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Class I 병변에서 Modeling Resin Insertion 기법을 이용한 Resin 복합 구치부 수복물의 평가

2023년 3월 24일 업데이트: Amira Ahmed Mahmoud Mohamed, Cairo University

Class I 병변에서 Modeling Resin Insertion 기법과 기존 Composite Placement 기법을 이용한 Resin Composite 구치부 수복물의 평가: 무작위 임상 시험

Class I 병변에서 Modeling Resin Insertion 기법과 기존 Composite Placement 기법을 사용한 Resin Composite 구치부 수복물의 평가: 무작위 임상 시험

연구 개요

상세 설명

문제 설명 수복 과정에서 중요한 목표는 표면이 매끄러운 수복물을 얻는 것입니다. 표면 거칠기는 플라그 축적, 이차 우식 및 치은 자극에 큰 영향을 미칩니다. 또한 복합 수복물의 마모 거동과 변연 무결성에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 레진 복합 수복물의 거친 표면은 커피, 차 또는 적포도주와 같은 외인성 소스에 의해 착색되어 재료가 변색될 가능성이 있습니다.

복합 수복물 조각의 주요 단점 중 하나는 일부 재료가 끈적끈적하여 재료를 치아 와동에 삽입하고 취급하기가 쉽지 않다는 것입니다. 일부 재료는 복합 기구에 쉽게 달라붙습니다. 따라서 치아의 모양과 해부학적 윤곽의 재건을 제한합니다. 그 결과 복합재 층 사이의 모델링 액체/수지와 같은 복합재 기구에 윤활제를 적용하는 것이 제안되었습니다.

이론적 근거 모델링 수지는 브러시를 사용하여 층 사이에 직접 도포하거나 수동 기구의 윤활제로 사용할 수 있습니다. 앞서 언급한 두 기법 모두 심미 수복물을 배치하는 동안 도구 사용의 용이성이 전통적인 수복 기법에 비해 우수합니다. 또한 레이어링 기술을 통해 배치된 복합재 표면의 기공이나 간극을 쉽게 해결할 수 있습니다. 따라서 모델링 레진은 수복물 본체의 결함 감소를 촉진하고 기계적 특성을 개선하는 데 도움이 됩니다.

이러한 방법이 널리 사용되지만 잠재적인 단점은 이러한 기술이 수지 복합물의 물리적 및 표면 특성에 악영향을 미칠 수 있다는 것입니다. 그러나 서로 다른 접착제 또는 모델링제의 구성이 시간이 지남에 따라 복합 재료의 표면 미세 경도, 표면 거칠기 및 색상 안정성에 영향을 미칠 수 있는지 여부는 알려지지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

참가자들:

  1. 성인 환자(25-45세).
  2. 양호한 구강 위생(플라크 지수 점수 0 또는 1).
  3. 유해한 습관의 부재(예: 이갈이, 손톱 물어뜯기, 이를 악물고 입으로 호흡하기).

이:

  1. 정상적인 모양과 형태를 가진 생명 치아.
  2. 어금니의 원발성 우식 병변.

제외 기준:

참가자들:

  1. 구강 위생 상태가 좋지 않은 환자.
  2. 테스트 물질에 대해 알려진 알레르기 또는 부작용이 있는 환자.
  3. 조절되지 않는 전신 질환, 임신 또는 수유 중인 여성 및 회상 추적 방문 시 참석할 수 없는 모든 환자.

이:

  1. 생명력이 없거나, 골절되거나 금이 간 치아.
  2. 2차 우식이 있거나 기존 수복물의 교체가 필요한 치아.
  3. 연구에서 수복된 치아에 인접하거나 반대편에 있는 결함 수복물.
  4. 만연한 충치, 치아의 비정형 외인성 착색.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모델링 수지 삽입 기법
복합레진(Tetric® N-Ceram 나노 하이브리드 증분 복합레진) / 습윤제(모델링 레진, Bisco)
모델링 레진 한 방울이 깨끗한 혼합 웰에 분배됩니다. 레진 복합 재료를 준비된 부위에 배치한 후 복합 기구(직경 2mm의 끝이 둥근 플러거)를 모델링 레진에 담급니다. 악기에 모델링 레진을 사용하여 레진 합성물을 조각하고 원하는 모양으로 조작합니다. 이것은 증가할 때마다 반복됩니다. 각 증분은 LED 광중합 장치로 20초 동안 중합됩니다.
위약 비교기: 기존의 수지 복합 재료 증분 배치 기술
기존의 레진 복합레진 증분 배치 기술(Tetric® N-Ceram Nano-hybrid 증분 복합레진)
제조업체의 지침에 따라 3단계 식각 및 헹굼 접착 시스템이 사용됩니다. 37.5% 인산(Kerr Co, Orange, CA, USA)이 법랑질과 상아질에 각각 30초와 15초 동안 적용됩니다. 그 후 캐비티는 공기/물 스프레이로 15초 동안 헹구어집니다. 상아질에 프라이머 층을 30초 동안 적용한 후 5초 동안 공기 건조합니다. 그런 다음 본드(AdheSE 접착제)를 법랑질과 상아질에 도포하고 LED 경화 장치로 약 30초 동안 광중합합니다. 그런 다음 Tetric N-Ceram은 증분 충전 기술을 사용하여 적용될 것이며, 각 증분은 두께가 2mm를 초과하지 않을 것입니다. 각 증분은 LED 광중합 장치로 20초 동안 중합됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3,6,12 및 18개월에 변연 변색의 기준선 대비 변화
기간: T1: 3개월 • T2: 6개월 • T3: 12개월 • T4: 18개월
수정된 미국 공중 보건 서비스 기준. 가능한 점수 범위는 알파(우수)에서 델타(즉시 교체 필요)까지입니다.
T1: 3개월 • T2: 6개월 • T3: 12개월 • T4: 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3,6,12 및 18개월에 한계 무결성의 기준선에서 변경
기간: T1: 3개월 • T2: 6개월 • T3: 12개월 • T4: 18개월
수정된 미국 공중 보건 서비스 기준. 가능한 점수 범위는 알파(우수)에서 델타(즉시 교체 필요)까지입니다.
T1: 3개월 • T2: 6개월 • T3: 12개월 • T4: 18개월
3,6,12 및 18개월에 색상 일치의 기준선에서 변경
기간: T1: 3개월 • T2: 6개월 • T3: 12개월 • T4: 18개월
수정된 미국 공중 보건 서비스 기준. 가능한 점수 범위는 알파(우수)에서 찰리(허용 범위 밖)까지입니다.
T1: 3개월 • T2: 6개월 • T3: 12개월 • T4: 18개월
3,6,12 및 18개월에 표면 거칠기의 기준선에서 변경
기간: T1: 3개월 • T2: 6개월 • T3: 12개월 • T4: 18개월
수정된 미국 공중 보건 서비스 기준. 가능한 점수 범위는 알파(우수)에서 델타(즉시 교체 필요)까지입니다.
T1: 3개월 • T2: 6개월 • T3: 12개월 • T4: 18개월
3,6,12 및 18개월에 기준선에서 해부학적 형태(마모)의 변화
기간: T1: 3개월 • T2: 6개월 • T3: 12개월 • T4: 18개월
수정된 미국 공중 보건 서비스 기준. 가능한 점수 범위는 알파(우수)에서 델타(즉시 교체 필요)까지입니다.
T1: 3개월 • T2: 6개월 • T3: 12개월 • T4: 18개월
3,6,12 및 18개월에 복원 유지의 기준선에서 변경
기간: T1: 3개월 • T2: 6개월 • T3: 12개월 • T4: 18개월
수정된 미국 공중 보건 서비스 기준. 가능한 점수 범위는 알파(우수)에서 찰리(완전한 복원 손실)까지입니다.
T1: 3개월 • T2: 6개월 • T3: 12개월 • T4: 18개월
3,6,12 및 18개월에 이차 우식증의 기준선에서 변경
기간: T1: 3개월 • T2: 6개월 • T3: 12개월 • T4: 18개월
수정된 미국 공중 보건 서비스 기준. 가능한 점수 범위는 알파(우수)에서 브라보(수복물 마진에 인접한 충치)까지입니다.
T1: 3개월 • T2: 6개월 • T3: 12개월 • T4: 18개월
3,6,12 및 18개월에 수술 후 민감도의 기준선에서 변경
기간: T1: 3개월 • T2: 6개월 • T3: 12개월 • T4: 18개월
수정된 미국 공중 보건 서비스 기준. 가능한 점수 범위는 알파(우수)에서 델타(즉시 교체 필요)까지입니다.
T1: 3개월 • T2: 6개월 • T3: 12개월 • T4: 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Mostafa Abdelhamid, Professor-Cairo University, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Modeling Resin

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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