Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmofil knæarthropati Virtual Reality (hemophilia)

27. marts 2023 opdateret af: Maged Basha

Unge med hæmofil knæartropati kan forbedre deres gangegenskaber, funktionelle evner og fysiske aktivitetsniveau gennem Kinect-baseret Virtual Reality: et randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af ​​et fysisk rehabiliteringsprogram, der inkorporerer Kinect-baseret virtual reality på gangkarakteristika, funktionsevne og fysisk aktivitetsniveau hos unge med hæmofil knæartropati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​virtual reality i klinisk praksis som et alternativ til konventionelle procedurer har for nylig vakt interesse hos sundhedsprofessionelle. Virtual reality er en form for computerteknologi, der giver simuleret sensorisk feedback for at give børn mulighed for at deltage i aktiviteter og begivenheder, der kan sammenlignes med dem, de kunne møde i det virkelige liv. Det kan bruges terapeutisk til at forbedre styrke, bevægelsesområde, koordination, mental koncentration, problemløsning, beslutningstagning, balance og gang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Riyadh
      • Al-Kharj, Riyadh, Saudi Arabien
        • King Khalid Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • moderat hæmofili
  • bilateral involvering af knæleddet
  • medicinsk stabile og modtog deres faktorsubstitutionsterapi
  • fri for kontraktur eller medfødte anomalier
  • havde ikke vedvarende, invaliderende smerter.

Ekskluderingskriterier:

  • seneste blødningsepisoder
  • alvorlige radiologiske abnormiteter såsom knogleerosion, degeneration, knogleankylose eller ledsubluksation
  • engagement i et regelmæssigt træningsprogram inden for de seneste seks måneder
  • manglende vilje til at holde sig til træningsskemaet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppe
en 30-minutters VR-baseret træningssession med Kinect Xbox efter sessionen med traditionel fysioterapi.
Andet: virtual reality gruppe
en 30-minutters VR-baseret træningssession med Kinect Xbox efter sessionen med traditionel fysioterapi.
Andre navne:
  • Kinect baseret virtual reality kombineret med fysiske øvelser
Andet: træningsgruppe
Traditionel fysioterapi, 30 minutters fysioterapi træningsprogram hver uge med mindst 48 timers intervaller
Andre navne:
  • fysiske øvelser alene
Eksperimentel: kontrolgruppe
Traditionel fysioterapi, 30 minutters fysioterapi træningsprogram hver uge med mindst 48 timers intervaller
Andet: træningsgruppe
Traditionel fysioterapi, 30 minutters fysioterapi træningsprogram hver uge med mindst 48 timers intervaller
Andre navne:
  • fysiske øvelser alene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganganalyse
Tidsramme: i første uge
Hver deltager blev instrueret i at gå bare fødder med en behagelig, selvvalgt hastighed langs en 10 meter lang gangbro, mens banerne for reflekterende markører og kræfter blev registreret gennem henholdsvis 12 optoelektroniske kameraer (Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, UK) med en 120-Hz samplingshastighed og to kraftplader ved 1000 Hz.
i første uge
Ganganalyse
Tidsramme: efter 12 uger
Hver deltager blev instrueret i at gå bare fødder med en behagelig, selvvalgt hastighed langs en 10 meter lang gangbro, mens banerne for reflekterende markører og kræfter blev registreret gennem henholdsvis 12 optoelektroniske kameraer (Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, UK) med en 120-Hz samplingshastighed og to kraftplader ved 1000 Hz.
efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionsevnevurdering
Tidsramme: i første uge
Den 6-minutters gangtest blev brugt til at vurdere funktionelle evner.
i første uge
Funktionsevnevurdering
Tidsramme: efter 12 uger
Den 6-minutters gangtest blev brugt til at vurdere funktionelle evner.
efter 12 uger
Vurdering af fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: i første uge
Adolescents' Physical Activity Questionnaire (PAQ-A) i arabisk udgave blev brugt til at måle vurderingen af ​​fysisk aktivitetsniveau.
i første uge
Vurdering af fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: efter 12 uger
Adolescents' Physical Activity Questionnaire (PAQ-A) i arabisk udgave blev brugt til at måle vurderingen af ​​fysisk aktivitetsniveau.
efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maged Basha

Samarbejdspartnere

Cairo University
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alshimaa Azab, PhD, Prince Sattam bin Abdulaziz University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

23. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

6. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RHPT/0021/0023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der er genereret under og/eller analyseret under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

relevans for emnet for undersøgelsen og godkendelse af alle medforfattere inden for 1 måned efter modtagelsen af ​​anmodningen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med virtual reality gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner