎時血漿メラトニンは、コンスタントルーチン条件下で測定されます
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18～19日目
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生物学的夕方の1日のカロリー摂取量の割合
時間枠：7～14日目
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就寝前4時間以内のカロリー摂取量の割合は、介入期間中の飲食物のリアルタイム記録から導き出されます
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7～14日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メラトニンリズムの概日振幅
時間枠：18～19日目
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毎時循環メラトニンは、コンスタントルーチン条件下で測定されます
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18～19日目
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主観的空腹リズムの概日振幅
時間枠：18～19日目
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1 時間ごとの主観的な空腹感は、Constant Routine 条件下で Visual Analog によって測定されます。
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18～19日目
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安静時エネルギー消費の概日相
時間枠：18～19日目
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1 時間あたりのエネルギー消費量は、Constant Routine 条件下での間接熱量測定によって測定されます。
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18～19日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食後グレリン反応の日内変動
時間枠：17日目
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食後の循環グレリンは、テスト日のテスト食事で測定されます
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17日目
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レプチンの日周プロファイル
時間枠：17日目
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循環レプチンは、試験日に毎時間測定されます
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17日目
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主観的な空腹度評価の日周プロファイル
時間枠：17日目
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1 時間ごとの主観的な空腹感は、テスト日に Visual Analog で測定されます。
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17日目
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安静時エネルギー消費の概日振幅
時間枠：18～19日目
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1 時間ごとの安静時エネルギー消費量は、Constant Routine 条件下で間接熱量測定によって測定されます。
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18～19日目
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安静時エネルギー消費の日周プロファイル
時間枠：17日目
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安静時エネルギー消費量は、試験日に間接熱量測定により 1 ～ 2 時間間隔で測定されます。
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17日目
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呼吸交換比の日変化
時間枠：17日目
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呼吸交換率は、テスト日に間接熱量測定により1〜2時間間隔で測定されます
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17日目
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呼吸交換比の概日振幅と位相
時間枠：18～19日目
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時間ごとの呼吸交換率は、Constant Routine 条件下で間接熱量測定によって測定されます。
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18～19日目
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グルコースリズムの概日相と振幅
時間枠：18～19日目
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毎時循環グルコースは、Constant Routine 条件下で測定されます
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18～19日目
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インスリンリズムの概日相と振幅
時間枠：18～19日目
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1 時間ごとの循環インスリンは、Constant Routine 条件下で測定されます。
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18～19日目
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コルチゾールリズムの概日位相と振幅
時間枠：18～19日目
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1 時間ごとの循環コルチゾールは、Constant Routine 条件下で測定されます
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18～19日目
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深部体温リズムの概日位相と振幅
時間枠：18～19日目
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深部体温は、コンスタント ルーティン条件下で継続的に測定されます。
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18～19日目
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脂質の日周プロファイル
時間枠：17日目
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1時間ごとの循環脂質は、テスト日に測定されます
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17日目
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脂質の概日位相と振幅
時間枠：18～19日目
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毎時循環脂質は、Constant Routine 条件下で測定されます
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18～19日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Frank AJL Scheer, PhD、Brigham and Women's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2027年8月31日
研究の完了 (推定)
2027年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月24日
最初の投稿 (実際)
2023年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月1日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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