Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemofiilinen polven artropatia Virtuaalitodellisuus (hemophilia)

maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Maged Basha

Nuoret, joilla on hemofiilinen polven artropatia, voivat parantaa kävelyominaisuuksiaan, toiminnallisia kykyjään ja fyysistä aktiivisuuttaan Kinect-pohjaisen virtuaalitodellisuuden avulla: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia Kinect-pohjaista virtuaalitodellisuutta sisältävän fyysisen kuntoutusohjelman vaikutusta nuorten hemofiilisen polven artropatian kävelyominaisuuksiin, toimintakykyyn ja fyysiseen aktiivisuustasoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtuaalitodellisuuden käyttö kliinisessä käytännössä vaihtoehtona perinteisille toimenpiteille on herättänyt viime aikoina terveydenhuollon ammattilaisten kiinnostusta. Virtuaalitodellisuus on eräänlainen tietokoneteknologia, joka tarjoaa simuloitua sensorista palautetta, jonka avulla lapset voivat osallistua toimintaan ja tapahtumiin, jotka ovat verrattavissa niihin, joita he voisivat kohdata tosielämässä. Sitä voidaan käyttää terapeuttisesti parantamaan voimaa, liikelaajuutta, koordinaatiota, henkistä keskittymistä, ongelmanratkaisua, päätöksentekoa, tasapainoa ja kävelyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
    • Riyadh
      • Al-Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia
        • King Khalid Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kohtalainen hemofilia
  • polvinivelen kahdenvälinen osallistuminen
  • lääketieteellisesti vakaa ja sai tekijäkorvaushoitonsa
  • vapaa supistuksista tai synnynnäisistä epämuodostumista
  • ei ollut jatkuvaa, vammauttavaa kipua.

Poissulkemiskriteerit:

  • viimeaikaiset verenvuotojaksot
  • vakavat radiologiset poikkeavuudet, kuten luun eroosio, rappeuma, luun ankyloosi tai nivelten subluksaatio
  • osallistunut säännölliseen harjoitusohjelmaan viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • haluttomuus pitää kiinni harjoitusaikataulusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: opiskeluryhmä
30 minuutin VR-pohjainen harjoitus, jossa käytetään Kinect Xboxia perinteisen fysioterapian jälkeen.
Muut: virtuaalitodellisuusryhmä
30 minuutin VR-pohjainen harjoitus, jossa käytetään Kinect Xboxia perinteisen fysioterapian jälkeen.
Muut nimet:
  • Kinect-pohjainen virtuaalitodellisuus yhdistettynä fyysisiin harjoituksiin
Muut: liikuntaryhmä
Perinteinen fysioterapia, 30 minuutin fysioterapiaharjoitus joka viikko vähintään 48 tunnin välein
Muut nimet:
  • fyysisiä harjoituksia yksin
Kokeellinen: kontrolliryhmä
Perinteinen fysioterapia, 30 minuutin fysioterapiaharjoitus joka viikko vähintään 48 tunnin välein
Muut: liikuntaryhmä
Perinteinen fysioterapia, 30 minuutin fysioterapiaharjoitus joka viikko vähintään 48 tunnin välein
Muut nimet:
  • fyysisiä harjoituksia yksin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyanalyysi
Aikaikkuna: ensimmäisellä viikolla
Jokaista osallistujaa opastettiin kävelemään paljain jaloin mukavalla, itse valitsemallaan nopeudella 10 metrin kävelytietä pitkin, kun taas heijastavien merkkien ja voimien liikeradat tallennettiin 12 optoelektronisen kameran (Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, UK) kautta. 120 Hz:n näytteenottotaajuus ja kaksi voimalevyä 1000 Hz:llä.
ensimmäisellä viikolla
Kävelyanalyysi
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
Jokaista osallistujaa opastettiin kävelemään paljain jaloin mukavalla, itse valitsemallaan nopeudella 10 metrin kävelytietä pitkin, kun taas heijastavien merkkien ja voimien liikeradat tallennettiin 12 optoelektronisen kameran (Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, UK) kautta. 120 Hz:n näytteenottotaajuus ja kaksi voimalevyä 1000 Hz:llä.
12 viikon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimintakyvyn arviointi
Aikaikkuna: ensimmäisellä viikolla
Kuuden minuutin kävelytestillä arvioitiin toimintakykyä.
ensimmäisellä viikolla
Toimintakyvyn arviointi
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
Kuuden minuutin kävelytestillä arvioitiin toimintakykyä.
12 viikon jälkeen
Fyysisen aktiivisuuden tason arviointi
Aikaikkuna: ensimmäisellä viikolla
Fyysisen aktiivisuuden arvioinnin mittaamiseen käytettiin arabiankielistä PAQ-A-kyselylomaketta.
ensimmäisellä viikolla
Fyysisen aktiivisuuden tason arviointi
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
Fyysisen aktiivisuuden arvioinnin mittaamiseen käytettiin arabiankielistä PAQ-A-kyselylomaketta.
12 viikon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maged Basha

Yhteistyökumppanit

Cairo University
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Tutkijat

  • Päätutkija: Alshimaa Azab, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 16. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RHPT/0021/0023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana syntyneet ja/tai sen aikana analysoidut tietojoukot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

tutkimuksen aiheen kannalta merkityksellinen ja kaikkien muiden tekijöiden hyväksyntä kuukauden kuluessa pyynnön vastaanottamisesta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset virtuaalitodellisuusryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa