Ruokavaliomallien vaikutus energiatasapainon hallintaan ja vuorokausirytmeihin (EATS)
torstai 25. syyskuuta 2025 päivittänyt: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata ruokavalion koostumuksen vaikutuksia ruoan saannin rytmiin ja ruokahalun säätelyyn sekä energiankulutuksen rytmeihin.
Osallistujat:
täydellinen 2 kenttäruokavaliohoitoa vakioaterioilla kirjaa päivittäiset ravinnonsaantit reaaliajassa 2 täydellistä potilashoitoa tarjota vakioaterioita ottaa usein verikokeet antaa virtsa-, sylki-, uloste- ja peräsuolen vanupuikkonäytteitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on jatkuva epidemia ja vakava kansanterveysongelma.
Viimeaikaiset näkemykset vuorokausijärjestelmän (eli sisäisen biologisen rytmin) osallisuudesta energiankulutukseen ja ruokahalun hallintaan tarjoavat uuden näkökulman ruokavalion koostumuksen ja painonhallinnan välisen suhteen ymmärtämiseen.
Erityisesti ruokavalion koostumus voi vaikuttaa koko kehon fysiologiaan osittain vuorokausijärjestelmän muutosten kautta.
Tutkimusprotokolla on suunniteltu testaamaan ruokavalion koostumuksen vaikutuksia ruoan saannin rytmiin ja ruokahalun säätelyyn sekä energiankulutuksen rytmeihin.
Tämä tutkimus pyrkii ymmärtämään ruokavalion koostumuksen ja painonhallinnan välistä suhdetta, jotta voidaan luoda pohja todisteisiin perustuvalle ruokavaliointerventiolle liikalihavuuden torjumiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jingyi Qian, PhD
- Puhelinnumero: 617-525-7423
- Sähköposti: jqian@bwh.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Frank A.J.L. Scheer, PhD
- Puhelinnumero: 617-732-7014
- Sähköposti: FSCHEER@BWH.HARVARD.EDU
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Brigham and Women's Hospital
-
Päätutkija:
- Frank A.J.L. Scheer, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Arman Arab, PhD
- Puhelinnumero: 617-278-0703
- Sähköposti: aarab1@mgb.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Rahul Reddy, Bsc
- Puhelinnumero: 617-525-8259
- Sähköposti: rmreddy@bwh.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45 vuotta vanha
- BMI 18,5-29,9
- Ei akuutteja, kroonisia tai heikentäviä sairauksia (esim. aineenvaihdunta-, sydän- ja verisuoni-, hengitys-, neurologiset, syövät jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä tupakointi/höyrystys tai vähintään 5 vuotta tupakointi/höyrystys
- Aiempi huume- tai alkoholiriippuvuus
- Aiempi psykiatrinen sairaus tai häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruokavalion A-B-interventio
Ruokavalion A ensin, sitten ruokavalion B interventio.
Koska tämä on yksittäinen sokkotutkimus, ravitsemustoimenpiteiden yksityiskohtia ei voida julkaista rekrytointivaiheessa, vaan ne julkistetaan ilmoittautumisen päätyttyä.
|
Tutkimuksen osallistujille määrätään kaksi ruokavaliota.
|
|
Kokeellinen: Ruokavalion B-A-interventio
Ruokavalio B ensin, sitten ruokavalio A-interventio.
Koska tämä on yksittäinen sokkotutkimus, ravitsemustoimenpiteiden yksityiskohtia ei voida julkaista rekrytointivaiheessa, vaan ne julkistetaan ilmoittautumisen päätyttyä.
|
Tutkimuksen osallistujille määrätään kaksi ruokavaliota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Melatoniinirytmin vuorokausiaikainen vaihe
Aikaikkuna: Päivät 18-19
|
Tuntikohtainen plasman melatoniini mitataan jatkuvassa rutiinitilassa
|
Päivät 18-19
|
|
Prosenttiosuus päivittäisestä kalorien saannista biologisena iltana
Aikaikkuna: Päivät 8-14
|
Prosenttiosuus kalorien saannista neljän tunnin aikana ennen nukkumaanmenoa johdetaan reaaliaikaisesta ruokien ja juomien saannista interventiojakson aikana
|
Päivät 8-14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Melatoniinirytmin vuorokausiamplitudi
Aikaikkuna: Päivät 18-19
|
Tuntiittain kiertävä melatoniini mitataan jatkuvassa rutiinitilassa
|
Päivät 18-19
|
|
Subjektiivisten nälkärytmien vuorokausiamplitudi
Aikaikkuna: Päivät 18-19
|
Tuntikohtainen subjektiivinen nälkä mitataan Visual Analog Scale -asteikolla Constant Rutine -tilassa
|
Päivät 18-19
|
|
Lepoenergian kulutuksen vuorokausiaikainen vaihe
Aikaikkuna: Päivät 18-19
|
Joka toinen tunti energiankulutus mitataan epäsuoralla kalorimetrialla Constant Rutine -tilassa
|
Päivät 18-19
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeisten greliinivasteiden vuorokausivaihtelut
Aikaikkuna: Päivät 17
|
Aterian jälkeinen verenkierrossa oleva greliini mitataan testipäivän testiaterioiden yhteydessä
|
Päivät 17
|
|
Leptiinin vuorokausiprofiili
Aikaikkuna: Päivät 17
|
Verenkierrossa oleva leptiini mitataan tunnin välein testipäivänä
|
Päivät 17
|
|
Vuorokausivaihtelu ja glukoosirytmin amplitudi
Aikaikkuna: Päivät 18-19
|
Tuntiittain kiertävä glukoosi mitataan jatkuvassa rutiinitilassa
|
Päivät 18-19
|
|
Vuorokausivaihtelu ja insuliinirytmin amplitudi
Aikaikkuna: Päivät 18-19
|
Tuntiittain kiertävä insuliini mitataan jatkuvassa rutiinitilassa
|
Päivät 18-19
|
|
Vuorokausivaihtelu ja kortisolin rytmin amplitudi
Aikaikkuna: Päivät 18-19
|
Tuntiittain kiertävä kortisoli mitataan jatkuvassa rutiinitilassa
|
Päivät 18-19
|
|
Vuorokausivaihtelu ja kehon sydämen lämpötilan rytmin amplitudi
Aikaikkuna: Päivät 18-19
|
Kehon sisälämpöä mitataan jatkuvasti jatkuvassa rutiinitilassa
|
Päivät 18-19
|
|
Lipidien vuorokausiprofiili
Aikaikkuna: Päivä 17
|
Tunneittain kiertävät lipidit mitataan testipäivänä
|
Päivä 17
|
|
Vuorokausivaihtelu ja lipidien amplitudi
Aikaikkuna: Päivät 18-19
|
Tunneittain kiertävät lipidit mitataan jatkuvassa rutiinitilassa
|
Päivät 18-19
|
|
Subjektiivisten nälkäarvioiden vuorokausiprofiili
Aikaikkuna: Päivä 17
|
Tuntikohtainen subjektiivinen nälkä mitataan Visual Analog Scale -asteikolla testipäivänä
|
Päivä 17
|
|
Lepoenergian kulutuksen vuorokausiamplitudi
Aikaikkuna: Päivät 18-19
|
Joka toinen tunti lepoenergiankulutus mitataan epäsuoralla kalorimetrialla jatkuvan rutiinin tilassa
|
Päivät 18-19
|
|
Lepoenergian kulutuksen vuorokausiprofiili
Aikaikkuna: Päivä 17
|
Epäsuora kalorimetria tehdään 30 minuuttia ennen jokaista testiateriaa ja kolme 30 minuutin aterianjälkeistä testiä alkaen 30, 90 ja 240 minuuttia jokaisen testiaterian jälkeen testipäivänä epäsuoralla kalorimetrialla
|
Päivä 17
|
|
Hengityksen vaihtosuhteen vuorokausiprofiili
Aikaikkuna: Päivä 17
|
Hengityksen vaihtosuhde mitataan 30 minuuttia ennen jokaista testiateriaa ja kolme 30 minuutin aterianjälkeistä testiä alkaen 30, 90 ja 240 minuuttia jokaisen testiaterian jälkeen testipäivänä epäsuoralla kalorimetrialla.
|
Päivä 17
|
|
Hengityksen vaihtosuhteen vuorokausiamplitudi ja vaihe
Aikaikkuna: Päivät 18-19
|
Joka toinen tunti hengitysteiden vaihtosuhde mitataan epäsuoralla kalorimetrialla jatkuvassa rutiinitilassa
|
Päivät 18-19
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023P000622
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .