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血友病性膝関節症 バーチャル リアリティ (hemophilia)

2023年3月27日 更新者：Maged Basha

血友病性膝関節症の青年は、Kinect ベースの仮想現実を通じて歩行特性、機能的能力、および身体活動レベルを改善できます: 無作為化臨床試験

この研究は、血友病性膝関節症の青年の歩行特性、機能的能力、および身体活動レベルに対する Kinect ベースの仮想現実を組み込んだ身体リハビリテーション プログラムの効果を調べることを目的としていました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

従来の手順の代替としての臨床診療における仮想現実の使用は、最近、医療専門家の関心を引き起こしています。 バーチャル リアリティとは、シミュレートされた感覚フィードバックを提供するコンピュータ テクノロジの一種で、子供たちが実際に直面する可能性のある活動やイベントに参加できるようにします。 強度、可動域、調整、精神集中、問題解決、意思決定、バランス、および歩行を強化するために治療的に使用できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年～14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 中程度の血友病
  • 膝関節の両側性病変
  • 医学的に安定しており、因子補充療法を受けている
  • 拘縮または先天異常がない
  • 永続的で無力化するような痛みはありませんでした。

除外基準:

  • 最近の出血エピソード
  • 骨びらん、変性、骨強直、関節亜脱臼などの重度の放射線異常
  • 過去 6 か月間の定期的な運動プログラムへの参加
  • トレーニングスケジュールに固執したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：研究グループ
従来の理学療法セッションの後に、Kinect Xbox を利用した 30 分間の VR ベースのトレーニング セッション。
他の：仮想現実グループ
従来の理学療法セッションの後に、Kinect Xbox を利用した 30 分間の VR ベースのトレーニング セッション。
他の名前：
  • Kinect ベースの仮想現実と身体運動の組み合わせ
他の：運動会
従来の理学療法、少なくとも 48 時間間隔で毎週 30 分間の理学療法運動プログラム
他の名前：
  • 一人での体操
実験的：対照群
従来の理学療法、少なくとも 48 時間間隔で毎週 30 分間の理学療法運動プログラム
他の：運動会
従来の理学療法、少なくとも 48 時間間隔で毎週 30 分間の理学療法運動プログラム
他の名前：
  • 一人での体操

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行分析
時間枠：最初の週に
各参加者は、10 メートルの歩道に沿って快適な自己選択速度で裸足で歩くように指示されましたが、反射マーカーと力の軌跡は、12 台の光電子カメラ (Vicon Motion Systems Ltd.、オックスフォード、英国) を介してそれぞれ記録されました。 120 Hz のサンプリング レートと 1000 Hz の 2 つのフォース プレート。
最初の週に
歩行分析
時間枠：12週間後
各参加者は、10 メートルの歩道に沿って快適な自己選択速度で裸足で歩くように指示されましたが、反射マーカーと力の軌跡は、12 台の光電子カメラ (Vicon Motion Systems Ltd.、オックスフォード、英国) を介してそれぞれ記録されました。 120 Hz のサンプリング レートと 1000 Hz の 2 つのフォース プレート。
12週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的能力評価
時間枠：最初の週に
機能的能力を評価するために、6 分間の歩行テストが使用されました。
最初の週に
機能的能力評価
時間枠：12週間後
機能的能力を評価するために、6 分間の歩行テストが使用されました。
12週間後
身体活動レベルの評価
時間枠：最初の週に
Adolescents' Physical Activity Questionnaire (PAQ-A) のアラビア語版を使用して、身体活動レベルの評価を測定しました。
最初の週に
身体活動レベルの評価
時間枠：12週間後
Adolescents' Physical Activity Questionnaire (PAQ-A) のアラビア語版を使用して、身体活動レベルの評価を測定しました。
12週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Maged Basha

協力者

Cairo University
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

捜査官

  • 主任研究者：Alshimaa Azab, PhD、Prince Sattam Bin Abdulaziz University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月10日

一次修了 (実際)

2022年10月16日

研究の完了 (実際)

2023年1月23日

試験登録日

最初に提出

2023年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月27日

最初の投稿 (実際)

2023年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月27日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RHPT/0021/0023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

現在の研究中に生成および/または分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて対応する著者から入手できます。

IPD 共有時間枠

公開から6ヶ月

IPD 共有アクセス基準

研究のトピックとの関連性と、リクエストを受け取ってから1か月以内にすべての共著者の承認。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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