Hartsikomposiittiposterioristen restauraatioiden arviointi käyttämällä mallinnushartsilisäystekniikkaa luokan I leesioissa
perjantai 24. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Amira Ahmed Mahmoud Mohamed, Cairo University
Hartsikomposiittiposterioristen restauraatioiden arviointi käyttämällä mallintavaa hartsilisäystekniikkaa verrattuna tavanomaiseen komposiittisijoitustekniikkaan luokan I leesioissa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Hartsikomposiittiposterioristen restauraatioiden arviointi käyttäen mallintavaa hartsilisäystekniikkaa verrattuna perinteiseen komposiittisijoitustekniikkaan luokan I leesioissa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Ongelman kuvaus Restauratiivisessa toimenpiteessä tärkeä tavoite on saada täytteitä sileillä pinnoilla. Pinnan karheudella on suuri vaikutus plakin kertymiseen, sekundaariseen kariekseen ja ienärsytykseen. Lisäksi se voi suoraan vaikuttaa kulumiskäyttäytymiseen ja komposiittitäytteiden marginaaliseen eheyteen. Hartsikomposiittitäytteen karhentunut pinta on myös todennäköisesti ulkoisten lähteiden, kuten kahvin, teen tai punaviinin, tahraama, mikä johtaa materiaalin värjäytymiseen.
Yksi komposiittitäytteiden kuvanveiston suurimmista haitoista on, että jotkin materiaalit ovat tahmeita, mikä heikentää käsittelyn ja materiaalin hampaan onteloon työntämistä. Jotkut materiaalit tarttuvat helposti komposiittiinstrumentteihin; siten rajoittaa hampaan muodon ja anatomisen ääriviivan palautumista. Tämän seurauksena on ehdotettu voiteluaineiden levittämistä komposiittiinstrumenttiin, kuten nesteiden/hartsien mallintamista komposiittikerrosten väliin.
Perustelut Mallinnushartsit voidaan levittää kerrosten väliin suoraan siveltimellä tai niitä voidaan käyttää käsikäyttöisten instrumenttien voiteluaineena. Molemmissa edellä mainituissa tekniikoissa esteettisten täytteiden asennuksen instrumentoinnin helppous on ylivoimainen perinteisiin restauraatiotekniikoihin verrattuna. Lisäksi kaikki kerrostustekniikalla sijoitetut huokoset tai raot komposiitin pinnalla voidaan helposti ratkaista. Näin ollen mallintava hartsi helpottaa vikojen vähentämistä restauraation rungossa ja auttaa parantamaan mekaanisia ominaisuuksia.
Vaikka näitä menetelmiä käytetään laajalti, mahdollinen puute on, että nämä tekniikat voivat vaikuttaa haitallisesti hartsikomposiitin fysikaalisiin ja pintaominaisuuksiin. Ei kuitenkaan tiedetä, voivatko liimojen tai mallintamisaineiden eri koostumukset vaikuttaa komposiittien pinnan mikrokovuuteen, pinnan karheuteen ja värin pysyvyyteen ajan myötä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amira Mohamed, BDS, MSA University (2017)
- Puhelinnumero: 01007615913
- Sähköposti: amira_mohamed@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dina El Kady, PhD -Cairo University
- Puhelinnumero: 01004297317
- Sähköposti: dina.elkady@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat:
- Aikuiset potilaat (25-45).
- Hyvä suuhygienia (plakkiindeksipisteet 0 tai 1).
- Haitallisten tapojen puuttuminen (esim. bruksismi, kynsien pureskelu, hampaiden puristus ja suun hengitys).
Hampaat:
- Elinvoimaiset hampaat, joiden ulkonäkö ja morfologia on normaali.
- Primaariset kariesvauriot poskihampaissa.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat:
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia.
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia tai haittavaikutuksia testatuille materiaaleille.
- Kaikki hallitsemattomat systeemiset sairaudet, raskaana olevat tai imettävät naiset ja kaikki potilaat, jotka eivät voi olla paikalla palautusseurantakäynneillä.
Hampaat:
- Ei-vitaalit, murtuneet tai halkeilevat hampaat.
- Hampaat, joissa on sekundaarista kariesta tai jotka tarvitsevat olemassa olevien täytteiden vaihtoa.
- Vialliset täytteet tutkimuksessa palautetun hampaan vieressä tai vastapäätä.
- Rehottava karies, epätyypillinen ulkoinen hampaiden värjäytyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mallinnushartsin lisäystekniikka
Hartsikomposiitti (Tetric® N-Ceram Nano-hybrid inkrementaalinen komposiitti) / Kostutusaine (Modeling Resin, Bisco)
|
Yksi tippa muovailuhartsia annostellaan puhtaaseen sekoituskaivoon.
Sen jälkeen kun hartsikomposiitti on asetettu valmisteltuun kohtaan, komposiittiinstrumentti (pyöreäpäinen tulppa, jonka halkaisija on 2 mm) upotetaan mallinnushartsiin.
Kun instrumentissa on mallinnushartsia, hartsikomposiitti muotoillaan ja sitä käsitellään haluttuun muotoon.
Tämä toistetaan jokaisella askeleella.
Jokainen lisäys polymeroituu 20 sekunnin ajan LED-valokovetusyksiköllä.
|
|
Placebo Comparator: Perinteinen hartsikomposiittiporrassijoitustekniikka
Perinteinen hartsikomposiitti inkrementaalinen sijoittelutekniikka (Tetric® N-Ceram Nano-hybrid inkrementaalinen komposiitti)
|
Kolmivaiheista etsaus-huuhtele liimajärjestelmää käytetään valmistajan ohjeiden mukaisesti.
37,5 % fosforihappoa (Kerr Co, Orange, CA, USA) levitetään emaliin ja dentiiniin 30 sekunnin ja 15 sekunnin ajan.
Tämän jälkeen onteloita huuhdellaan ilma/vesisuihkulla 15 sekunnin ajan.
Dentiinille levitetään pohjustuskerros 30 sekunnin ajan, minkä jälkeen ilmakuivataan hellävaraisesti 5 sekunnin ajan.
Sitten liima (AdheSE-liima) levitetään emalille ja dentiinille ja valokovetetaan LED-kovetusyksiköllä noin 30 sekunnin ajan.
Tetric N-Ceram levitetään sitten käyttämällä inkrementaalista täyttötekniikkaa, jokainen lisäys ei saa ylittää 2 mm paksuutta.
Jokainen lisäys polymeroituu 20 sekunnin ajan LED-valokovetusyksiköllä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalisen värjäytymisen muutos lähtötasosta 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: T1: 3 kuukautta • T2: 6 kuukautta • T3: 12 kuukautta • T4: 18 kuukautta
|
Muokatut Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun kriteerit.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat alfasta (erinomainen) deltaan (välitön vaihto tarpeen).
|
T1: 3 kuukautta • T2: 6 kuukautta • T3: 12 kuukautta • T4: 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalisen eheyden muutos lähtötilanteesta 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: T1: 3 kuukautta • T2: 6 kuukautta • T3: 12 kuukautta • T4: 18 kuukautta
|
Muokatut Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun kriteerit.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat alfasta (erinomainen) deltaan (välitön vaihto tarpeen).
|
T1: 3 kuukautta • T2: 6 kuukautta • T3: 12 kuukautta • T4: 18 kuukautta
|
|
Muutos Color Matchin lähtötasosta 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: T1: 3 kuukautta • T2: 6 kuukautta • T3: 12 kuukautta • T4: 18 kuukautta
|
Muokatut Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun kriteerit.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat alfasta (erinomainen) charlieen (hyväksyttävän alueen ulkopuolella).
|
T1: 3 kuukautta • T2: 6 kuukautta • T3: 12 kuukautta • T4: 18 kuukautta
|
|
Pintakarheuden muutos lähtötasosta 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: T1: 3 kuukautta • T2: 6 kuukautta • T3: 12 kuukautta • T4: 18 kuukautta
|
Muokatut Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun kriteerit.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat alfasta (erinomainen) deltaan (välitön vaihto tarpeen).
|
T1: 3 kuukautta • T2: 6 kuukautta • T3: 12 kuukautta • T4: 18 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta anatomisessa muodossa (kuluminen) 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: T1: 3 kuukautta • T2: 6 kuukautta • T3: 12 kuukautta • T4: 18 kuukautta
|
Muokatut Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun kriteerit.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat alfasta (erinomainen) deltaan (välitön vaihto tarpeen).
|
T1: 3 kuukautta • T2: 6 kuukautta • T3: 12 kuukautta • T4: 18 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta Retention of Restorationissa 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: T1: 3 kuukautta • T2: 6 kuukautta • T3: 12 kuukautta • T4: 18 kuukautta
|
Muokatut Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun kriteerit.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat alfasta (erinomainen) charlieen (kunnostuksen täydellinen menetys).
|
T1: 3 kuukautta • T2: 6 kuukautta • T3: 12 kuukautta • T4: 18 kuukautta
|
|
Muutos sekundaarisen karieksen lähtötasosta 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: T1: 3 kuukautta • T2: 6 kuukautta • T3: 12 kuukautta • T4: 18 kuukautta
|
Muokatut Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun kriteerit.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat alfasta (erinomainen) bravoon (restauraatiomarginaalin vieressä oleva karies).
|
T1: 3 kuukautta • T2: 6 kuukautta • T3: 12 kuukautta • T4: 18 kuukautta
|
|
Muutos leikkauksen jälkeisen herkkyyden lähtötasosta 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: T1: 3 kuukautta • T2: 6 kuukautta • T3: 12 kuukautta • T4: 18 kuukautta
|
Muokatut Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun kriteerit.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat alfasta (erinomainen) deltaan (välitön vaihto tarpeen).
|
T1: 3 kuukautta • T2: 6 kuukautta • T3: 12 kuukautta • T4: 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mostafa Abdelhamid, Professor-Cairo University, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tanaka A, Nakajima M, Seki N, Foxton RM, Tagami J. The effect of tooth age on colour adjustment potential of resin composite restorations. J Dent. 2015 Feb;43(2):253-60. doi: 10.1016/j.jdent.2014.09.007. Epub 2014 Sep 19.
- Barcellos DC, Pucci CR, Torres CR, Goto EH, Inocencio AC. Effects of resinous monomers used in restorative dental modeling on the cohesive strength of composite resin. J Adhes Dent. 2008 Oct;10(5):351-4.
- Bayraktar ET, Atali PY, Korkut B, Kesimli EG, Tarcin B, Turkmen C. Effect of Modeling Resins on Microhardness of Resin Composites. Eur J Dent. 2021 Jul;15(3):481-487. doi: 10.1055/s-0041-1725577. Epub 2021 May 26.
- Burke FJ, Crisp RJ, James A, Mackenzie L, Pal A, Sands P, Thompson O, Palin WM. Two year clinical evaluation of a low-shrink resin composite material in UK general dental practices. Dent Mater. 2011 Jul;27(7):622-30. doi: 10.1016/j.dental.2011.02.012. Epub 2011 Apr 22.
- Dionysopoulos D, Papadopoulos C, Koliniotou-Koumpia E. The evaluation of various restoration techniques on internal adaptation of composites in class v cavities. Int J Biomater. 2014;2014:148057. doi: 10.1155/2014/148057. Epub 2014 Oct 2.
- Furuse AY, Gordon K, Rodrigues FP, Silikas N, Watts DC. Colour-stability and gloss-retention of silorane and dimethacrylate composites with accelerated aging. J Dent. 2008 Nov;36(11):945-52. doi: 10.1016/j.jdent.2008.08.001. Epub 2008 Sep 7.
- He Z, Shimada Y, Tagami J. The effects of cavity size and incremental technique on micro-tensile bond strength of resin composite in Class I cavities. Dent Mater. 2007 May;23(5):533-8. doi: 10.1016/j.dental.2006.03.012. Epub 2006 May 24.
- Ilie N, Kessler A, Durner J. Influence of various irradiation processes on the mechanical properties and polymerisation kinetics of bulk-fill resin based composites. J Dent. 2013 Aug;41(8):695-702. doi: 10.1016/j.jdent.2013.05.008. Epub 2013 May 21.
- Jefferies SR. Abrasive finishing and polishing in restorative dentistry: a state-of-the-art review. Dent Clin North Am. 2007 Apr;51(2):379-97, ix. doi: 10.1016/j.cden.2006.12.002.
- Kohler B, Rasmusson CG, Odman P. A five-year clinical evaluation of Class II composite resin restorations. J Dent. 2000 Feb;28(2):111-6. doi: 10.1016/s0300-5712(99)00059-7.
- Munchow EA, Sedrez-Porto JA, Piva E, Pereira-Cenci T, Cenci MS. Use of dental adhesives as modeler liquid of resin composites. Dent Mater. 2016 Apr;32(4):570-7. doi: 10.1016/j.dental.2016.01.002. Epub 2016 Feb 3.
- Nahsan FP, Mondelli RF, Franco EB, Naufel FS, Ueda JK, Schmitt VL, Baseggio W. Clinical strategies for esthetic excellence in anterior tooth restorations: understanding color and composite resin selection. J Appl Oral Sci. 2012 Mar-Apr;20(2):151-6. doi: 10.1590/s1678-77572012000200005.
- Rees JS, Jagger DC, Williams DR, Brown G, Duguid W. A reappraisal of the incremental packing technique for light cured composite resins. J Oral Rehabil. 2004 Jan;31(1):81-4. doi: 10.1046/j.0305-182x.2003.01073.x.
- Rosa WL, Piva E, Silva AF. Bond strength of universal adhesives: A systematic review and meta-analysis. J Dent. 2015 Jul;43(7):765-76. doi: 10.1016/j.jdent.2015.04.003. Epub 2015 Apr 14.
- Sedrez-Porto JA, Munchow EA, Cenci MS, Pereira-Cenci T. Translucency and color stability of resin composite and dental adhesives as modeling liquids - A one-year evaluation. Braz Oral Res. 2017 Jul 3;31:e54. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2017.vol31.0054.
- Sirin Karaarslan E, Bulbul M, Yildiz E, Secilmis A, Sari F, Usumez A. Effects of different polishing methods on color stability of resin composites after accelerated aging. Dent Mater J. 2013;32(1):58-67. doi: 10.4012/dmj.2012-045.
- Suneelkumar C, Harshala P, Madhusudhana K, Lavanya A, Subha A, Swapna S. Clinical performance of class I cavities restored with bulk fill composite at a 1-year follow-up using the FDI criteria: a randomized clinical trial. Restor Dent Endod. 2021 Apr 16;46(2):e24. doi: 10.5395/rde.2021.46.e24. eCollection 2021 May.
- Tuncer S, Demirci M, Tiryaki M, Unlu N, Uysal O. The effect of a modeling resin and thermocycling on the surface hardness, roughness, and color of different resin composites. J Esthet Restor Dent. 2013 Dec;25(6):404-19. doi: 10.1111/jerd.12063. Epub 2013 Oct 31.
- van Dijken JW, Pallesen U. A 7-year randomized prospective study of a one-step self-etching adhesive in non-carious cervical lesions. The effect of curing modes and restorative material. J Dent. 2012 Dec;40(12):1060-7. doi: 10.1016/j.jdent.2012.08.017. Epub 2012 Sep 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Modeling Resin
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .