Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita hemofilní artropatie kolene (hemophilia)

27. března 2023 aktualizováno: Maged Basha

Adolescenti s hemofilickou artropatií kolena mohou zlepšit své charakteristiky chůze, funkční schopnosti a úroveň fyzické aktivity prostřednictvím virtuální reality založené na Kinectu: Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie bylo prozkoumat účinek programu fyzické rehabilitace zahrnujícího virtuální realitu založenou na Kinectu na charakteristiky chůze, funkční schopnosti a úroveň fyzické aktivity u adolescentů s hemofilickou artropatií kolene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Využití virtuální reality v klinické praxi jako alternativy konvenčních postupů v poslední době vyvolalo zájem zdravotníků. Virtuální realita je typ počítačové technologie, která poskytuje simulovanou smyslovou zpětnou vazbu, která dětem umožňuje účastnit se aktivit a událostí, které jsou srovnatelné s těmi, kterým by mohly čelit v reálném životě. Může být použit terapeuticky ke zvýšení síly, rozsahu pohybu, koordinace, duševní koncentrace, řešení problémů, rozhodování, rovnováhy a chůze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Riyadh
      • Al-Kharj, Riyadh, Saudská arábie
        • King Khalid Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • střední hemofilie
  • oboustranné postižení kolenního kloubu
  • lékařsky stabilní a podstoupili substituční terapii
  • bez kontraktur nebo vrozených anomálií
  • neměl přetrvávající, invalidizující bolest.

Kritéria vyloučení:

  • nedávné krvácivé epizody
  • závažné radiologické abnormality, jako jsou kostní eroze, degenerace, kostní ankylóza nebo subluxace kloubů
  • zapojit se do pravidelného cvičebního programu v posledních šesti měsících
  • neochota dodržovat tréninkový plán

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studijní skupina
30minutový trénink založený na VR pomocí Kinect Xbox po sezení tradiční fyzikální terapie.
Jiný: skupina virtuální reality
30minutový trénink založený na VR pomocí Kinect Xbox po sezení tradiční fyzikální terapie.
Ostatní jména:
  • Virtuální realita založená na Kinectu v kombinaci s fyzickými cvičeními
Jiný: cvičební skupina
Tradiční fyzikální terapie, 30minutový cvičební program fyzikální terapie každý týden s minimálně 48hodinovými intervaly
Ostatní jména:
  • samotná fyzická cvičení
Experimentální: kontrolní skupina
Tradiční fyzikální terapie, 30minutový cvičební program fyzikální terapie každý týden s minimálně 48hodinovými intervaly
Jiný: cvičební skupina
Tradiční fyzikální terapie, 30minutový cvičební program fyzikální terapie každý týden s minimálně 48hodinovými intervaly
Ostatní jména:
  • samotná fyzická cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza chůze
Časové okno: v prvním týdnu
Každý účastník byl instruován, aby šel naboso pohodlnou, samostatně zvolenou rychlostí po 10metrovém chodníku, zatímco trajektorie reflexních značek a sil byly zaznamenávány pomocí 12 optoelektronických kamer (Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, UK) pomocí Vzorkovací frekvence 120 Hz a dvě silové desky při 1000 Hz.
v prvním týdnu
Analýza chůze
Časové okno: po 12 týdnech
Každý účastník byl instruován, aby šel naboso pohodlnou, samostatně zvolenou rychlostí po 10metrovém chodníku, zatímco trajektorie reflexních značek a sil byly zaznamenávány pomocí 12 optoelektronických kamer (Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, UK) pomocí Vzorkovací frekvence 120 Hz a dvě silové desky při 1000 Hz.
po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení funkčních schopností
Časové okno: v prvním týdnu
K posouzení funkčních schopností byl použit test 6 minut chůze.
v prvním týdnu
Hodnocení funkčních schopností
Časové okno: po 12 týdnech
K posouzení funkčních schopností byl použit test 6 minut chůze.
po 12 týdnech
Hodnocení úrovně fyzické aktivity
Časové okno: v prvním týdnu
K měření úrovně fyzické aktivity byl použit dotazník fyzické aktivity pro adolescenty (PAQ-A) v arabském vydání.
v prvním týdnu
Hodnocení úrovně fyzické aktivity
Časové okno: po 12 týdnech
K měření úrovně fyzické aktivity byl použit dotazník fyzické aktivity pro adolescenty (PAQ-A) v arabském vydání.
po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maged Basha

Spolupracovníci

Cairo University
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alshimaa Azab, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

16. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

23. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RHPT/0021/0023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Soubory dat vytvořené během a/nebo analyzované v průběhu aktuální studie jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

relevance k tématu studie a schválení všemi spoluautory do 1 měsíce od obdržení žádosti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na skupina virtuální reality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit