Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка реставраций жевательных зубов из полимерного композита с использованием моделирующей техники введения полимера при поражениях класса I

24 марта 2023 г. обновлено: Amira Ahmed Mahmoud Mohamed, Cairo University

Оценка реставраций жевательных зубов из полимерного композита с использованием моделирующей техники введения полимера в сравнении с традиционной техникой размещения композита при поражениях класса I: рандомизированное клиническое исследование

Оценка реставраций жевательных зубов из полимерного композита с использованием моделирующей техники введения полимера в сравнении с традиционной техникой размещения композита при поражениях класса I: рандомизированное клиническое исследование

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Постановка задачи В реставрационной процедуре важной задачей является получение реставраций с гладкими поверхностями. Шероховатость поверхности оказывает большое влияние на накопление зубного налета, вторичный кариес и раздражение десен. Кроме того, это может напрямую влиять на характеристики износа и краевую целостность композитных реставраций. Шероховатая поверхность реставрации из полимерного композита также может окрашиваться экзогенными источниками, такими как кофе, чай или красное вино, что приводит к обесцвечиванию материала.

Одним из основных недостатков моделирования композитных реставраций является то, что некоторые материалы являются липкими, что затрудняет обращение с ними и введение материала в полость зуба. Некоторые материалы легко прилипают к композитным инструментам; таким образом ограничивая восстановление формы и анатомического контура зуба. В результате было предложено нанесение смазочных материалов на композитный инструмент, таких как моделирующие жидкости/смолы между слоями композита.

Обоснование Моделирующие смолы можно наносить непосредственно между слоями с помощью кисти или использовать в качестве смазки на ручных инструментах. В обеих вышеупомянутых техниках простота использования инструментов во время размещения эстетических реставраций превосходит традиционные методы реставрации. Более того, любые поры или зазоры на поверхности композита, нанесенного методом наслоения, могут быть легко устранены. Следовательно, моделировочная смола способствует уменьшению дефектов тела реставрации и помогает улучшить механические свойства.

Хотя эти методы широко используются, их потенциальный недостаток заключается в том, что они могут неблагоприятно влиять на физические и поверхностные свойства полимерного композита. Однако неизвестно, могут ли различные составы клеев или моделирующих агентов влиять на микротвердость поверхности, шероховатость поверхности и стабильность цвета композитов с течением времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Участники:

  1. Взрослые пациенты (25-45 лет).
  2. Хорошая гигиена полости рта (индекс зубного налета 0 или 1).
  3. Отсутствие вредных привычек (например, бруксизм, кусание ногтей, сжимание зубов и дыхание ртом).

Зубы:

  1. Витальные зубы с нормальным внешним видом и морфологией.
  2. Первичные кариозные поражения коренных зубов.

Критерий исключения:

Участники:

  1. Пациенты с плохой гигиеной полости рта.
  2. Пациенты с известной аллергической или побочной реакцией на тестируемые материалы.
  3. Любое неконтролируемое системное заболевание, беременные или кормящие женщины, а также любой пациент, который не может присутствовать при контрольных посещениях.

Зубы:

  1. Нежизнеспособные, сломанные или треснутые зубы.
  2. Зубы со вторичным кариесом или нуждающиеся в замене имеющихся реставраций.
  3. Дефектные реставрации рядом или напротив зуба, восстановленного в исследовании.
  4. Обширный кариес, атипичное внешнее окрашивание зубов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Техника введения смолы для моделирования
Композит на основе смолы (наногибридный инкрементный композит Tetric® N-Ceram) / смачивающий агент (смола для моделирования, Bisco)
Процедура: Техника введения смолы для моделирования
В чистую лунку для смешивания капните одну каплю моделирующей смолы. После размещения полимерного композита на подготовленном участке композитный инструмент (закругленный плаггер диаметром 2 мм) погружают в моделирующую смолу. С помощью моделирующей смолы на инструменте композитный материал моделируется и придается желаемая форма. Это будет повторяться с каждым шагом. Каждая порция полимеризуется в течение 20 секунд с помощью светодиодной фотополимеризационной установки.
Плацебо Компаратор: Обычный метод инкрементной укладки композита на основе смолы
Обычный метод инкрементной укладки полимерного композита (Tetric® N-Ceram Nano-hybrid инкрементный композит)
Процедура: Традиционный полимерный композит. Техника поэтапного размещения.
В соответствии с инструкциями производителя будет использоваться трехэтапная адгезивная система с протравливанием и промывкой. На эмаль и дентин наносят 37,5% фосфорную кислоту (Kerr Co., Orange, CA, USA) на 30 с и 15 с соответственно. Затем полости промывают воздушно-водной струей в течение 15 с. На дентин наносится слой праймера на 30 секунд, после чего бережная сушка на воздухе в течение 5 секунд. Затем на эмаль и дентин наносится бонд (адгезив AdheSE) и полимеризуется с помощью светодиодного полимеризатора в течение примерно 30 секунд. Затем будет наноситься Tetric N-Ceram с использованием техники поэтапного заполнения, толщина каждого слоя не должна превышать 2 мм. Каждая порция полимеризуется в течение 20 секунд с помощью светодиодной фотополимеризационной установки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение маргинального обесцвечивания по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 12 и 18 месяцев
Временное ограничение: T1: 3 месяца • T2: 6 месяцев • T3: 12 месяцев • T4: 18 месяцев
Измененные критерии Службы общественного здравоохранения США. Возможные оценки варьируются от альфа (отлично) до дельта (необходима немедленная замена).
T1: 3 месяца • T2: 6 месяцев • T3: 12 месяцев • T4: 18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение предельной целостности по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 12 и 18 месяцев
Временное ограничение: T1: 3 месяца • T2: 6 месяцев • T3: 12 месяцев • T4: 18 месяцев
Измененные критерии Службы общественного здравоохранения США. Возможные оценки варьируются от альфа (отлично) до дельта (необходима немедленная замена).
T1: 3 месяца • T2: 6 месяцев • T3: 12 месяцев • T4: 18 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем Color Match через 3, 6, 12 и 18 месяцев
Временное ограничение: T1: 3 месяца • T2: 6 месяцев • T3: 12 месяцев • T4: 18 месяцев
Измененные критерии Службы общественного здравоохранения США. Возможные оценки варьируются от «альфа» (отлично) до «чарли» (за пределами допустимого диапазона).
T1: 3 месяца • T2: 6 месяцев • T3: 12 месяцев • T4: 18 месяцев
Изменение шероховатости поверхности по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 12 и 18 месяцев
Временное ограничение: T1: 3 месяца • T2: 6 месяцев • T3: 12 месяцев • T4: 18 месяцев
Измененные критерии Службы общественного здравоохранения США. Возможные оценки варьируются от альфа (отлично) до дельта (необходима немедленная замена).
T1: 3 месяца • T2: 6 месяцев • T3: 12 месяцев • T4: 18 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем анатомической формы (износ) через 3, 6, 12 и 18 месяцев
Временное ограничение: T1: 3 месяца • T2: 6 месяцев • T3: 12 месяцев • T4: 18 месяцев
Измененные критерии Службы общественного здравоохранения США. Возможные оценки варьируются от альфа (отлично) до дельта (необходима немедленная замена).
T1: 3 месяца • T2: 6 месяцев • T3: 12 месяцев • T4: 18 месяцев
Изменение удержания реставрации по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 12 и 18 месяцев
Временное ограничение: T1: 3 месяца • T2: 6 месяцев • T3: 12 месяцев • T4: 18 месяцев
Измененные критерии Службы общественного здравоохранения США. Возможные оценки варьируются от альфа (отлично) до чарли (полная потеря восстановления).
T1: 3 месяца • T2: 6 месяцев • T3: 12 месяцев • T4: 18 месяцев
Изменение вторичного кариеса по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 12 и 18 месяцев
Временное ограничение: T1: 3 месяца • T2: 6 месяцев • T3: 12 месяцев • T4: 18 месяцев
Измененные критерии Службы общественного здравоохранения США. Возможные оценки варьируются от «альфа» (отлично) до «браво» (кариес на границе реставрации).
T1: 3 месяца • T2: 6 месяцев • T3: 12 месяцев • T4: 18 месяцев
Изменение послеоперационной чувствительности по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 12 и 18 месяцев
Временное ограничение: T1: 3 месяца • T2: 6 месяцев • T3: 12 месяцев • T4: 18 месяцев
Измененные критерии Службы общественного здравоохранения США. Возможные оценки варьируются от альфа (отлично) до дельта (необходима немедленная замена).
T1: 3 месяца • T2: 6 месяцев • T3: 12 месяцев • T4: 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mostafa Abdelhamid, Professor-Cairo University, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Modeling Resin

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться