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Effet des habitudes alimentaires sur le contrôle de l'équilibre énergétique et les rythmes circadiens (EATS)

25 septembre 2025 mis à jour par: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital

L'objectif de cet essai clinique est de tester les effets de la composition alimentaire, sur les rythmes de prise alimentaire et de régulation de l'appétit, et sur les rythmes de dépense énergétique.

Les participants vont :

effectuer 2 interventions diététiques sur le terrain recevoir des repas standard enregistrer les apports alimentaires quotidiens en temps réel effectuer 2 séjours en hospitalisation recevoir des repas standard subir des prélèvements sanguins fréquents fournir des échantillons d'urine, de salive, de selles et d'écouvillonnage rectal

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'obésité est une épidémie en cours et un grave problème de santé publique. Des connaissances récentes sur l'implication du système circadien (c'est-à-dire un rythme biologique interne) dans la dépense énergétique et le contrôle de l'appétit offrent une nouvelle perspective pour comprendre la relation entre la composition alimentaire et la gestion du poids. En particulier, la composition alimentaire peut avoir un impact sur la physiologie de tout le corps en partie par des changements dans le système circadien. Le protocole d'étude vise à tester les effets de la composition alimentaire, sur les rythmes de prise alimentaire et de régulation de l'appétit, et sur les rythmes de dépense énergétique. Cette étude vise à comprendre la relation entre la composition alimentaire et le contrôle du poids afin de jeter les bases d'une intervention alimentaire fondée sur des preuves pour lutter contre l'obésité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Recrutement
        • Brigham and Women's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Frank A.J.L. Scheer, PhD
        • Contact:
          • Arman Arab, PhD
          • Numéro de téléphone: 617-278-0703
          • E-mail: aarab1@mgb.org
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18-45 ans
  • IMC 18,5-29,9
  • Aucune condition médicale aiguë, chronique ou débilitante (par ex. métaboliques, cardiovasculaires, respiratoires, neurologiques, cancers, etc.)

Critère d'exclusion:

  • Fumer/vapoter actuellement ou 5 ans ou plus de fumer/vapoter
  • Antécédents de dépendance à la drogue ou à l'alcool
  • Antécédents de maladie ou de trouble psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention alimentaire A-B
L'intervention diététique A d'abord, puis l'intervention diététique B. Puisqu'il s'agit d'une étude en simple aveugle, les détails des interventions diététiques ne peuvent pas être publiés pendant la phase de recrutement, mais seront rendus publics une fois l'inscription terminée.
Comportemental: intervention diététique
Les participants à la recherche seront affectés à deux conditions alimentaires.
Expérimental: Intervention diététique B-A
L'intervention diététique B d'abord, puis l'intervention diététique A. Puisqu'il s'agit d'une étude en simple aveugle, les détails des interventions diététiques ne peuvent pas être publiés pendant la phase de recrutement, mais seront rendus publics une fois l'inscription terminée.
Comportemental: intervention diététique
Les participants à la recherche seront affectés à deux conditions alimentaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Phase circadienne du rythme de la mélatonine
Délai: Jours 18-19
La mélatonine plasmatique horaire sera mesurée dans la condition de routine constante
Jours 18-19
Pourcentage de l'apport calorique quotidien lors de la soirée biologique
Délai: Jours 8-14
Le pourcentage de l'apport calorique dans les 4 heures précédant le coucher sera dérivé de l'enregistrement en temps réel de la consommation d'aliments et de boissons pendant la période d'intervention.
Jours 8-14

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude circadienne du rythme de la mélatonine
Délai: Jours 18-19
La mélatonine en circulation horaire sera mesurée dans la condition de routine constante
Jours 18-19
Amplitude circadienne des rythmes subjectifs de la faim
Délai: Jours 18-19
La faim subjective horaire sera mesurée par une échelle visuelle analogique dans des conditions de routine constantes
Jours 18-19
Phase circadienne de la dépense énergétique au repos
Délai: Jours 18-19
La dépense énergétique toutes les deux heures sera mesurée par calorimétrie indirecte dans la condition de routine constante
Jours 18-19

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variations diurnes des réponses postprandiales de la ghréline
Délai: Jours 17
La ghréline circulante postprandiale sera mesurée lors des repas tests le jour du test
Jours 17
Profil diurne de la leptine
Délai: Jours 17
La leptine en circulation sera mesurée toutes les heures le jour du test
Jours 17
Phase circadienne et amplitude du rythme glycémique
Délai: Jours 18-19
Le glucose circulant horaire sera mesuré dans la condition de routine constante
Jours 18-19
Phase circadienne et amplitude du rythme insulinique
Délai: Jours 18-19
L'insuline circulante horaire sera mesurée dans la condition de routine constante
Jours 18-19
Phase circadienne et amplitude du rythme du cortisol
Délai: Jours 18-19
Le cortisol circulant horaire sera mesuré dans la condition de routine constante
Jours 18-19
Phase circadienne et amplitude du rythme de la température corporelle centrale
Délai: Jours 18-19
La température corporelle centrale sera mesurée en continu dans la condition de routine constante
Jours 18-19
Profil diurne des lipides
Délai: Jour 17
Les lipides circulants horaires seront mesurés le jour du test
Jour 17
Phase circadienne et amplitude des lipides
Délai: Jours 18-19
Les lipides circulants horaires seront mesurés dans des conditions de routine constante
Jours 18-19
Profil diurne des évaluations subjectives de la faim
Délai: Jour 17
La faim subjective horaire sera mesurée par une échelle visuelle analogique le jour du test
Jour 17
Amplitude circadienne de la dépense énergétique au repos
Délai: Jours 18-19
Toutes les deux heures, la dépense énergétique au repos sera mesurée par calorimétrie indirecte dans la condition de routine constante
Jours 18-19
Profil diurne de la dépense énergétique au repos
Délai: Jour 17
La calorimétrie indirecte sera effectuée 30 minutes avant chaque repas test et trois tests postprandiaux de 30 minutes commençant à 30, 90 et 240 minutes après chaque repas test le jour du test par calorimétrie indirecte.
Jour 17
Profil diurne du taux d'échange respiratoire
Délai: Jour 17
Le rapport d'échange respiratoire sera mesuré 30 minutes avant chaque repas test et trois tests postprandiaux de 30 minutes commençant à 30, 90 et 240 minutes après chaque repas test le jour du test par calorimétrie indirecte.
Jour 17
Amplitude circadienne et phase du rapport d'échange respiratoire
Délai: Jours 18-19
Le rapport d'échange respiratoire toutes les deux heures sera mesuré par calorimétrie indirecte dans la condition de routine constante
Jours 18-19

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2023

Première publication (Réel)

6 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023P000622

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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