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혈우병 무릎 관절증 가상 현실 (hemophilia)

2023년 3월 27일 업데이트: Maged Basha

혈우병성 무릎 관절병증이 있는 청소년은 Kinect 기반 가상 현실을 통해 보행 특성, 기능 능력 및 신체 활동 수준을 향상시킬 수 있습니다: 무작위 임상 시험

본 연구는 Kinect 기반의 가상현실을 접목한 신체재활 프로그램이 혈우병성 슬관절병증 청소년의 보행특성, 기능능력 및 신체활동 수준에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기존 절차의 대안으로 임상 실습에서 가상 현실을 사용하는 것은 최근 의료 전문가의 관심을 불러일으켰습니다. 가상 현실은 아이들이 실생활에서 직면할 수 있는 것과 유사한 활동 및 이벤트에 참여할 수 있도록 시뮬레이션된 감각 피드백을 제공하는 컴퓨터 기술의 한 유형입니다. 근력, 운동 범위, 조정, 정신 집중, 문제 해결, 의사 결정, 균형 및 보행을 향상시키기 위해 치료적으로 사용할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 중등도 혈우병
  • 무릎 관절의 양측 침범
  • 의학적으로 안정적이며 인자 대체 요법을 받았습니다.
  • 수축 또는 선천적 기형이 없음
  • 지속적이고 무력한 통증이 없었습니다.

제외 기준:

  • 최근 출혈 에피소드
  • 뼈 침식, 퇴행, 뼈 강직증 또는 관절 아탈구와 같은 심각한 방사선학적 이상
  • 지난 6개월 동안 정기적인 운동 프로그램 참여
  • 훈련 일정을 고수하지 않으려는 의지

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
전통적인 물리 치료 세션 후 Kinect Xbox를 활용한 30분 VR 기반 교육 세션.
다른: 가상 현실 그룹
전통적인 물리 치료 세션 후 Kinect Xbox를 활용한 30분 VR 기반 교육 세션.
다른 이름들:
  • 신체 운동과 결합된 Kinect 기반 가상 현실
다른: 운동 그룹
전통적인 물리 치료, 매주 최소 48시간 간격으로 30분 물리 치료 운동 프로그램
다른 이름들:
  • 혼자 하는 운동
실험적: 대조군
전통적인 물리 치료, 매주 최소 48시간 간격으로 30분 물리 치료 운동 프로그램
다른: 운동 그룹
전통적인 물리 치료, 매주 최소 48시간 간격으로 30분 물리 치료 운동 프로그램
다른 이름들:
  • 혼자 하는 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 분석
기간: 첫 주에
각 참가자는 10미터 길이의 보도를 따라 편안하고 스스로 선택한 속도로 맨발로 걷도록 지시받았고 반사 마커와 힘의 궤적은 각각 12개의 광전자 카메라(Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, UK)를 통해 기록되었습니다. 120Hz 샘플링 속도 및 1000Hz에서 2개의 포스 플레이트.
첫 주에
보행 분석
기간: 12주 후
각 참가자는 10미터 길이의 보도를 따라 편안하고 스스로 선택한 속도로 맨발로 걷도록 지시받았고 반사 마커와 힘의 궤적은 각각 12개의 광전자 카메라(Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, UK)를 통해 기록되었습니다. 120Hz 샘플링 속도 및 1000Hz에서 2개의 포스 플레이트.
12주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 능력 평가
기간: 첫 주에
6분 걷기 테스트는 기능적 능력을 평가하는 데 사용되었습니다.
첫 주에
기능적 능력 평가
기간: 12주 후
6분 걷기 테스트는 기능적 능력을 평가하는 데 사용되었습니다.
12주 후
신체 활동 수준 평가
기간: 첫 주에
아랍어 버전의 청소년 신체 활동 설문지(PAQ-A)를 사용하여 신체 활동 수준 평가를 측정했습니다.
첫 주에
신체 활동 수준 평가
기간: 12주 후
아랍어 버전의 청소년 신체 활동 설문지(PAQ-A)를 사용하여 신체 활동 수준 평가를 측정했습니다.
12주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maged Basha

협력자

Cairo University
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

수사관

  • 수석 연구원: Alshimaa Azab, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 16일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RHPT/0021/0023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

현재 연구 중에 생성 및/또는 분석된 데이터 세트는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.

IPD 공유 기간

발행 후 6개월

IPD 공유 액세스 기준

연구 주제와의 관련성 및 요청을 받은 후 1개월 이내에 모든 공동 저자의 승인.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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