Realidade virtual de artropatia hemofílica do joelho (hemophilia)
27 de março de 2023 atualizado por: Maged Basha
Adolescentes com artropatia hemofílica do joelho podem melhorar suas características de marcha, capacidade funcional e nível de atividade física por meio da realidade virtual baseada em Kinect: um ensaio clínico randomizado
Este estudo pretendeu examinar o efeito de um programa de reabilitação física incorporando realidade virtual baseada em Kinect nas características da marcha, capacidade funcional e nível de atividade física em adolescentes com artropatia hemofílica do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A utilização da realidade virtual na prática clínica como alternativa aos procedimentos convencionais tem despertado recentemente o interesse dos profissionais de saúde.
A realidade virtual é um tipo de tecnologia de computador que fornece feedback sensorial simulado para permitir que as crianças participem de atividades e eventos comparáveis aos que poderiam enfrentar na vida real.
Pode ser usado terapeuticamente para aumentar a força, amplitude de movimento, coordenação, concentração mental, resolução de problemas, tomada de decisão, equilíbrio e marcha.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Riyadh
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Al-Kharj, Riyadh, Arábia Saudita
- King Khalid Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- hemofilia moderada
- envolvimento bilateral da articulação do joelho
- clinicamente estável e receberam sua terapia de reposição de fator
- livre de contratura ou anomalias congênitas
- não tinha dor persistente e incapacitante.
Critério de exclusão:
- episódios de sangramento recentes
- anormalidades radiológicas graves, como erosões ósseas, degeneração, anquilose óssea ou subluxação articular
- engajamento em um programa regular de exercícios nos últimos seis meses
- a falta de vontade de cumprir o cronograma de treinamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de Estudos
uma sessão de treinamento baseada em realidade virtual de 30 minutos utilizando o Kinect Xbox após a sessão de fisioterapia tradicional.
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uma sessão de treinamento baseada em realidade virtual de 30 minutos utilizando o Kinect Xbox após a sessão de fisioterapia tradicional.
Outros nomes:
Fisioterapia tradicional, programa de exercícios de fisioterapia de 30 minutos por semana com intervalos de pelo menos 48 horas
Outros nomes:
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Experimental: grupo de controle
Fisioterapia tradicional, programa de exercícios de fisioterapia de 30 minutos por semana com intervalos de pelo menos 48 horas
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Fisioterapia tradicional, programa de exercícios de fisioterapia de 30 minutos por semana com intervalos de pelo menos 48 horas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise da marcha
Prazo: na primeira semana
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Cada participante foi instruído a andar descalço com uma velocidade confortável e auto-selecionada ao longo de uma passarela de 10 metros, enquanto as trajetórias de marcadores reflexivos e forças foram registradas, respectivamente, por meio de 12 câmeras optoeletrônicas (Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, Reino Unido) com um Taxa de amostragem de 120 Hz e duas plataformas de força a 1000 Hz.
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na primeira semana
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Análise da marcha
Prazo: após 12 semanas
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Cada participante foi instruído a andar descalço com uma velocidade confortável e auto-selecionada ao longo de uma passarela de 10 metros, enquanto as trajetórias de marcadores reflexivos e forças foram registradas, respectivamente, por meio de 12 câmeras optoeletrônicas (Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, Reino Unido) com um Taxa de amostragem de 120 Hz e duas plataformas de força a 1000 Hz.
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após 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da capacidade funcional
Prazo: na primeira semana
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O teste de caminhada de 6 minutos foi utilizado para avaliar as habilidades funcionais.
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na primeira semana
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Avaliação da capacidade funcional
Prazo: após 12 semanas
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O teste de caminhada de 6 minutos foi utilizado para avaliar as habilidades funcionais.
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após 12 semanas
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Avaliação do nível de atividade física
Prazo: na primeira semana
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O Questionário de Atividade Física para Adolescentes (PAQ-A) na edição árabe foi utilizado para mensurar a avaliação do nível de atividade física.
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na primeira semana
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Avaliação do nível de atividade física
Prazo: após 12 semanas
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O Questionário de Atividade Física para Adolescentes (PAQ-A) na edição árabe foi utilizado para mensurar a avaliação do nível de atividade física.
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após 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alshimaa Azab, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hilberg T, Herbsleb M, Gabriel HH, Jeschke D, Schramm W. Proprioception and isometric muscular strength in haemophilic subjects. Haemophilia. 2001 Nov;7(6):582-8. doi: 10.1046/j.1365-2516.2001.00563.x.
- Falk B, Portal S, Tiktinsky R, Weinstein Y, Constantini N, Martinowitz U. Anaerobic power and muscle strength in young hemophilia patients. Med Sci Sports Exerc. 2000 Jan;32(1):52-7. doi: 10.1097/00005768-200001000-00009.
- Regaieg S, Charfi N, Yaich S, Damak J, Abid M. The Reliability and Concurrent Validity of a Modified Version of the International Physical Activity Questionnaire for Adolescents (IPAQ-A) in Tunisian Overweight and Obese Youths. Med Princ Pract. 2016;25(3):227-32. doi: 10.1159/000442752. Epub 2015 Nov 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
16 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
23 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RHPT/0021/0023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados gerados e/ou analisados durante o estudo atual estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
relevância para o tema do estudo e aprovação de todos os coautores em até 1 mês após o recebimento da solicitação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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