Влияние моделей питания на контроль энергетического баланса и циркадные ритмы (EATS)
25 сентября 2025 г. обновлено: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Целью этого клинического исследования является проверка влияния состава рациона на ритмы приема пищи и регуляцию аппетита, а также на ритмы расхода энергии.
Участники будут:
пройти 2 диетических вмешательства в полевых условиях обеспечить стандартное питание; регистрировать ежедневное потребление пищи в режиме реального времени; завершить 2 пребывания в стационаре; обеспечить стандартное питание; часто брать кровь на забор; сдавать образцы мочи, слюны, кала и ректальных мазков.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожирение является продолжающейся эпидемией и серьезной проблемой общественного здравоохранения.
Недавнее понимание участия циркадной системы (то есть внутреннего биологического ритма) в расходе энергии и контроле аппетита предлагает новую перспективу для понимания взаимосвязи между диетическим составом и контролем веса.
В частности, диетический состав может частично влиять на физиологию всего тела через изменения в циркадной системе.
Протокол исследования предназначен для проверки влияния диетического состава на ритмы приема пищи и регуляции аппетита, а также на ритмы расхода энергии.
Это исследование направлено на то, чтобы понять взаимосвязь между диетическим составом и контролем веса, чтобы заложить основу для диетического вмешательства, основанного на фактических данных, для борьбы с ожирением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jingyi Qian, PhD
- Номер телефона: 617-525-7423
- Электронная почта: jqian@bwh.harvard.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Frank A.J.L. Scheer, PhD
- Номер телефона: 617-732-7014
- Электронная почта: FSCHEER@BWH.HARVARD.EDU
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Brigham and Women's Hospital
-
Главный следователь:
- Frank A.J.L. Scheer, PhD
-
Контакт:
- Arman Arab, PhD
- Номер телефона: 617-278-0703
- Электронная почта: aarab1@mgb.org
-
Контакт:
- Rahul Reddy, Bsc
- Номер телефона: 617-525-8259
- Электронная почта: rmreddy@bwh.harvard.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18-45 лет
- ИМТ 18,5-29,9
- Отсутствие острых, хронических или изнурительных заболеваний (например, метаболические, сердечно-сосудистые, респираторные, неврологические, раковые и т. д.)
Критерий исключения:
- В настоящее время курит / вейпит или курит / вейпит 5 или более лет
- История наркотической или алкогольной зависимости
- История психического заболевания или расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диетическое вмешательство AB
Сначала диета А, затем диета Б.
Поскольку это единственное слепое исследование, детали диетических вмешательств не могут быть раскрыты на этапе набора, но будут обнародованы после закрытия набора.
|
Участникам исследования будет назначено два режима питания.
|
|
Экспериментальный: Диетическое вмешательство B-A
Сначала диета Б, затем диета А.
Поскольку это единственное слепое исследование, детали диетических вмешательств не могут быть раскрыты на этапе набора, но будут обнародованы после закрытия набора.
|
Участникам исследования будет назначено два режима питания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суточная фаза мелатонинового ритма
Временное ограничение: Дни 18-19
|
Почасовой уровень мелатонина в плазме будет измеряться при постоянном рутинном режиме.
|
Дни 18-19
|
|
Процент суточной калорийности биологическим вечером
Временное ограничение: Дни 8-14
|
Процент потребления калорий в течение 4 часов перед сном будет получен на основе записей приема пищи и напитков в реальном времени в течение периода вмешательства.
|
Дни 8-14
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суточная амплитуда мелатонинового ритма
Временное ограничение: Дни 18-19
|
Почасовой уровень циркулирующего мелатонина будет измеряться в условиях постоянной рутины.
|
Дни 18-19
|
|
Циркадная амплитуда субъективных ритмов голода
Временное ограничение: Дни 18-19
|
Почасовой субъективный голод будет измеряться с помощью визуально-аналоговой шкалы в условиях постоянного режима.
|
Дни 18-19
|
|
Циркадная фаза расхода энергии в состоянии покоя
Временное ограничение: Дни 18-19
|
Затраты энергии через каждый час будут измеряться методом непрямой калориметрии в условиях постоянного режима.
|
Дни 18-19
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суточные вариации постпрандиальной реакции грелина
Временное ограничение: Дни 17
|
Постпрандиальный циркулирующий грелин будет измеряться во время тестового приема пищи в день тестирования.
|
Дни 17
|
|
Суточный профиль лептина
Временное ограничение: Дни 17
|
Циркулирующий лептин будет измеряться ежечасно в день тестирования.
|
Дни 17
|
|
Суточная фаза и амплитуда ритма глюкозы
Временное ограничение: Дни 18-19
|
Почасовая циркулирующая глюкоза будет измеряться в условиях постоянного рутинного измерения.
|
Дни 18-19
|
|
Суточная фаза и амплитуда инсулинового ритма
Временное ограничение: Дни 18-19
|
Почасовой уровень циркулирующего инсулина будет измеряться в условиях постоянного рутинного режима.
|
Дни 18-19
|
|
Суточная фаза и амплитуда кортизолового ритма
Временное ограничение: Дни 18-19
|
Почасовой уровень циркулирующего кортизола будет измеряться в условиях постоянной рутины.
|
Дни 18-19
|
|
Суточная фаза и амплитуда ритма центральной температуры тела
Временное ограничение: Дни 18-19
|
Центральная температура тела будет измеряться непрерывно в условиях постоянного рутинного режима.
|
Дни 18-19
|
|
Суточный профиль липидов
Временное ограничение: День 17
|
Почасовые циркулирующие липиды будут измеряться в день тестирования.
|
День 17
|
|
Суточная фаза и амплитуда липидов
Временное ограничение: Дни 18-19
|
Часовые циркулирующие липиды будут измеряться в постоянном обычном режиме.
|
Дни 18-19
|
|
Дневной профиль субъективных оценок голода
Временное ограничение: День 17
|
Почасовой субъективный голод будет измеряться с помощью визуально-аналоговой шкалы в день тестирования.
|
День 17
|
|
Циркадная амплитуда затрат энергии в состоянии покоя
Временное ограничение: Дни 18-19
|
Каждые два часа расход энергии в состоянии покоя будет измеряться методом непрямой калориметрии в условиях постоянного режима.
|
Дни 18-19
|
|
Суточный профиль расходов энергии в состоянии покоя
Временное ограничение: День 17
|
Непрямая калориметрия будет проводиться за 30 минут до каждого тестового приема пищи и три 30-минутных теста после приема пищи, начиная через 30, 90 и 240 минут после каждого тестового приема пищи в день тестирования, методом непрямой калориметрии.
|
День 17
|
|
Суточный профиль коэффициента дыхательного обмена
Временное ограничение: День 17
|
Коэффициент дыхательного обмена будет измеряться за 30 минут до каждого тестового приема пищи и трех 30-минутных постпрандиальных тестов, начиная с 30, 90 и 240 минут после каждого тестового приема пищи в день тестирования, с помощью непрямой калориметрии.
|
День 17
|
|
Циркадная амплитуда и фаза коэффициента дыхательного обмена
Временное ограничение: Дни 18-19
|
Коэффициент дыхательного обмена через каждый час будет измеряться методом непрямой калориметрии в условиях постоянного режима.
|
Дни 18-19
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023P000622
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .