Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hemofiele knieartropathie Virtual Reality (hemophilia)

27 maart 2023 bijgewerkt door: Maged Basha

Adolescenten met hemofilie-knieartropathie kunnen hun loopkarakteristieken, functionele vaardigheden en fysieke activiteit verbeteren door op Kinect gebaseerde virtual reality: een gerandomiseerde klinische studie

Deze studie was bedoeld om het effect te onderzoeken van een fysiek revalidatieprogramma met op Kinect gebaseerde virtual reality op loopkenmerken, functionele vaardigheden en fysieke activiteitsniveau bij adolescenten met hemofiele knieartropathie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van virtual reality in de klinische praktijk als alternatief voor conventionele procedures heeft onlangs de interesse gewekt van gezondheidswerkers. Virtual reality is een soort computertechnologie die gesimuleerde zintuiglijke feedback geeft, zodat kinderen kunnen deelnemen aan activiteiten en evenementen die vergelijkbaar zijn met die waarmee ze in het echte leven te maken kunnen krijgen. Het kan therapeutisch worden gebruikt om kracht, bewegingsbereik, coördinatie, mentale concentratie, probleemoplossing, besluitvorming, balans en gang te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
    • Riyadh
      • Al-Kharj, Riyadh, Saoedi-Arabië
        • King Khalid Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • matige hemofilie
  • bilaterale betrokkenheid van het kniegewricht
  • medisch stabiel en kregen hun factorvervangende therapie
  • vrij van contracturen of aangeboren afwijkingen
  • had geen aanhoudende, invaliderende pijn.

Uitsluitingscriteria:

  • recente bloedingen
  • ernstige radiologische afwijkingen zoals boterosie, degeneratie, botankylose of gewrichtssubluxatie
  • deelname aan een regelmatig oefenprogramma in de afgelopen zes maanden
  • de onwil om zich aan het trainingsschema te houden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: studiegroep
een VR-trainingssessie van 30 minuten met behulp van Kinect Xbox na de sessie traditionele fysiotherapie.
Ander: virtual reality-groep
een VR-trainingssessie van 30 minuten met behulp van Kinect Xbox na de sessie traditionele fysiotherapie.
Andere namen:
  • Op Kinect gebaseerde virtual reality gecombineerd met fysieke oefeningen
Ander: oefen groep
Traditionele fysiotherapie, oefenprogramma voor fysiotherapie van 30 minuten per week met tussenpozen van ten minste 48 uur
Andere namen:
  • fysieke oefeningen alleen
Experimenteel: controlegroep
Traditionele fysiotherapie, oefenprogramma voor fysiotherapie van 30 minuten per week met tussenpozen van ten minste 48 uur
Ander: oefen groep
Traditionele fysiotherapie, oefenprogramma voor fysiotherapie van 30 minuten per week met tussenpozen van ten minste 48 uur
Andere namen:
  • fysieke oefeningen alleen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ganganalyse
Tijdsspanne: in de eerste week
Elke deelnemer kreeg de opdracht om op blote voeten te lopen met een comfortabele, zelfgekozen snelheid over een looppad van 10 meter, terwijl de trajecten van reflecterende markeringen en krachten respectievelijk werden vastgelegd door 12 opto-elektronische camera's (Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, VK) met een Bemonsteringsfrequentie van 120 Hz en twee krachtplaten bij 1000 Hz.
in de eerste week
Ganganalyse
Tijdsspanne: na 12 weken
Elke deelnemer kreeg de opdracht om op blote voeten te lopen met een comfortabele, zelfgekozen snelheid over een looppad van 10 meter, terwijl de trajecten van reflecterende markeringen en krachten respectievelijk werden vastgelegd door 12 opto-elektronische camera's (Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, VK) met een Bemonsteringsfrequentie van 120 Hz en twee krachtplaten bij 1000 Hz.
na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van functionele vaardigheden
Tijdsspanne: in de eerste week
De 6-minuten looptest werd gebruikt om functionele vaardigheden te beoordelen.
in de eerste week
Beoordeling van functionele vaardigheden
Tijdsspanne: na 12 weken
De 6-minuten looptest werd gebruikt om functionele vaardigheden te beoordelen.
na 12 weken
Beoordeling van het niveau van fysieke activiteit
Tijdsspanne: in de eerste week
De Adolescents' Physical Activity Questionnaire (PAQ-A) in Arabische editie werd gebruikt om de beoordeling van het fysieke activiteitsniveau te meten.
in de eerste week
Beoordeling van het niveau van fysieke activiteit
Tijdsspanne: na 12 weken
De Adolescents' Physical Activity Questionnaire (PAQ-A) in Arabische editie werd gebruikt om de beoordeling van het fysieke activiteitsniveau te meten.
na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maged Basha

Medewerkers

Cairo University
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alshimaa Azab, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RHPT/0021/0023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gegenereerd en/of geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

relevantie voor het onderwerp van het onderzoek en goedkeuring van alle co-auteurs binnen 1 maand na ontvangst van het verzoek.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op virtual reality-groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren