Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemofil kneartropati Virtual Reality (hemophilia)

27. mars 2023 oppdatert av: Maged Basha

Ungdom med hemofil kneartropati kan forbedre gangegenskaper, funksjonsevne og fysisk aktivitetsnivå gjennom Kinect-basert virtuell virkelighet: en randomisert klinisk prøvelse

Denne studien hadde til hensikt å undersøke effekten av et fysisk rehabiliteringsprogram som inkluderer Kinect-basert virtuell virkelighet på gangegenskaper, funksjonsevne og fysisk aktivitetsnivå hos ungdom med hemofil kneartropati.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruken av virtuell virkelighet i klinisk praksis som et alternativ for konvensjonelle prosedyrer har nylig vekket interessen til helsepersonell. Virtuell virkelighet er en type datateknologi som gir simulert sensorisk tilbakemelding for å la barn delta i aktiviteter og hendelser som kan sammenlignes med dem de kan møte i det virkelige liv. Den kan brukes terapeutisk for å forbedre styrke, bevegelsesområde, koordinasjon, mental konsentrasjon, problemløsning, beslutningstaking, balanse og gange.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
    • Riyadh
      • Al-Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia
        • King Khalid Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • moderat hemofili
  • bilateral involvering av kneleddet
  • medisinsk stabil og fikk sin faktorerstatningsterapi
  • fri for kontraktur eller medfødte anomalier
  • hadde ikke vedvarende, invalidiserende smerter.

Ekskluderingskriterier:

  • nylige blødningsepisoder
  • alvorlige radiologiske abnormiteter som beinerosjoner, degenerasjon, benankylose eller leddsubluksasjon
  • engasjement i et vanlig treningsprogram de siste seks månedene
  • manglende vilje til å holde seg til treningsplanen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: studie gruppe
en 30-minutters VR-basert treningsøkt med Kinect Xbox etter økten med tradisjonell fysioterapi.
Annen: virtuell virkelighet gruppe
en 30-minutters VR-basert treningsøkt med Kinect Xbox etter økten med tradisjonell fysioterapi.
Andre navn:
  • Kinectbasert virtuell virkelighet kombinert med fysiske øvelser
Annen: treningsgruppe
Tradisjonell fysioterapi, 30-minutters treningsprogram for fysioterapi hver uke med minst 48 timers intervaller
Andre navn:
  • fysiske øvelser alene
Eksperimentell: kontrollgruppe
Tradisjonell fysioterapi, 30-minutters treningsprogram for fysioterapi hver uke med minst 48 timers intervaller
Annen: treningsgruppe
Tradisjonell fysioterapi, 30-minutters treningsprogram for fysioterapi hver uke med minst 48 timers intervaller
Andre navn:
  • fysiske øvelser alene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganganalyse
Tidsramme: den første uken
Hver deltaker ble instruert om å gå bare føtter med en komfortabel, selvvalgt hastighet langs en 10 meter lang gangvei mens banene til reflekterende markører og krefter ble registrert gjennom henholdsvis 12 optoelektroniske kameraer (Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, Storbritannia) med en 120-Hz samplingshastighet og to kraftplater ved 1000 Hz.
den første uken
Ganganalyse
Tidsramme: etter 12 uker
Hver deltaker ble instruert om å gå bare føtter med en komfortabel, selvvalgt hastighet langs en 10 meter lang gangvei mens banene til reflekterende markører og krefter ble registrert gjennom henholdsvis 12 optoelektroniske kameraer (Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, Storbritannia) med en 120-Hz samplingshastighet og to kraftplater ved 1000 Hz.
etter 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonsevnevurdering
Tidsramme: den første uken
Den 6-minutters gåtesten ble brukt til å vurdere funksjonelle evner.
den første uken
Funksjonsevnevurdering
Tidsramme: etter 12 uker
Den 6-minutters gåtesten ble brukt til å vurdere funksjonelle evner.
etter 12 uker
Vurdering av fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: den første uken
The Adolescents' Physical Activity Questionnaire (PAQ-A) i arabisk utgave ble brukt for å måle vurderingen av fysisk aktivitetsnivå.
den første uken
Vurdering av fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: etter 12 uker
The Adolescents' Physical Activity Questionnaire (PAQ-A) i arabisk utgave ble brukt for å måle vurderingen av fysisk aktivitetsnivå.
etter 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maged Basha

Samarbeidspartnere

Cairo University
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alshimaa Azab, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

16. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

23. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RHPT/0021/0023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasettene generert under og/eller analysert under den nåværende studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

relevans for emnet for studien og godkjenning av alle medforfattere innen 1 måned etter mottak av forespørselen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere