Évaluation des restaurations postérieures en résine composite à l'aide de la technique d'insertion de la résine de modélisation dans les lésions de classe I
24 mars 2023 mis à jour par: Amira Ahmed Mahmoud Mohamed, Cairo University
Évaluation des restaurations postérieures en composite de résine à l'aide de la technique d'insertion de résine de modélisation par rapport à la technique de placement de composite conventionnelle dans les lésions de classe I : essai clinique randomisé
Évaluation des restaurations postérieures en composite de résine à l'aide de la technique d'insertion de résine de modélisation par rapport à la technique de placement de composite conventionnelle dans les lésions de classe I : essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Énoncé du problème Dans une procédure de restauration, un objectif important est d'obtenir des restaurations avec des surfaces lisses. La rugosité de surface a une influence majeure sur l'accumulation de plaque, les caries secondaires et l'irritation gingivale. De plus, cela peut influencer directement le comportement à l'usure et l'intégrité marginale des restaurations en composite. Une surface rugueuse d'une restauration en résine composite est également susceptible d'être tachée par des sources exogènes, telles que le café, le thé ou le vin rouge, entraînant la décoloration du matériau.
L'un des principaux inconvénients des restaurations composites sculptantes est que certains matériaux sont collants, ce qui réduit la facilité de manipulation et d'insertion du matériau dans la cavité dentaire. Certains matériaux adhèrent facilement aux instruments composites ; limitant ainsi le rétablissement de la forme et du contour anatomique de la dent. De ce fait, l'application de lubrifiants sur l'instrument composite tels que des liquides/résines de modelage entre les couches de composite a été proposée.
Justification Les résines de modelage peuvent être appliquées directement entre les couches à l'aide d'un pinceau ou peuvent être utilisées comme lubrifiant sur des instruments manuels. Dans les deux techniques susmentionnées, la facilité d'instrumentation lors de la mise en place des restaurations esthétiques est supérieure, par rapport aux techniques de restauration traditionnelles. De plus, tous les pores ou espaces sur la surface du composite placé au moyen de la technique de stratification peuvent être facilement résolus. Ainsi, la résine de modelage facilite la réduction des défauts dans le corps de la restauration et aide à améliorer les propriétés mécaniques.
Bien que ces procédés soient largement utilisés, un inconvénient potentiel est que ces techniques peuvent affecter négativement les propriétés physiques et de surface du composite de résine. Cependant, on ne sait pas si différentes compositions d'adhésifs ou d'agents de modelage peuvent affecter la microdureté de surface, la rugosité de surface et la stabilité de la couleur des composites au fil du temps.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amira Mohamed, BDS, MSA University (2017)
- Numéro de téléphone: 01007615913
- E-mail: amira_mohamed@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dina El Kady, PhD -Cairo University
- Numéro de téléphone: 01004297317
- E-mail: dina.elkady@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Intervenants :
- Patients adultes (25-45).
- Bonne hygiène bucco-dentaire (indice de plaque 0 ou 1).
- Absence d'habitudes nocives (par ex. bruxisme, se ronger les ongles, serrer les dents et respirer par la bouche).
Dents:
- Dents vitales d'apparence et de morphologie normales.
- Lésions carieuses primaires des molaires.
Critère d'exclusion:
Intervenants :
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
- Patients ayant une réaction allergique ou indésirable connue aux matériaux testés.
- Toute maladie systémique non contrôlée, femmes enceintes ou allaitantes et tout patient incapable d'être présent aux visites de suivi de rappel.
Dents:
- Dents non vivantes, fracturées ou fissurées.
- Dents présentant des caries secondaires ou nécessitant le remplacement de restaurations existantes.
- Restaurations défectueuses adjacentes ou opposées à la dent restaurée dans l'étude.
- Caries rampantes, coloration extrinsèque atypique des dents.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Modélisation de la technique d'insertion de la résine
Composite Résine (Composite incrémental Nano-hybride Tetric® N-Ceram) / Agent Mouillant (Modeling Resin, Bisco)
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Une goutte de résine de modelage sera distribuée dans un puits de mélange propre.
Suite à la mise en place du composite de résine dans le site préparé, un instrument composite (plugger à bout rond d'un diamètre de 2 mm) sera plongé dans la résine de modelage.
Avec de la résine à modeler sur l'instrument, le composite de résine est sculpté et manipulé à la forme souhaitée.
Ceci sera répété à chaque incrément.
Chaque incrément sera polymérisé pendant 20 secondes avec une unité de photopolymérisation à LED.
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Comparateur placebo: Technique conventionnelle de placement incrémentiel de composite de résine
Technique de mise en place incrémentale conventionnelle du composite en résine (composite incrémental Tetric® N-Ceram Nano-hybride)
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Un système adhésif en trois étapes de gravure et de rinçage sera utilisé conformément aux instructions du fabricant.
De l'acide phosphorique à 37,5 % (Kerr Co, Orange, CA, USA) sera appliqué sur l'émail et la dentine pendant une période de 30 s et 15 s, respectivement.
Par la suite les cavités seront ensuite rincées avec un spray air/eau pendant 15 s.
Une couche d'apprêt sera appliquée sur la dentine pendant 30 secondes, puis un séchage à l'air doux pendant 5 secondes.
Ensuite, le lien (adhésif AdheSE) sera appliqué sur l'émail et la dentine et photopolymérisé avec une unité de polymérisation à LED pendant environ 30 secondes.
Tetric N-Ceram sera ensuite appliqué en utilisant une technique de remplissage incrémental, chaque incrément ne dépassant pas 2 mm d'épaisseur.
Chaque incrément sera polymérisé pendant 20 secondes avec une unité de photopolymérisation à LED.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans la décoloration marginale à 3, 6, 12 et 18 mois
Délai: T1 : 3 mois • T2 : 6 mois • T3 : 12 mois • T4 : 18 mois
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Critères modifiés du service de santé publique des États-Unis.
Les scores possibles vont de alpha (Excellent) à delta (Remplacement immédiat nécessaire).
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T1 : 3 mois • T2 : 6 mois • T3 : 12 mois • T4 : 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base de l'intégrité marginale à 3, 6, 12 et 18 mois
Délai: T1 : 3 mois • T2 : 6 mois • T3 : 12 mois • T4 : 18 mois
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Critères modifiés du service de santé publique des États-Unis.
Les scores possibles vont de alpha (Excellent) à delta (Remplacement immédiat nécessaire).
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T1 : 3 mois • T2 : 6 mois • T3 : 12 mois • T4 : 18 mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans Color Match à 3, 6, 12 et 18 mois
Délai: T1 : 3 mois • T2 : 6 mois • T3 : 12 mois • T4 : 18 mois
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Critères modifiés du service de santé publique des États-Unis.
Les scores possibles vont de alpha (Excellent) à charlie (en dehors de la plage acceptable).
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T1 : 3 mois • T2 : 6 mois • T3 : 12 mois • T4 : 18 mois
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Changement par rapport à la ligne de base de la rugosité de surface à 3, 6, 12 et 18 mois
Délai: T1 : 3 mois • T2 : 6 mois • T3 : 12 mois • T4 : 18 mois
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Critères modifiés du service de santé publique des États-Unis.
Les scores possibles vont de alpha (Excellent) à delta (Remplacement immédiat nécessaire).
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T1 : 3 mois • T2 : 6 mois • T3 : 12 mois • T4 : 18 mois
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Changement par rapport à la ligne de base de la forme anatomique (usure) à 3, 6, 12 et 18 mois
Délai: T1 : 3 mois • T2 : 6 mois • T3 : 12 mois • T4 : 18 mois
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Critères modifiés du service de santé publique des États-Unis.
Les scores possibles vont de alpha (Excellent) à delta (Remplacement immédiat nécessaire).
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T1 : 3 mois • T2 : 6 mois • T3 : 12 mois • T4 : 18 mois
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Changement par rapport au départ dans la rétention de la restauration à 3, 6, 12 et 18 mois
Délai: T1 : 3 mois • T2 : 6 mois • T3 : 12 mois • T4 : 18 mois
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Critères modifiés du service de santé publique des États-Unis.
Les scores possibles vont de alpha (Excellent) à charlie (perte complète de restauration).
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T1 : 3 mois • T2 : 6 mois • T3 : 12 mois • T4 : 18 mois
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Changement par rapport au départ dans les caries secondaires à 3, 6, 12 et 18 mois
Délai: T1 : 3 mois • T2 : 6 mois • T3 : 12 mois • T4 : 18 mois
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Critères modifiés du service de santé publique des États-Unis.
Les scores possibles vont de alpha (Excellent) à bravo (Caries contiguës au bord de la restauration).
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T1 : 3 mois • T2 : 6 mois • T3 : 12 mois • T4 : 18 mois
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Changement par rapport au départ de la sensibilité postopératoire à 3, 6, 12 et 18 mois
Délai: T1 : 3 mois • T2 : 6 mois • T3 : 12 mois • T4 : 18 mois
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Critères modifiés du service de santé publique des États-Unis.
Les scores possibles vont de alpha (Excellent) à delta (Remplacement immédiat nécessaire).
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T1 : 3 mois • T2 : 6 mois • T3 : 12 mois • T4 : 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mostafa Abdelhamid, Professor-Cairo University, Cairo University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tanaka A, Nakajima M, Seki N, Foxton RM, Tagami J. The effect of tooth age on colour adjustment potential of resin composite restorations. J Dent. 2015 Feb;43(2):253-60. doi: 10.1016/j.jdent.2014.09.007. Epub 2014 Sep 19.
- Barcellos DC, Pucci CR, Torres CR, Goto EH, Inocencio AC. Effects of resinous monomers used in restorative dental modeling on the cohesive strength of composite resin. J Adhes Dent. 2008 Oct;10(5):351-4.
- Bayraktar ET, Atali PY, Korkut B, Kesimli EG, Tarcin B, Turkmen C. Effect of Modeling Resins on Microhardness of Resin Composites. Eur J Dent. 2021 Jul;15(3):481-487. doi: 10.1055/s-0041-1725577. Epub 2021 May 26.
- Burke FJ, Crisp RJ, James A, Mackenzie L, Pal A, Sands P, Thompson O, Palin WM. Two year clinical evaluation of a low-shrink resin composite material in UK general dental practices. Dent Mater. 2011 Jul;27(7):622-30. doi: 10.1016/j.dental.2011.02.012. Epub 2011 Apr 22.
- Dionysopoulos D, Papadopoulos C, Koliniotou-Koumpia E. The evaluation of various restoration techniques on internal adaptation of composites in class v cavities. Int J Biomater. 2014;2014:148057. doi: 10.1155/2014/148057. Epub 2014 Oct 2.
- Furuse AY, Gordon K, Rodrigues FP, Silikas N, Watts DC. Colour-stability and gloss-retention of silorane and dimethacrylate composites with accelerated aging. J Dent. 2008 Nov;36(11):945-52. doi: 10.1016/j.jdent.2008.08.001. Epub 2008 Sep 7.
- He Z, Shimada Y, Tagami J. The effects of cavity size and incremental technique on micro-tensile bond strength of resin composite in Class I cavities. Dent Mater. 2007 May;23(5):533-8. doi: 10.1016/j.dental.2006.03.012. Epub 2006 May 24.
- Ilie N, Kessler A, Durner J. Influence of various irradiation processes on the mechanical properties and polymerisation kinetics of bulk-fill resin based composites. J Dent. 2013 Aug;41(8):695-702. doi: 10.1016/j.jdent.2013.05.008. Epub 2013 May 21.
- Jefferies SR. Abrasive finishing and polishing in restorative dentistry: a state-of-the-art review. Dent Clin North Am. 2007 Apr;51(2):379-97, ix. doi: 10.1016/j.cden.2006.12.002.
- Kohler B, Rasmusson CG, Odman P. A five-year clinical evaluation of Class II composite resin restorations. J Dent. 2000 Feb;28(2):111-6. doi: 10.1016/s0300-5712(99)00059-7.
- Munchow EA, Sedrez-Porto JA, Piva E, Pereira-Cenci T, Cenci MS. Use of dental adhesives as modeler liquid of resin composites. Dent Mater. 2016 Apr;32(4):570-7. doi: 10.1016/j.dental.2016.01.002. Epub 2016 Feb 3.
- Nahsan FP, Mondelli RF, Franco EB, Naufel FS, Ueda JK, Schmitt VL, Baseggio W. Clinical strategies for esthetic excellence in anterior tooth restorations: understanding color and composite resin selection. J Appl Oral Sci. 2012 Mar-Apr;20(2):151-6. doi: 10.1590/s1678-77572012000200005.
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- Rosa WL, Piva E, Silva AF. Bond strength of universal adhesives: A systematic review and meta-analysis. J Dent. 2015 Jul;43(7):765-76. doi: 10.1016/j.jdent.2015.04.003. Epub 2015 Apr 14.
- Sedrez-Porto JA, Munchow EA, Cenci MS, Pereira-Cenci T. Translucency and color stability of resin composite and dental adhesives as modeling liquids - A one-year evaluation. Braz Oral Res. 2017 Jul 3;31:e54. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2017.vol31.0054.
- Sirin Karaarslan E, Bulbul M, Yildiz E, Secilmis A, Sari F, Usumez A. Effects of different polishing methods on color stability of resin composites after accelerated aging. Dent Mater J. 2013;32(1):58-67. doi: 10.4012/dmj.2012-045.
- Suneelkumar C, Harshala P, Madhusudhana K, Lavanya A, Subha A, Swapna S. Clinical performance of class I cavities restored with bulk fill composite at a 1-year follow-up using the FDI criteria: a randomized clinical trial. Restor Dent Endod. 2021 Apr 16;46(2):e24. doi: 10.5395/rde.2021.46.e24. eCollection 2021 May.
- Tuncer S, Demirci M, Tiryaki M, Unlu N, Uysal O. The effect of a modeling resin and thermocycling on the surface hardness, roughness, and color of different resin composites. J Esthet Restor Dent. 2013 Dec;25(6):404-19. doi: 10.1111/jerd.12063. Epub 2013 Oct 31.
- van Dijken JW, Pallesen U. A 7-year randomized prospective study of a one-step self-etching adhesive in non-carious cervical lesions. The effect of curing modes and restorative material. J Dent. 2012 Dec;40(12):1060-7. doi: 10.1016/j.jdent.2012.08.017. Epub 2012 Sep 3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2023
Première publication (Réel)
6 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Modeling Resin
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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