Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hemofilowa artropatia kolana Wirtualna rzeczywistość (hemophilia)

27 marca 2023 zaktualizowane przez: Maged Basha

Nastolatki z hemofilową artropatią stawu kolanowego mogą poprawić charakterystykę chodu, zdolności funkcjonalne i poziom aktywności fizycznej dzięki rzeczywistości wirtualnej opartej na technologii Kinect: randomizowane badanie kliniczne

Badanie to miało na celu zbadanie wpływu programu rehabilitacji fizycznej obejmującego rzeczywistość wirtualną opartą na technologii Kinect na charakterystykę chodu, sprawność funkcjonalną i poziom aktywności fizycznej u nastolatków z hemofilową artropatią stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykorzystanie wirtualnej rzeczywistości w praktyce klinicznej jako alternatywy dla konwencjonalnych procedur wzbudziło ostatnio zainteresowanie pracowników służby zdrowia. Wirtualna rzeczywistość to rodzaj technologii komputerowej, która zapewnia symulowane sensoryczne sprzężenie zwrotne, aby umożliwić dzieciom udział w działaniach i wydarzeniach, które są porównywalne z tymi, z którymi mogą się spotkać w prawdziwym życiu. Może być stosowany terapeutycznie w celu zwiększenia siły, zakresu ruchu, koordynacji, koncentracji umysłowej, rozwiązywania problemów, podejmowania decyzji, równowagi i chodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
    • Riyadh
      • Al-Kharj, Riyadh, Arabia Saudyjska
        • King Khalid Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • umiarkowana hemofilia
  • obustronne zajęcie stawu kolanowego
  • stabilni medycznie i otrzymali czynnikową terapię zastępczą
  • wolne od przykurczów i wad wrodzonych
  • nie miał uporczywego, obezwładniającego bólu.

Kryteria wyłączenia:

  • ostatnie epizody krwawienia
  • ciężkie nieprawidłowości radiologiczne, takie jak nadżerki kości, zwyrodnienie, ankyloza kości lub podwichnięcie stawów
  • zaangażowanie w regularny program ćwiczeń w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • niechęć do trzymania się planu treningowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kółko naukowe
30-minutowa sesja treningowa oparta na VR z wykorzystaniem Kinect Xbox po sesji tradycyjnej fizykoterapii.
Inny: grupa wirtualnej rzeczywistości
30-minutowa sesja treningowa oparta na VR z wykorzystaniem Kinect Xbox po sesji tradycyjnej fizykoterapii.
Inne nazwy:
  • Rzeczywistość wirtualna oparta na Kinect połączona z ćwiczeniami fizycznymi
Inny: grupa ćwiczeń
Tradycyjna fizjoterapia, 30-minutowy program ćwiczeń fizjoterapeutycznych co tydzień z co najmniej 48-godzinnymi przerwami
Inne nazwy:
  • same ćwiczenia fizyczne
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Tradycyjna fizjoterapia, 30-minutowy program ćwiczeń fizjoterapeutycznych co tydzień z co najmniej 48-godzinnymi przerwami
Inny: grupa ćwiczeń
Tradycyjna fizjoterapia, 30-minutowy program ćwiczeń fizjoterapeutycznych co tydzień z co najmniej 48-godzinnymi przerwami
Inne nazwy:
  • same ćwiczenia fizyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza chodu
Ramy czasowe: w pierwszym tygodniu
Każdy uczestnik został poinstruowany, aby chodzić boso z wygodną, ​​samodzielnie wybraną prędkością po 10-metrowym chodniku, podczas gdy trajektorie odblaskowych znaczników i sił były odpowiednio rejestrowane przez 12 kamer optoelektronicznych (Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, Wielka Brytania) z Częstotliwość próbkowania 120 Hz i dwie płytki siłowe przy 1000 Hz.
w pierwszym tygodniu
Analiza chodu
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
Każdy uczestnik został poinstruowany, aby chodzić boso z wygodną, ​​samodzielnie wybraną prędkością po 10-metrowym chodniku, podczas gdy trajektorie odblaskowych znaczników i sił były odpowiednio rejestrowane przez 12 kamer optoelektronicznych (Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, Wielka Brytania) z Częstotliwość próbkowania 120 Hz i dwie płytki siłowe przy 1000 Hz.
po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zdolności funkcjonalnych
Ramy czasowe: w pierwszym tygodniu
Do oceny wydolności funkcjonalnej wykorzystano 6-minutowy test marszu.
w pierwszym tygodniu
Ocena zdolności funkcjonalnych
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
Do oceny wydolności funkcjonalnej wykorzystano 6-minutowy test marszu.
po 12 tygodniach
Ocena poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: w pierwszym tygodniu
Do pomiaru oceny poziomu aktywności fizycznej zastosowano Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Młodzieży (PAQ-A) w wydaniu arabskim.
w pierwszym tygodniu
Ocena poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
Do pomiaru oceny poziomu aktywności fizycznej zastosowano Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Młodzieży (PAQ-A) w wydaniu arabskim.
po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maged Basha

Współpracownicy

Cairo University
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alshimaa Azab, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RHPT/0021/0023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zestawy danych wygenerowane podczas i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

stosowność do tematu pracy i akceptacja wszystkich współautorów w ciągu 1 miesiąca od otrzymania wniosku.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj