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Artropatía hemofílica de rodilla Realidad virtual (hemophilia)

27 de marzo de 2023 actualizado por: Maged Basha

Los adolescentes con artropatía hemofílica de rodilla pueden mejorar sus características de marcha, capacidad funcional y nivel de actividad física a través de la realidad virtual basada en Kinect: un ensayo clínico aleatorizado

Este estudio pretendía examinar el efecto de un programa de rehabilitación física que incorpora realidad virtual basada en Kinect sobre las características de la marcha, la capacidad funcional y el nivel de actividad física en adolescentes con artropatía hemofílica de rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El uso de la realidad virtual en la práctica clínica como alternativa a los procedimientos convencionales ha despertado recientemente el interés de los profesionales de la salud. La realidad virtual es un tipo de tecnología informática que proporciona retroalimentación sensorial simulada para permitir que los niños participen en actividades y eventos que son comparables a los que podrían enfrentar en la vida real. Se puede usar terapéuticamente para mejorar la fuerza, el rango de movimiento, la coordinación, la concentración mental, la resolución de problemas, la toma de decisiones, el equilibrio y la marcha.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Arabia Saudita
    • Riyadh
      • Al-Kharj, Riyadh, Arabia Saudita
        • King Khalid Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hemofilia moderada
  • afectación bilateral de la articulación de la rodilla
  • médicamente estable y recibió su terapia de reemplazo de factor
  • libre de contracturas o anomalías congénitas
  • no tenía dolor persistente e incapacitante.

Criterio de exclusión:

  • episodios de sangrado recientes
  • anomalías radiológicas graves, como erosiones óseas, degeneración, anquilosis ósea o subluxación articular
  • participación en un programa de ejercicio regular en los últimos seis meses
  • la falta de voluntad para cumplir con el programa de entrenamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de estudio
una sesión de entrenamiento basada en realidad virtual de 30 minutos utilizando Kinect Xbox después de la sesión de fisioterapia tradicional.
Otro: grupo de realidad virtual
una sesión de entrenamiento basada en realidad virtual de 30 minutos utilizando Kinect Xbox después de la sesión de fisioterapia tradicional.
Otros nombres:
  • Realidad virtual basada en Kinect combinada con ejercicios físicos
Otro: grupo de ejercicio
Fisioterapia tradicional, programa de ejercicios de fisioterapia de 30 minutos cada semana con intervalos de al menos 48 horas
Otros nombres:
  • ejercicios físicos solos
Experimental: grupo de control
Fisioterapia tradicional, programa de ejercicios de fisioterapia de 30 minutos cada semana con intervalos de al menos 48 horas
Otro: grupo de ejercicio
Fisioterapia tradicional, programa de ejercicios de fisioterapia de 30 minutos cada semana con intervalos de al menos 48 horas
Otros nombres:
  • ejercicios físicos solos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de la marcha
Periodo de tiempo: en la primera semana
Se instruyó a cada participante para que caminara descalzo a una velocidad cómoda y autoseleccionada a lo largo de una pasarela de 10 metros, mientras que las trayectorias de los marcadores reflectantes y las fuerzas se registraron respectivamente a través de 12 cámaras optoelectrónicas (Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, Reino Unido) con un Tasa de muestreo de 120 Hz y dos placas de fuerza a 1000 Hz.
en la primera semana
Análisis de la marcha
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
Se instruyó a cada participante para que caminara descalzo a una velocidad cómoda y autoseleccionada a lo largo de una pasarela de 10 metros, mientras que las trayectorias de los marcadores reflectantes y las fuerzas se registraron respectivamente a través de 12 cámaras optoelectrónicas (Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, Reino Unido) con un Tasa de muestreo de 120 Hz y dos placas de fuerza a 1000 Hz.
después de 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la capacidad funcional
Periodo de tiempo: en la primera semana
La prueba de caminata de 6 minutos se utilizó para evaluar las habilidades funcionales.
en la primera semana
Evaluación de la capacidad funcional
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
La prueba de caminata de 6 minutos se utilizó para evaluar las habilidades funcionales.
después de 12 semanas
Evaluación del nivel de actividad física
Periodo de tiempo: en la primera semana
Se utilizó el Cuestionario de Actividad Física de Adolescentes (PAQ-A) en edición árabe para medir la evaluación del nivel de actividad física.
en la primera semana
Evaluación del nivel de actividad física
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
Se utilizó el Cuestionario de Actividad Física de Adolescentes (PAQ-A) en edición árabe para medir la evaluación del nivel de actividad física.
después de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Maged Basha

Colaboradores

Cairo University
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Investigadores

  • Investigador principal: Alshimaa Azab, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

16 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

23 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RHPT/0021/0023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos generados y/o analizados durante el estudio actual están disponibles del autor correspondiente a pedido razonable.

Marco de tiempo para compartir IPD

6 meses después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

relevancia para el tema del estudio y aprobación de todos los coautores en el plazo de 1 mes a partir de la recepción de la solicitud.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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