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Arthropathie Hémophilique du Genou Réalité Virtuelle (hemophilia)

27 mars 2023 mis à jour par: Maged Basha

Les adolescents atteints d'arthropathie hémophile du genou peuvent améliorer leurs caractéristiques de marche, leurs capacités fonctionnelles et leur niveau d'activité physique grâce à la réalité virtuelle basée sur Kinect : un essai clinique randomisé

Cette étude visait à examiner l'effet d'un programme de réadaptation physique incorporant la réalité virtuelle basée sur Kinect sur les caractéristiques de la marche, la capacité fonctionnelle et le niveau d'activité physique chez les adolescents atteints d'arthropathie hémophile du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'utilisation de la réalité virtuelle dans la pratique clinique comme alternative aux procédures conventionnelles a récemment suscité l'intérêt des professionnels de la santé. La réalité virtuelle est un type de technologie informatique qui fournit une rétroaction sensorielle simulée pour permettre aux enfants de participer à des activités et à des événements comparables à ceux auxquels ils pourraient être confrontés dans la vie réelle. Il peut être utilisé à des fins thérapeutiques pour améliorer la force, l'amplitude des mouvements, la coordination, la concentration mentale, la résolution de problèmes, la prise de décision, l'équilibre et la démarche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
    • Riyadh
      • Al-Kharj, Riyadh, Arabie Saoudite
        • King Khalid Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • hémophilie modérée
  • atteinte bilatérale de l'articulation du genou
  • médicalement stable et ont reçu leur traitement de remplacement de facteur
  • exempt de contracture ou d'anomalies congénitales
  • n'avait pas de douleur persistante et invalidante.

Critère d'exclusion:

  • épisodes hémorragiques récents
  • anomalies radiologiques graves telles que des érosions osseuses, une dégénérescence, une ankylose osseuse ou une subluxation articulaire
  • engagement dans un programme d'exercice régulier au cours des six derniers mois
  • la réticence à respecter le programme de formation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'étude
une séance d'entraînement de 30 minutes basée sur la réalité virtuelle utilisant Kinect Xbox après la séance de physiothérapie traditionnelle.
Autre: groupe réalité virtuelle
une séance d'entraînement de 30 minutes basée sur la réalité virtuelle utilisant Kinect Xbox après la séance de physiothérapie traditionnelle.
Autres noms:
  • Réalité virtuelle basée sur Kinect combinée à des exercices physiques
Autre: groupe d'exercice
Physiothérapie traditionnelle, programme d'exercices de physiothérapie de 30 minutes chaque semaine avec des intervalles d'au moins 48 heures
Autres noms:
  • exercices physiques seuls
Expérimental: groupe de contrôle
Physiothérapie traditionnelle, programme d'exercices de physiothérapie de 30 minutes chaque semaine avec des intervalles d'au moins 48 heures
Autre: groupe d'exercice
Physiothérapie traditionnelle, programme d'exercices de physiothérapie de 30 minutes chaque semaine avec des intervalles d'au moins 48 heures
Autres noms:
  • exercices physiques seuls

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de la marche
Délai: à la première semaine
Chaque participant a été invité à marcher pieds nus avec une vitesse confortable et auto-sélectionnée le long d'une passerelle de 10 mètres tandis que les trajectoires des marqueurs réfléchissants et des forces étaient respectivement enregistrées par 12 caméras optoélectroniques (Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, Royaume-Uni) avec un Taux d'échantillonnage de 120 Hz et deux plaques de force à 1000 Hz.
à la première semaine
Analyse de la marche
Délai: après 12 semaines
Chaque participant a été invité à marcher pieds nus avec une vitesse confortable et auto-sélectionnée le long d'une passerelle de 10 mètres tandis que les trajectoires des marqueurs réfléchissants et des forces étaient respectivement enregistrées par 12 caméras optoélectroniques (Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, Royaume-Uni) avec un Taux d'échantillonnage de 120 Hz et deux plaques de force à 1000 Hz.
après 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des capacités fonctionnelles
Délai: à la première semaine
Le test de marche de 6 minutes a été utilisé pour évaluer les capacités fonctionnelles.
à la première semaine
Évaluation des capacités fonctionnelles
Délai: après 12 semaines
Le test de marche de 6 minutes a été utilisé pour évaluer les capacités fonctionnelles.
après 12 semaines
Évaluation du niveau d'activité physique
Délai: à la première semaine
Le questionnaire sur l'activité physique des adolescents (PAQ-A) en édition arabe a été utilisé pour mesurer l'évaluation du niveau d'activité physique.
à la première semaine
Évaluation du niveau d'activité physique
Délai: après 12 semaines
Le questionnaire sur l'activité physique des adolescents (PAQ-A) en édition arabe a été utilisé pour mesurer l'évaluation du niveau d'activité physique.
après 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maged Basha

Collaborateurs

Cairo University
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alshimaa Azab, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

16 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

23 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2023

Première publication (Réel)

6 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RHPT/0021/0023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les ensembles de données générés pendant et/ou analysés pendant l'étude en cours sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Délai de partage IPD

6 mois après publication

Critères d'accès au partage IPD

pertinence par rapport au sujet de l'étude et approbation de tous les co-auteurs dans un délai d'un mois à compter de la réception de la demande.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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