Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van voedingspatronen op energiebalanscontrole en circadiane ritmes (EATS)

25 september 2025 bijgewerkt door: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital

Het doel van deze klinische studie is het testen van de effecten van de voedingssamenstelling, op het ritme van de voedselinname en de regulering van de eetlust, en het ritme van het energieverbruik.

Deelnemers zullen:

2 complete dieetinterventies in het veld standaardmaaltijden krijgen de dagelijkse voedselinname real-time registreren 2 klinische verblijven voltooien standaardmaaltijden krijgen regelmatig bloed afnemen urine-, speeksel-, stoelgang- en rectaaluitstrijkjes afnemen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas is een aanhoudende epidemie en een ernstig probleem voor de volksgezondheid. Recente inzichten in de betrokkenheid van het circadiane systeem (d.w.z. een intern biologisch ritme) bij energieverbruik en eetlustbeheersing bieden een nieuw perspectief om de relatie tussen voedingssamenstelling en gewichtsbeheersing te begrijpen. Met name de samenstelling van de voeding kan de fysiologie van het hele lichaam gedeeltelijk beïnvloeden door veranderingen in het circadiane systeem. Het onderzoeksprotocol is ontworpen om de effecten van de voedingssamenstelling, op het ritme van de voedselinname en eetlustregulatie en het ritme van het energieverbruik te testen. Deze studie probeert de relatie tussen voedingssamenstelling en gewichtsbeheersing te begrijpen om de basis te leggen voor evidence-based voedingsinterventies om obesitas te bestrijden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Werving
        • Brigham and Women's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Frank A.J.L. Scheer, PhD
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-45 jaar oud
  • BMI 18,5-29,9
  • Geen acute, chronische of invaliderende medische aandoeningen (bijv. metabole, cardiovasculaire, respiratoire, neurologische, kankers, enz.)

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel roken/vapen of 5 of meer jaren roken/vapen
  • Geschiedenis van drugs- of alcoholafhankelijkheid
  • Geschiedenis van psychiatrische ziekte of stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dieet A-B Interventie
Eerst Dieet A, daarna Dieet B. Aangezien dit een enkelvoudig blind onderzoek is, kunnen de details van de dieetinterventies niet worden vrijgegeven tijdens de rekruteringsfase, maar zullen ze openbaar worden gemaakt zodra de inschrijving sluit.
Gedragsmatig: voedingsinterventie
Onderzoeksdeelnemers zullen worden toegewezen aan twee dieetvoorwaarden.
Experimenteel: Dieet B-A Interventie
Eerst Dieet B, daarna Dieet A interventie. Aangezien dit een enkelvoudig blind onderzoek is, kunnen de details van de dieetinterventies niet worden vrijgegeven tijdens de rekruteringsfase, maar zullen ze openbaar worden gemaakt zodra de inschrijving sluit.
Gedragsmatig: voedingsinterventie
Onderzoeksdeelnemers zullen worden toegewezen aan twee dieetvoorwaarden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Circadiane fase van melatonineritme
Tijdsspanne: Dagen 18-19
Elk uur wordt melatonine in het plasma gemeten onder de voorwaarde Constant Routine
Dagen 18-19
Percentage van de dagelijkse calorie-inname tijdens de biologische avond
Tijdsspanne: Dagen 8-14
Het percentage calorie-inname binnen de 4 uur vóór het slapengaan zal worden afgeleid uit real-time registratie van de voedsel- en drankinname tijdens de interventieperiode
Dagen 8-14

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Circadiane amplitude van het melatonineritme
Tijdsspanne: Dagen 18-19
Het uurlijks circulerende melatonine wordt gemeten onder de voorwaarde Constant Routine
Dagen 18-19
Circadiaanse amplitude van subjectieve hongerritmes
Tijdsspanne: Dagen 18-19
De subjectieve honger per uur wordt gemeten met een visuele analoge schaal onder de constante routineconditie
Dagen 18-19
Circadiaanse fase van energieverbruik in rust
Tijdsspanne: Dagen 18-19
Om het uur wordt het energieverbruik gemeten door middel van indirecte calorimetrie onder de constante routineconditie
Dagen 18-19

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagelijkse variaties van postprandiale ghreline-responsen
Tijdsspanne: Dagen 17
Postprandiale circulerende ghreline zal worden gemeten bij testmaaltijden op Testdag
Dagen 17
Dagprofiel van leptine
Tijdsspanne: Dagen 17
Circulerende leptine wordt elk uur gemeten op de testdag
Dagen 17
Circadiane fase en amplitude van glucoseritme
Tijdsspanne: Dagen 18-19
Circulerende glucose per uur wordt gemeten onder de voorwaarde Constant Routine
Dagen 18-19
Circadiane fase en amplitude van het insulineritme
Tijdsspanne: Dagen 18-19
De circulerende insuline per uur wordt gemeten onder de voorwaarde Constant Routine
Dagen 18-19
Circadiane fase en amplitude van cortisolritme
Tijdsspanne: Dagen 18-19
Het circulerend cortisol per uur wordt gemeten onder de voorwaarde Constant Routine
Dagen 18-19
Circadiane fase en amplitude van het ritme van de kernlichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Dagen 18-19
De kerntemperatuur van het lichaam wordt continu gemeten onder de voorwaarde Constant Routine
Dagen 18-19
Dagelijks profiel van lipiden
Tijdsspanne: Dag 17
Op de testdag worden elk uur circulerende lipiden gemeten
Dag 17
Circadiane fase en amplitude van lipiden
Tijdsspanne: Dagen 18-19
Uurlijk circulerende lipiden zullen worden gemeten onder constante routineconditie
Dagen 18-19
Dagelijks profiel van subjectieve hongerbeoordelingen
Tijdsspanne: Dag 17
De subjectieve honger per uur wordt op de testdag gemeten met een visuele analoge schaal
Dag 17
Circadiane amplitude van energieverbruik in rust
Tijdsspanne: Dagen 18-19
Om het uur wordt het energieverbruik in rust gemeten door middel van indirecte calorimetrie onder de constante routineconditie
Dagen 18-19
Dagelijks profiel van energieverbruik in rust
Tijdsspanne: Dag 17
Indirecte calorimetrie wordt 30 minuten vóór elke testmaaltijd uitgevoerd en drie postprandiale tests van 30 minuten, beginnend 30, 90 en 240 minuten na elke testmaaltijd op de testdag door middel van indirecte calorimetrie
Dag 17
Dagelijks profiel van de ademhalingsuitwisselingsverhouding
Tijdsspanne: Dag 17
De ademhalingsuitwisselingsratio wordt 30 minuten vóór elke testmaaltijd gemeten en drie postprandiale tests van 30 minuten, beginnend 30, 90 en 240 minuten na elke testmaaltijd op de testdag, door middel van indirecte calorimetrie
Dag 17
Circadiane amplitude en fase van de ademhalingsuitwisselingsverhouding
Tijdsspanne: Dagen 18-19
Om het uur wordt de ademhalingsuitwisselingsratio gemeten door middel van indirecte calorimetrie onder de constante routineconditie
Dagen 18-19

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023P000622

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren