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Wirkung von Ernährungsmustern auf die Kontrolle des Energiegleichgewichts und den circadianen Rhythmus (EATS)

25. September 2025 aktualisiert von: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen der Nahrungszusammensetzung auf den Rhythmus der Nahrungsaufnahme und Appetitregulierung sowie den Rhythmus des Energieverbrauchs zu testen.

Die Teilnehmer werden:

2 feldbasierte Ernährungsinterventionen absolvieren mit Standardmahlzeiten versorgt werden die tägliche Nahrungsaufnahme in Echtzeit aufzeichnen 2 stationäre Aufenthalte abschließen mit Standardmahlzeiten versorgt werden häufige Blutabnahmen durchführen Urin-, Speichel-, Stuhl- und Rektalabstrichproben liefern

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Adipositas ist eine anhaltende Epidemie und ein ernsthaftes Problem für die öffentliche Gesundheit. Jüngste Erkenntnisse über die Beteiligung des zirkadianen Systems (d. h. eines inneren biologischen Rhythmus) am Energieverbrauch und der Appetitkontrolle bieten eine neue Perspektive zum Verständnis der Beziehung zwischen Nahrungszusammensetzung und Gewichtskontrolle. Insbesondere die Nahrungszusammensetzung kann die Ganzkörperphysiologie teilweise durch Veränderungen im zirkadianen System beeinflussen. Das Studienprotokoll dient dazu, die Auswirkungen der Nahrungszusammensetzung auf die Rhythmen der Nahrungsaufnahme und Appetitregulierung sowie die Rhythmen des Energieverbrauchs zu testen. Diese Studie versucht, die Beziehung zwischen Ernährungszusammensetzung und Gewichtskontrolle zu verstehen, um die Grundlage für evidenzbasierte Ernährungsinterventionen zur Bekämpfung von Fettleibigkeit zu legen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Rekrutierung
        • Brigham and Women's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Frank A.J.L. Scheer, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-45 Jahre alt
  • BMI 18,5-29,9
  • Keine akuten, chronischen oder schwächenden Erkrankungen (z. metabolische, kardiovaskuläre, respiratorische, neurologische, Krebserkrankungen usw.)

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit Rauchen/Dampfen oder 5 oder mehr Jahre Rauchen/Dampfen
  • Geschichte der Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
  • Vorgeschichte einer psychiatrischen Erkrankung oder Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diätetische A-B-Intervention
Zuerst die Diät A, dann die Intervention Diät B. Da es sich um eine einzige Blindstudie handelt, können die Einzelheiten der Ernährungsinterventionen während der Rekrutierungsphase nicht veröffentlicht werden, werden jedoch veröffentlicht, sobald die Registrierung geschlossen ist.
Verhalten: Ernährungsintervention
Die Forschungsteilnehmer werden zwei Ernährungsbedingungen zugeordnet.
Experimental: Diätetische B-A-Intervention
Zuerst die Diät B, dann die Intervention Diät A. Da es sich um eine einzige Blindstudie handelt, können die Einzelheiten der Ernährungsinterventionen während der Rekrutierungsphase nicht veröffentlicht werden, werden jedoch veröffentlicht, sobald die Registrierung geschlossen ist.
Verhalten: Ernährungsintervention
Die Forschungsteilnehmer werden zwei Ernährungsbedingungen zugeordnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zirkadiane Phase des Melatonin-Rhythmus
Zeitfenster: Tage 18-19
Das stündliche Plasmamelatonin wird unter der Bedingung Konstante Routine gemessen
Tage 18-19
Prozentsatz der täglichen Kalorienaufnahme am biologischen Abend
Zeitfenster: Tage 8-14
Der Prozentsatz der Kalorienaufnahme innerhalb der 4 Stunden vor dem Schlafengehen wird aus der Echtzeitaufzeichnung der Nahrungs- und Getränkeaufnahme während des Interventionszeitraums abgeleitet
Tage 8-14

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zirkadiane Amplitude des Melatoninrhythmus
Zeitfenster: Tage 18-19
Das stündlich zirkulierende Melatonin wird unter der Bedingung Konstante Routine gemessen
Tage 18-19
Zirkadiane Amplitude subjektiver Hungerrhythmen
Zeitfenster: Tage 18-19
Der stündliche subjektive Hunger wird anhand der visuellen Analogskala unter der Bedingung „Konstante Routine“ gemessen
Tage 18-19
Zirkadiane Phase des Ruheenergieverbrauchs
Zeitfenster: Tage 18-19
Der Energieverbrauch wird alle zwei Stunden durch indirekte Kalorimetrie unter der Bedingung „Konstante Routine“ gemessen
Tage 18-19

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tagesschwankungen der postprandialen Ghrelin-Reaktionen
Zeitfenster: Tage 17
Postprandial zirkulierendes Ghrelin wird bei Testmahlzeiten am Testtag gemessen
Tage 17
Tagesprofil von Leptin
Zeitfenster: Tage 17
Zirkulierendes Leptin wird am Testtag stündlich gemessen
Tage 17
Zirkadiane Phase und Amplitude des Glukoserhythmus
Zeitfenster: Tage 18-19
Die stündliche zirkulierende Glukose wird unter der Bedingung Konstante Routine gemessen
Tage 18-19
Zirkadiane Phase und Amplitude des Insulinrhythmus
Zeitfenster: Tage 18-19
Das stündlich zirkulierende Insulin wird unter der Bedingung Konstante Routine gemessen
Tage 18-19
Zirkadiane Phase und Amplitude des Cortisolrhythmus
Zeitfenster: Tage 18-19
Das stündlich zirkulierende Cortisol wird unter der Bedingung Konstante Routine gemessen
Tage 18-19
Zirkadiane Phase und Amplitude des Rhythmus der Körperkerntemperatur
Zeitfenster: Tage 18-19
Die Körperkerntemperatur wird kontinuierlich unter der Bedingung Konstante Routine gemessen
Tage 18-19
Tagesprofil der Lipide
Zeitfenster: Tag 17
Die stündlich zirkulierenden Lipide werden am Testtag gemessen
Tag 17
Zirkadiane Phase und Amplitude von Lipiden
Zeitfenster: Tage 18-19
Stündlich zirkulierende Lipide werden unter konstanten Routinebedingungen gemessen
Tage 18-19
Tagesprofil subjektiver Hungerbewertungen
Zeitfenster: Tag 17
Der stündliche subjektive Hunger wird am Testtag anhand der visuellen Analogskala gemessen
Tag 17
Zirkadiane Amplitude des Ruheenergieverbrauchs
Zeitfenster: Tage 18-19
Der Energieverbrauch im Ruhezustand wird jede zweite Stunde durch indirekte Kalorimetrie unter der Bedingung „Konstante Routine“ gemessen
Tage 18-19
Tagesprofil des Ruheenergieverbrauchs
Zeitfenster: Tag 17
Die indirekte Kalorimetrie wird 30 Minuten vor jeder Testmahlzeit und drei 30-minütige postprandiale Tests durchgeführt, beginnend 30, 90 und 240 Minuten nach jeder Testmahlzeit am Testtag durch indirekte Kalorimetrie
Tag 17
Tagesprofil des Atemaustauschverhältnisses
Zeitfenster: Tag 17
Das Atemaustauschverhältnis wird 30 Minuten vor jeder Testmahlzeit und drei 30-minütige postprandiale Tests gemessen, beginnend 30, 90 und 240 Minuten nach jeder Testmahlzeit am Testtag durch indirekte Kalorimetrie
Tag 17
Zirkadiane Amplitude und Phase des respiratorischen Austauschverhältnisses
Zeitfenster: Tage 18-19
Alle zwei Stunden wird das Atemaustauschverhältnis durch indirekte Kalorimetrie unter der Bedingung „Konstante Routine“ gemessen
Tage 18-19

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023P000622

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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