영양 위험 및 영양실조가 있는 암 환자에 대한 단백질 보충제의 안전성 및 유효성
2023년 3월 27일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
영양학적 위험과 영양실조는 암환자에게 흔하며, 이는 암환자의 전반적인 생존율, 항암치료 중 독성, 삶의 질에 영향을 미치는 중요한 요인 중 하나이다.
이전 연구에서는 증가된 단백질 섭취가 근육 합성을 자극하고 근육량, 근력, 기능, 전반적인 생존 및 삶의 질을 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다.
현재 연구는 추가 영양 치료를 위한 참고 자료를 제공하기 위해 암 환자에 대한 단백질 보충제의 효과와 안전성을 조사할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
예상되는 총 100명의 참가자가 하루에 20그램의 단백질 보충제를 받거나 단백질 섭취량을 늘리기 위한 영양 상담을 받도록 무작위로 배정됩니다.
총 3번의 연구 방문이 있을 것이며, 식이 평가 및 혈액 샘플 수집은 모든 연구 방문에서 발생할 것입니다.
ITT(Intention-to-treat analysis) 및 PP(per-protocol analysis)가 통계 분석에 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kang Yu, MD
- 전화번호: +8613801130457
- 이메일: yuk1997@sina.com
연구 연락처 백업
- 이름: Fang Wang, MD
- 전화번호: +8615201646084
- 이메일: yours.fang@Hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 연령>=18세;
- 폐/위장/식도암 초기치료 환자
- 영양 위험이 있는 환자(NRS-2002≥3);
- 환자는 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
• 유청 단백질에 알레르기가 있는 사람.
- 참가자들은 연구 전 3개월 전에 단백질 분말, 아나볼릭 스테로이드 또는 글루코코르티코이드와 같이 결과에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 또는 보충제를 받았습니다.
- 위장관 출혈 또는 장폐색이 있거나 경구 섭취에 대한 금기 사항이 있는 참가자
- 동시 중증 심장 질환, 간 및 신부전, 이는 연구 준수를 상당히 방해할 수 있습니다.
- 전자 또는 정신 장치를 가진 참가자.
- 임신 또는 수유기 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 단백질 보충제
이 그룹은 3개월 동안 식단 지도 및 단백질 보충제를 받게 됩니다.
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하루 단백질 보충제 20g
다른 이름들:
음식섭취지도를 위한 영양상담
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다른: 식단 안내
이 그룹은 3개월 동안 식단 지도를 받게 됩니다.
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음식섭취지도를 위한 영양상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 독성
기간: 6개월
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CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)에 근거한 혈액 독성
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6개월
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영양 위험
기간: 6 개월
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영양 위험 스크리닝 기반 영양 위험-2002(NRS-2002)
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6 개월
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영양 실조
기간: 6 개월
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영양실조에 대한 글로벌 리더십 이니셔티브(GLIM)에 기반한 영양실조 평가
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위상각(PA)
기간: 6개월
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m-BIA(다중 생체 전기 임피던스 분석)로 평가한 위상각(PA)
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6개월
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무게
기간: 6개월
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연구 중 체중 변화
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6개월
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복용량 제한
기간: 6 개월
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복용량 제한
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kang Yu, MD, Peking Union Medical College Hospital
- 수석 연구원: Fang Wang, MD, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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