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Hämophile Kniearthropathie Virtuelle Realität (hemophilia)

27. März 2023 aktualisiert von: Maged Basha

Jugendliche mit hämophiler Kniearthropathie können ihre Gangeigenschaften, ihre Funktionsfähigkeit und ihr körperliches Aktivitätsniveau durch Kinect-basierte virtuelle Realität verbessern: eine randomisierte klinische Studie

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung eines körperlichen Rehabilitationsprogramms unter Einbeziehung von Kinect-basierter virtueller Realität auf Gangmerkmale, funktionelle Fähigkeiten und das körperliche Aktivitätsniveau bei Jugendlichen mit hämophiler Kniearthropathie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Einsatz von Virtual Reality in der klinischen Praxis als Alternative zu herkömmlichen Verfahren hat in letzter Zeit das Interesse von Gesundheitsexperten geweckt. Virtuelle Realität ist eine Art von Computertechnologie, die simuliertes sensorisches Feedback bereitstellt, damit Kinder an Aktivitäten und Ereignissen teilnehmen können, die mit denen vergleichbar sind, denen sie im wirklichen Leben begegnen könnten. Es kann therapeutisch eingesetzt werden, um Kraft, Bewegungsumfang, Koordination, geistige Konzentration, Problemlösung, Entscheidungsfindung, Gleichgewicht und Gang zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
    • Riyadh
      • Al-Kharj, Riyadh, Saudi-Arabien
        • King Khalid Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mäßige Hämophilie
  • beidseitige Beteiligung des Kniegelenks
  • medizinisch stabil und erhielten ihre Faktorersatztherapie
  • frei von Kontrakturen oder angeborenen Anomalien
  • hatte keine anhaltenden, behindernden Schmerzen.

Ausschlusskriterien:

  • kürzliche Blutungsepisoden
  • schwere radiologische Anomalien wie Knochenerosion, Degeneration, Knochenankylose oder Gelenksubluxation
  • Teilnahme an einem regelmäßigen Trainingsprogramm in den letzten sechs Monaten
  • die mangelnde Bereitschaft, sich an den Trainingsplan zu halten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
eine 30-minütige VR-basierte Trainingseinheit mit Kinect Xbox nach der Sitzung der traditionellen Physiotherapie.
Sonstiges: Virtual-Reality-Gruppe
eine 30-minütige VR-basierte Trainingseinheit mit Kinect Xbox nach der Sitzung der traditionellen Physiotherapie.
Andere Namen:
  • Kinect-basierte Virtual Reality kombiniert mit körperlichen Übungen
Sonstiges: Übungsgruppe
Traditionelle Physiotherapie, 30-minütiges Physiotherapie-Übungsprogramm jede Woche mit mindestens 48-Stunden-Intervallen
Andere Namen:
  • nur körperliche Übungen
Experimental: Kontrollgruppe
Traditionelle Physiotherapie, 30-minütiges Physiotherapie-Übungsprogramm jede Woche mit mindestens 48-Stunden-Intervallen
Sonstiges: Übungsgruppe
Traditionelle Physiotherapie, 30-minütiges Physiotherapie-Übungsprogramm jede Woche mit mindestens 48-Stunden-Intervallen
Andere Namen:
  • nur körperliche Übungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganganalyse
Zeitfenster: in der ersten Woche
Jeder Teilnehmer wurde angewiesen, barfuß mit einer bequemen, selbstgewählten Geschwindigkeit einen 10-Meter-Laufweg entlang zu gehen, während die Trajektorien von reflektierenden Markern und Kräften jeweils durch 12 optoelektronische Kameras (Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, UK) mit a aufgezeichnet wurden 120-Hz-Abtastrate und zwei Kraftmessplatten mit 1000 Hz.
in der ersten Woche
Ganganalyse
Zeitfenster: nach 12 Wochen
Jeder Teilnehmer wurde angewiesen, barfuß mit einer bequemen, selbstgewählten Geschwindigkeit einen 10-Meter-Laufweg entlang zu gehen, während die Trajektorien von reflektierenden Markern und Kräften jeweils durch 12 optoelektronische Kameras (Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, UK) mit a aufgezeichnet wurden 120-Hz-Abtastrate und zwei Kraftmessplatten mit 1000 Hz.
nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: in der ersten Woche
Zur Beurteilung der funktionellen Fähigkeiten wurde der 6-Minuten-Gehtest verwendet.
in der ersten Woche
Beurteilung der Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: nach 12 Wochen
Zur Beurteilung der funktionellen Fähigkeiten wurde der 6-Minuten-Gehtest verwendet.
nach 12 Wochen
Bewertung des körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: in der ersten Woche
Der Bewegungsfragebogen für Jugendliche (PAQ-A) in arabischer Ausgabe wurde verwendet, um die Beurteilung des körperlichen Aktivitätsniveaus zu messen.
in der ersten Woche
Bewertung des körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: nach 12 Wochen
Der Bewegungsfragebogen für Jugendliche (PAQ-A) in arabischer Ausgabe wurde verwendet, um die Beurteilung des körperlichen Aktivitätsniveaus zu messen.
nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maged Basha

Mitarbeiter

Cairo University
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Ermittler

  • Hauptermittler: Alshimaa Azab, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RHPT/0021/0023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie generierten und/oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim korrespondierenden Autor erhältlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Bezug zum Thema der Studie und Zustimmung aller Co-Autoren innerhalb von 1 Monat nach Eingang der Anfrage.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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