クラス I 病変におけるモデリング レジン挿入技術を使用したレジン複合後方修復の評価
クラスI病変におけるモデリング樹脂挿入技術と従来の複合材配置技術を使用した樹脂複合材後部修復の評価:無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
問題の説明 修復処置における重要な目的は、表面が滑らかな修復物を得ることです。 表面の粗さは、歯垢の蓄積、二次虫歯、および歯肉への刺激に大きな影響を与えます。 さらに、それは摩耗挙動とコンポジット修復物の限界完全性に直接影響を与える可能性があります。 レジン コンポジット修復物の粗面は、コーヒー、紅茶、赤ワインなどの外因性ソースによって染色される可能性が高く、材料の変色につながります。
彫刻複合修復物の主な欠点の 1 つは、材料によっては粘着性があり、取り扱いや歯腔への材料の挿入が容易でないことです。 一部の材料は、複合器具に容易に付着します。したがって、歯の形状および解剖学的輪郭の復元が制限されます。 その結果、複合材の層間に液体/樹脂をモデリングするなど、複合材器具に潤滑剤を塗布することが提案されています。
理論的根拠 モデリング樹脂は、ブラシを使用して層間に直接塗布するか、手動器具の潤滑剤として使用できます。 前述の両方の技術において、審美的な修復物を配置する際の器具の使いやすさは、従来の修復技術と比較して優れています。 さらに、積層技術によって配置された複合体の表面上の孔またはギャップは、容易に解決することができる。 したがって、モデリング樹脂は、修復物の本体の欠陥の減少を促進し、機械的特性の改善に役立ちます。
これらの方法は広く使用されていますが、潜在的な欠点は、これらの技術が樹脂複合材料の物理的および表面特性に悪影響を及ぼす可能性があることです。 ただし、接着剤またはモデリング剤の組成が異なると、複合材料の表面の微小硬度、表面粗さ、色の安定性に経時的に影響するかどうかは不明です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Amira Mohamed, BDS, MSA University (2017)
- 電話番号:01007615913
- メール:amira_mohamed@dentistry.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Dina El Kady, PhD -Cairo University
- 電話番号:01004297317
- メール:dina.elkady@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
参加者:
- 成人患者 (25 ~ 45 歳)。
- 良好な口腔衛生 (プラーク インデックス スコア 0 または 1)。
- 有害な習慣がない(例: 歯ぎしり、爪噛み、歯の食いしばり、口呼吸など)。
歯:
- 正常な外観と形態を備えた重要な歯。
- 大臼歯の初期齲蝕病変。
除外基準:
参加者:
- 口腔衛生状態が悪い患者。
- -テストされた材料に対する既知のアレルギーまたは有害反応のある患者。
- -制御されていない全身性疾患、妊娠中または授乳中の女性、およびリコールに立ち会うことができない患者 フォローアップ訪問。
歯:
- 生命力のない、骨折した、またはひびの入った歯。
- 二次カリエスのある歯、または既存の修復物の交換が必要な歯。
- 研究で修復された歯に隣接する、または反対側の欠陥のある修復物。
- はびこる虫歯、非典型的な外因性の歯の着色。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:モデリングレジン挿入テクニック
レジンコンポジット (Tetric® N-Ceram Nano-hybrid インクリメンタルコンポジット) / 湿潤剤 (Modeling Resin、Bisco)
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モデリングレジンを 1 滴、きれいなミキシングウェルに入れます。
準備されたサイトにレジンコンポジットを配置した後、コンポジットインスツルメント (直径 2 mm の丸い端のプラガー) をモデリングレジンに浸します。
楽器にモデリング樹脂を使用して、樹脂複合材を彫刻し、目的の形状に操作します。
これは、インクリメントごとに繰り返されます。
各インクリメントは、LED光硬化ユニットで20秒間重合されます。
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プラセボコンパレーター:従来の樹脂複合インクリメンタル配置手法
従来の樹脂複合インクリメンタル配置技術 (Tetric® N-Ceram Nano-hybrid インクリメンタル コンポジット)
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製造元の指示に従って、3 段階のエッチングとリンスの接着剤システムが使用されます。
37.5% リン酸 (Kerr Co, Orange, CA, USA) をエナメル質と象牙質にそれぞれ 30 秒と 15 秒間適用します。
続いて、空洞を空気/水スプレーで 15 秒間洗浄します。
プライマー層を象牙質に 30 秒間塗布し、その後 5 秒間穏やかに風乾します。
その後、エナメル質と象牙質にボンド(AdheSE接着剤)を塗布し、LED硬化ユニットで約30秒間光硬化させます。
Tetric N-Ceram は、増分充填技術を使用して適用されます。各増分は厚さ 2mm を超えません。
各インクリメントは、LED光硬化ユニットで20秒間重合されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3、6、12、および 18 か月での限界変色のベースラインからの変化
時間枠:T1: 3 か月 • T2: 6 か月 • T3: 12 か月 • T4: 18 か月
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米国公衆衛生局の基準を修正。
可能性のあるスコアは、アルファ (優良) からデルタ (即時の交換が必要) までの範囲です。
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T1: 3 か月 • T2: 6 か月 • T3: 12 か月 • T4: 18 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3、6、12、および 18 か月での限界整合性のベースラインからの変化
時間枠:T1: 3 か月 • T2: 6 か月 • T3: 12 か月 • T4: 18 か月
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米国公衆衛生局の基準を修正。
可能性のあるスコアは、アルファ (優良) からデルタ (即時の交換が必要) までの範囲です。
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T1: 3 か月 • T2: 6 か月 • T3: 12 か月 • T4: 18 か月
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3、6、12、および 18 か月でのカラー マッチのベースラインからの変化
時間枠:T1: 3 か月 • T2: 6 か月 • T3: 12 か月 • T4: 18 か月
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米国公衆衛生局の基準を修正。
可能性のあるスコアの範囲は、アルファ (優良) からチャーリー (許容範囲外) までです。
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T1: 3 か月 • T2: 6 か月 • T3: 12 か月 • T4: 18 か月
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3、6、12、および 18 か月での表面粗さのベースラインからの変化
時間枠:T1: 3 か月 • T2: 6 か月 • T3: 12 か月 • T4: 18 か月
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米国公衆衛生局の基準を修正。
可能性のあるスコアは、アルファ (優良) からデルタ (即時の交換が必要) までの範囲です。
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T1: 3 か月 • T2: 6 か月 • T3: 12 か月 • T4: 18 か月
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3、6、12、および 18 か月での解剖学的形態 (摩耗) のベースラインからの変化
時間枠:T1: 3 か月 • T2: 6 か月 • T3: 12 か月 • T4: 18 か月
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米国公衆衛生局の基準を修正。
可能性のあるスコアは、アルファ (優良) からデルタ (即時の交換が必要) までの範囲です。
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T1: 3 か月 • T2: 6 か月 • T3: 12 か月 • T4: 18 か月
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3、6、12、および 18 か月での修復保持のベースラインからの変化
時間枠:T1: 3 か月 • T2: 6 か月 • T3: 12 か月 • T4: 18 か月
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米国公衆衛生局の基準を修正。
可能性のあるスコアは、alpha (Excellent) から charlie (完全な復元の損失) までの範囲です。
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T1: 3 か月 • T2: 6 か月 • T3: 12 か月 • T4: 18 か月
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3、6、12、および 18 か月での二次カリエスのベースラインからの変化
時間枠:T1: 3 か月 • T2: 6 か月 • T3: 12 か月 • T4: 18 か月
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米国公衆衛生局の基準を修正。
可能性のあるスコアは、アルファ (優良) からブラボー (修復マージンに隣接する齲蝕) までの範囲です。
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T1: 3 か月 • T2: 6 か月 • T3: 12 か月 • T4: 18 か月
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3、6、12、および 18 か月での術後感度のベースラインからの変化
時間枠:T1: 3 か月 • T2: 6 か月 • T3: 12 か月 • T4: 18 か月
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米国公衆衛生局の基準を修正。
可能性のあるスコアは、アルファ (優良) からデルタ (即時の交換が必要) までの範囲です。
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T1: 3 か月 • T2: 6 か月 • T3: 12 か月 • T4: 18 か月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Mostafa Abdelhamid, Professor-Cairo University、Cairo University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Barcellos DC, Pucci CR, Torres CR, Goto EH, Inocencio AC. Effects of resinous monomers used in restorative dental modeling on the cohesive strength of composite resin. J Adhes Dent. 2008 Oct;10(5):351-4.
- Bayraktar ET, Atali PY, Korkut B, Kesimli EG, Tarcin B, Turkmen C. Effect of Modeling Resins on Microhardness of Resin Composites. Eur J Dent. 2021 Jul;15(3):481-487. doi: 10.1055/s-0041-1725577. Epub 2021 May 26.
- Burke FJ, Crisp RJ, James A, Mackenzie L, Pal A, Sands P, Thompson O, Palin WM. Two year clinical evaluation of a low-shrink resin composite material in UK general dental practices. Dent Mater. 2011 Jul;27(7):622-30. doi: 10.1016/j.dental.2011.02.012. Epub 2011 Apr 22.
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- Suneelkumar C, Harshala P, Madhusudhana K, Lavanya A, Subha A, Swapna S. Clinical performance of class I cavities restored with bulk fill composite at a 1-year follow-up using the FDI criteria: a randomized clinical trial. Restor Dent Endod. 2021 Apr 16;46(2):e24. doi: 10.5395/rde.2021.46.e24. eCollection 2021 May.
- Tuncer S, Demirci M, Tiryaki M, Unlu N, Uysal O. The effect of a modeling resin and thermocycling on the surface hardness, roughness, and color of different resin composites. J Esthet Restor Dent. 2013 Dec;25(6):404-19. doi: 10.1111/jerd.12063. Epub 2013 Oct 31.
- van Dijken JW, Pallesen U. A 7-year randomized prospective study of a one-step self-etching adhesive in non-carious cervical lesions. The effect of curing modes and restorative material. J Dent. 2012 Dec;40(12):1060-7. doi: 10.1016/j.jdent.2012.08.017. Epub 2012 Sep 3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Modeling Resin
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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