Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемофилическая артропатия коленного сустава Виртуальная реальность (hemophilia)

27 марта 2023 г. обновлено: Maged Basha

Подростки с гемофильной артропатией коленного сустава могут улучшить свои характеристики походки, функциональные способности и уровень физической активности с помощью виртуальной реальности на основе Kinect: рандомизированное клиническое исследование

Это исследование было направлено на изучение влияния программы физической реабилитации, включающей виртуальную реальность на основе Kinect, на характеристики походки, функциональные способности и уровень физической активности у подростков с гемофилической артропатией коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Использование виртуальной реальности в клинической практике в качестве альтернативы традиционным процедурам недавно вызвало интерес у медицинских работников. Виртуальная реальность — это тип компьютерной технологии, которая обеспечивает имитацию сенсорной обратной связи, позволяя детям участвовать в действиях и событиях, сравнимых с теми, с которыми они могли бы столкнуться в реальной жизни. Его можно использовать терапевтически для увеличения силы, диапазона движений, координации, умственной концентрации, решения проблем, принятия решений, равновесия и походки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • умеренная гемофилия
  • двустороннее поражение коленного сустава
  • стабильны с медицинской точки зрения и получили заместительную терапию фактором
  • отсутствие контрактуры или врожденных аномалий
  • не было постоянной, инвалидизирующей боли.

Критерий исключения:

  • недавние эпизоды кровотечения
  • тяжелые радиологические аномалии, такие как эрозии костей, дегенерация, костный анкилоз или подвывих суставов
  • участие в регулярной программе упражнений в течение последних шести месяцев
  • нежелание придерживаться графика тренировок

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: исследовательская группа
30-минутная тренировка в виртуальной реальности с использованием Kinect Xbox после сеанса традиционной физиотерапии.
Другой: группа виртуальной реальности
30-минутная тренировка в виртуальной реальности с использованием Kinect Xbox после сеанса традиционной физиотерапии.
Другие имена:
  • Виртуальная реальность на основе Kinect в сочетании с физическими упражнениями
Другой: группа упражнений
Традиционная физиотерапия, 30-минутная программа лечебной физкультуры каждую неделю с интервалом не менее 48 часов
Другие имена:
  • только физические упражнения
Экспериментальный: контрольная группа
Традиционная физиотерапия, 30-минутная программа лечебной физкультуры каждую неделю с интервалом не менее 48 часов
Другой: группа упражнений
Традиционная физиотерапия, 30-минутная программа лечебной физкультуры каждую неделю с интервалом не менее 48 часов
Другие имена:
  • только физические упражнения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ походки
Временное ограничение: в первую неделю
Каждому участнику было предложено пройти босиком с удобной, самостоятельно выбранной скоростью по 10-метровой дорожке, в то время как траектории отражающих маркеров и силы соответственно регистрировались с помощью 12 оптоэлектронных камер (Vicon Motion Systems Ltd., Оксфорд, Великобритания) с Частота дискретизации 120 Гц и две силовые пластины на 1000 Гц.
в первую неделю
Анализ походки
Временное ограничение: через 12 недель
Каждому участнику было предложено пройти босиком с удобной, самостоятельно выбранной скоростью по 10-метровой дорожке, в то время как траектории отражающих маркеров и силы соответственно регистрировались с помощью 12 оптоэлектронных камер (Vicon Motion Systems Ltd., Оксфорд, Великобритания) с Частота дискретизации 120 Гц и две силовые пластины на 1000 Гц.
через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка функциональных возможностей
Временное ограничение: в первую неделю
Для оценки функциональных возможностей использовали тест 6-минутной ходьбы.
в первую неделю
Оценка функциональных возможностей
Временное ограничение: через 12 недель
Для оценки функциональных возможностей использовали тест 6-минутной ходьбы.
через 12 недель
Оценка уровня физической активности
Временное ограничение: в первую неделю
Опросник физической активности подростков (PAQ-A) на арабском языке использовался для оценки уровня физической активности.
в первую неделю
Оценка уровня физической активности
Временное ограничение: через 12 недель
Опросник физической активности подростков (PAQ-A) на арабском языке использовался для оценки уровня физической активности.
через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maged Basha

Соавторы

Cairo University
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Следователи

  • Главный следователь: Alshimaa Azab, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RHPT/0021/0023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Наборы данных, созданные во время и/или проанализированные в ходе текущего исследования, доступны у соответствующего автора по разумному запросу.

Сроки обмена IPD

6 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

актуальность теме исследования и одобрение всех соавторов в течение 1 месяца с момента получения запроса.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться