Efeito dos padrões alimentares no controle do balanço energético e ritmos circadianos (EATS)
25 de setembro de 2025 atualizado por: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
O objetivo deste ensaio clínico é testar os efeitos da composição da dieta, nos ritmos de ingestão alimentar e na regulação do apetite e nos ritmos de gasto energético.
Os participantes irão:
completar 2 intervenções dietéticas baseadas em campo receber refeições padrão registrar a ingestão diária de alimentos em tempo real completar 2 internações receber refeições padrão fazer coletas de sangue frequentes fornecer amostras de urina, saliva, fezes e swab retal
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade é uma epidemia em curso e um grave problema de saúde pública.
Informações recentes sobre o envolvimento do sistema circadiano (ou seja, um ritmo biológico interno) no gasto de energia e no controle do apetite oferecem uma nova perspectiva para entender a relação entre a composição da dieta e o controle do peso.
Particularmente, a composição da dieta pode afetar a fisiologia de todo o corpo em parte por meio de mudanças no sistema circadiano.
O protocolo do estudo é projetado para testar os efeitos da composição da dieta, nos ritmos de ingestão de alimentos e regulação do apetite e ritmos de gasto de energia.
Este estudo busca entender a relação entre a composição da dieta e o controle de peso, a fim de estabelecer as bases para uma intervenção dietética baseada em evidências para combater a obesidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jingyi Qian, PhD
- Número de telefone: 617-525-7423
- E-mail: jqian@bwh.harvard.edu
Estude backup de contato
- Nome: Frank A.J.L. Scheer, PhD
- Número de telefone: 617-732-7014
- E-mail: FSCHEER@BWH.HARVARD.EDU
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Brigham and Women's Hospital
-
Investigador principal:
- Frank A.J.L. Scheer, PhD
-
Contato:
- Arman Arab, PhD
- Número de telefone: 617-278-0703
- E-mail: aarab1@mgb.org
-
Contato:
- Rahul Reddy, Bsc
- Número de telefone: 617-525-8259
- E-mail: rmreddy@bwh.harvard.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-45 anos
- IMC 18,5-29,9
- Sem condições médicas agudas, crônicas ou debilitantes (por exemplo, metabólicos, cardiovasculares, respiratórios, neurológicos, cânceres, etc.)
Critério de exclusão:
- Atualmente fumando/vaping ou 5 ou mais anos fumando/vaping
- Histórico de dependência de drogas ou álcool
- Histórico de doença ou distúrbio psiquiátrico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção dietética A-B
A Dieta A primeiro, depois a intervenção Dietética B.
Como este é um estudo simples cego, os detalhes das intervenções dietéticas não podem ser divulgados durante a fase de recrutamento, mas serão divulgados assim que as inscrições forem encerradas.
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Os participantes da pesquisa serão designados para duas condições dietéticas.
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Experimental: Intervenção dietética B-A
A dieta B primeiro, depois a intervenção dietética A.
Como este é um estudo simples cego, os detalhes das intervenções dietéticas não podem ser divulgados durante a fase de recrutamento, mas serão divulgados assim que as inscrições forem encerradas.
|
Os participantes da pesquisa serão designados para duas condições dietéticas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fase circadiana do ritmo da melatonina
Prazo: Dias 18-19
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A melatonina plasmática horária será medida sob a condição de Rotina Constante
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Dias 18-19
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Porcentagem da ingestão calórica diária na noite biológica
Prazo: Dias 8 a 14
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A porcentagem de ingestão calórica nas 4 horas antes de dormir será derivada do registro em tempo real da ingestão de alimentos e bebidas durante o período de intervenção
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Dias 8 a 14
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude circadiana do ritmo da melatonina
Prazo: Dias 18-19
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A melatonina circulante de hora em hora será medida sob a condição de Rotina Constante
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Dias 18-19
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Amplitude circadiana dos ritmos subjetivos da fome
Prazo: Dias 18-19
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A fome subjetiva por hora será medida pela Escala Visual Analógica sob a condição de Rotina Constante
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Dias 18-19
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Fase circadiana do gasto energético em repouso
Prazo: Dias 18-19
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O gasto energético a cada duas horas será medido por calorimetria indireta sob a condição de Rotina Constante
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Dias 18-19
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variações diurnas das respostas pós-prandiais à grelina
Prazo: Dias 17
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A grelina circulante pós-prandial será medida nas refeições de teste no dia do teste
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Dias 17
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Perfil diurno da leptina
Prazo: Dias 17
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A leptina circulante será medida a cada hora no dia do teste
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Dias 17
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Fase circadiana e amplitude do ritmo da glicose
Prazo: Dias 18-19
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A glicose circulante de hora em hora será medida sob a condição de Rotina Constante
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Dias 18-19
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Fase circadiana e amplitude do ritmo da insulina
Prazo: Dias 18-19
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A insulina circulante horária será medida sob a condição de Rotina Constante
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Dias 18-19
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Fase circadiana e amplitude do ritmo do cortisol
Prazo: Dias 18-19
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O cortisol circulante de hora em hora será medido sob a condição de Rotina Constante
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Dias 18-19
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Fase circadiana e amplitude do ritmo da temperatura corporal central
Prazo: Dias 18-19
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A temperatura corporal central será medida continuamente sob a condição de Rotina Constante
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Dias 18-19
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Perfil diurno de lipídios
Prazo: Dia 17
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Os lipídios circulantes de hora em hora serão medidos no dia do teste
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Dia 17
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Fase circadiana e amplitude dos lipídios
Prazo: Dias 18-19
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Os lipídios circulantes de hora em hora serão medidos sob condição de Rotina Constante
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Dias 18-19
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Perfil diurno das avaliações subjetivas da fome
Prazo: Dia 17
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A fome subjetiva por hora será medida pela Escala Visual Analógica no Dia do Teste
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Dia 17
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Amplitude circadiana do gasto energético em repouso
Prazo: Dias 18-19
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A cada duas horas, o gasto energético em repouso será medido por calorimetria indireta sob a condição de Rotina Constante
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Dias 18-19
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Perfil diurno do gasto energético em repouso
Prazo: Dia 17
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A calorimetria indireta será feita 30 minutos antes de cada refeição de teste e três testes pós-prandiais de 30 minutos começando em 30, 90 e 240 minutos após cada refeição de teste no dia do teste por calorimetria indireta
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Dia 17
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Perfil diurno da relação de troca respiratória
Prazo: Dia 17
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A taxa de troca respiratória será medida 30 minutos antes de cada refeição de teste e três testes pós-prandiais de 30 minutos começando em 30, 90 e 240 minutos após cada refeição de teste no Dia do Teste por calorimetria indireta.
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Dia 17
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Amplitude circadiana e fase da relação de troca respiratória
Prazo: Dias 18-19
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A taxa de troca respiratória a cada duas horas será medida por calorimetria indireta sob a condição de Rotina Constante
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Dias 18-19
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023P000622
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .