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Realtà virtuale dell'artropatia emofilica del ginocchio (hemophilia)

27 marzo 2023 aggiornato da: Maged Basha

Gli adolescenti con artropatia emofilica del ginocchio possono migliorare le caratteristiche dell'andatura, l'abilità funzionale e il livello di attività fisica attraverso la realtà virtuale basata su Kinect: uno studio clinico randomizzato

Questo studio intendeva esaminare l'effetto di un programma di riabilitazione fisica che incorpora la realtà virtuale basata su Kinect sulle caratteristiche dell'andatura, sull'abilità funzionale e sul livello di attività fisica negli adolescenti con artropatia emofilica del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'utilizzo della realtà virtuale nella pratica clinica come alternativa alle procedure convenzionali ha recentemente suscitato l'interesse degli operatori sanitari. La realtà virtuale è un tipo di tecnologia informatica che fornisce feedback sensoriali simulati per consentire ai bambini di partecipare ad attività ed eventi paragonabili a quelli che potrebbero affrontare nella vita reale. Può essere utilizzato terapeuticamente per migliorare la forza, la gamma di movimento, la coordinazione, la concentrazione mentale, la risoluzione dei problemi, il processo decisionale, l'equilibrio e l'andatura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • Riyadh
      • Al-Kharj, Riyadh, Arabia Saudita
        • King Khalid Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • emofilia moderata
  • coinvolgimento bilaterale dell'articolazione del ginocchio
  • stabili dal punto di vista medico e hanno ricevuto la loro terapia sostitutiva del fattore
  • esente da contratture o anomalie congenite
  • non aveva dolore persistente e invalidante.

Criteri di esclusione:

  • recenti episodi di sanguinamento
  • gravi anomalie radiologiche come erosioni ossee, degenerazione, anchilosi ossea o sublussazione articolare
  • impegno in un regolare programma di esercizi negli ultimi sei mesi
  • la riluttanza a rispettare il programma di allenamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di studio
una sessione di allenamento basata sulla realtà virtuale di 30 minuti utilizzando Kinect Xbox dopo la sessione di fisioterapia tradizionale.
Altro: gruppo di realtà virtuale
una sessione di allenamento basata sulla realtà virtuale di 30 minuti utilizzando Kinect Xbox dopo la sessione di fisioterapia tradizionale.
Altri nomi:
  • Realtà virtuale basata su Kinect combinata con esercizi fisici
Altro: gruppo di esercizi
Terapia fisica tradizionale, programma di esercizi di terapia fisica di 30 minuti ogni settimana con intervalli di almeno 48 ore
Altri nomi:
  • soli esercizi fisici
Sperimentale: gruppo di controllo
Terapia fisica tradizionale, programma di esercizi di terapia fisica di 30 minuti ogni settimana con intervalli di almeno 48 ore
Altro: gruppo di esercizi
Terapia fisica tradizionale, programma di esercizi di terapia fisica di 30 minuti ogni settimana con intervalli di almeno 48 ore
Altri nomi:
  • soli esercizi fisici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dell'andatura
Lasso di tempo: alla prima settimana
Ogni partecipante è stato istruito a camminare a piedi nudi con una velocità confortevole e autoselezionata lungo una passerella di 10 metri mentre le traiettorie dei marcatori riflettenti e delle forze sono state rispettivamente registrate attraverso 12 telecamere optoelettroniche (Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, Regno Unito) con un Frequenza di campionamento di 120 Hz e due piastre di forza a 1000 Hz.
alla prima settimana
Analisi dell'andatura
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
Ogni partecipante è stato istruito a camminare a piedi nudi con una velocità confortevole e autoselezionata lungo una passerella di 10 metri mentre le traiettorie dei marcatori riflettenti e delle forze sono state rispettivamente registrate attraverso 12 telecamere optoelettroniche (Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, Regno Unito) con un Frequenza di campionamento di 120 Hz e due piastre di forza a 1000 Hz.
dopo 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle capacità funzionali
Lasso di tempo: alla prima settimana
Il test del cammino di 6 minuti è stato utilizzato per valutare le capacità funzionali.
alla prima settimana
Valutazione delle capacità funzionali
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
Il test del cammino di 6 minuti è stato utilizzato per valutare le capacità funzionali.
dopo 12 settimane
Valutazione del livello di attività fisica
Lasso di tempo: alla prima settimana
Il questionario sull'attività fisica degli adolescenti (PAQ-A) nell'edizione araba è stato utilizzato per misurare la valutazione del livello di attività fisica.
alla prima settimana
Valutazione del livello di attività fisica
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
Il questionario sull'attività fisica degli adolescenti (PAQ-A) nell'edizione araba è stato utilizzato per misurare la valutazione del livello di attività fisica.
dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maged Basha

Collaboratori

Cairo University
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Investigatori

  • Investigatore principale: Alshimaa Azab, PhD, Prince Sattam bin Abdulaziz University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

16 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

23 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RHPT/0021/0023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I set di dati generati durante e/o analizzati durante lo studio in corso sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

pertinenza all'argomento dello studio e approvazione di tutti i coautori entro 1 mese dal ricevimento della richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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