신속한 방법에 의한 고도근시 바이오마커의 스크리닝 및 식별
연구 개요
상세 설명
근시는 전 세계적으로, 특히 동아시아에서 급속도로 증가하면서 심각한 공중 보건 문제로 대두되었습니다. 점점 더 조기에 근시가 시작되면 시력을 위협하는 합병증(예: 이차 백내장, 녹내장 및 망막 박리)이 있는 고도 근시로 이어지며 이는 광학적 수단으로 치료할 수 없습니다.
지난 수십 년 동안 근시 연구의 주요 목표는 이러한 민감한 바이오마커를 식별하는 것이었습니다. 근시 특정 바이오마커의 정확한 모니터링은 조기 진단, 진행 평가 및 예후 관리를 달성하는 데 바람직합니다.
그러나 인간의 MMP 수준 측정은 방수에 국한되어 침습적이며 그 결과를 다른 연구에서 복제하기가 어렵습니다. 편리한 고도 근시 검출이라는 목표를 달성하기 위해 다중 접근 방식을 사용하는 바이오마커 패널을 사용하는 것은 높은 근시를 조기에 감지하기 위한 MMP 2와 같은 단일 바이오마커보다 잠재적으로 더 높은 민감도와 특이성을 가지고 실제로 신속하고 매우 재현 가능할 수 있습니다. 근시.
이 연구에서 우리는 새로 개발된 면역 분석 기술을 사용하고 성인의 침과 눈물에서 측정할 수 있는 여러 바이오마커를 비침습적으로 평가하여 고도 근시의 조기 발견을 위한 새로운 바이오마커 패널을 확인했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100073
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
어린이 포함 기준
- 6-17세 어린이
- 최소 1주일 동안 플렉시블 렌즈 제거, 최소 3주 동안 플렉시블 난시 및 하드 렌즈 제거, 최소 3개월 동안 각막 교정 렌즈 제거;
- 양쪽 눈의 최고 교정 시력은 모두 1.0 이상이었습니다.
- 양쪽 눈의 근시 범위는 -15 D ≤ SE ≤ +1.0 D였습니다.
- 양쪽 눈의 난시 -5.0 D 미만;
- 부동시 ≤ -1.5 D;
- 활성 안구 염증성 질환은 없었으며; 명백한 각막 구름 또는 황반, 비정상적인 각막 지형 및 원추 각막 경향이 없습니다.
- 한쪽 눈의 안압은 10~21mmHg입니다.
- 완전한 이해를 바탕으로 어린이와 보호자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
성인 포함 기준
- 18-35세 성인
- 최소 1주일 동안 플렉시블 렌즈 제거, 최소 3주 동안 플렉시블 난시 및 하드 렌즈 제거, 최소 3개월 동안 각막 교정 렌즈 제거;
- 양쪽 눈의 최고 교정 시력은 모두 1.0 이상이었습니다.
- 양쪽 눈의 근시 범위는 -15 D ≤ SE ≤ +1.0 D였습니다.
- 양쪽 눈의 난시 -5.0 D 미만;
- 부동시 ≤ -1.5 D;
- 활성 안구 염증성 질환은 없었으며; 명백한 각막 구름 또는 황반, 비정상적인 각막 지형 및 원추 각막 경향이 없습니다.
- 한쪽 눈의 안압은 10~21mmHg입니다.
- 완전한 이해를 바탕으로 성인은 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 약시: 성인 및 6세 이상 어린이의 경우 한쪽 눈의 최대 교정 시력(BCVA)이 1.0 미만입니다.
- 포도막염 및 기타 염증성 질환과 같은 활성 안구 염증성 질환;
- 속발성 근시, 유전 질환 또는 결합 조직 관련 근시;
- 중등도 또는 중증 안검하수;
- 선천성 백내장, 녹내장;
- 근시 관련 안저 병변 이외의 기타 안저 질환;
- 안내 또는 굴절 수술 이력;
- 굴절매질이 혼탁하여 안저상을 선명하게 찍을 수 없다. (9) 안저 영상 촬영 및 기타 검사에 협력할 수 없는 경우
(10) 안근마비가 있거나 금기사항이 없는 경우; (11) 전반적인 상태가 좋지 않아 장기간 추적할 수 없습니다. (12) 피험자가 연구 참여를 거부한 경우 (13) 기타 연구자가 연구 참여에 적합하지 않다고 판단하는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정시 과목
구형 등가물(디옵터, D)은 -0.5에서 +0.5 D 사이입니다.
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혈액 수집 멜라토닌과 도파민의 순환 혈청 농도는 공복 혈액 샘플에서 결정되었습니다. 참가자들은 전날 밤 10시부터 금식해야 했다. 오전 8시 30분에서 오전 10시 사이에 전주정맥에서 5mL 혈청 혈액 샘플을 채취했습니다. 눈물 수집 눈물 샘플은 오전 8:30-10:00 사이에 마취 없이 쉬르머 스트립을 사용하여 수집되었습니다. 눈물은 0.1% Tween-20(PBST)이 포함된 1X 인산염 완충 식염수 200μl에서 추출되었습니다. 타액 수집 타액 샘플은 피험자가 앉은 자세로 "수동 침흘리기" 방법을 통해 수집했습니다. 대상자들은 타액 채취 10분 전에 물로 입을 헹구고 샘플링 기간 동안 립 메이크업을 자제하도록 요청하였다.
다른 이름들:
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저 및 중등도 근시 대상자
구형상당량(Diopter, D) -0.5 미만 -6.0D 이상
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혈액 수집 멜라토닌과 도파민의 순환 혈청 농도는 공복 혈액 샘플에서 결정되었습니다. 참가자들은 전날 밤 10시부터 금식해야 했다. 오전 8시 30분에서 오전 10시 사이에 전주정맥에서 5mL 혈청 혈액 샘플을 채취했습니다. 눈물 수집 눈물 샘플은 오전 8:30-10:00 사이에 마취 없이 쉬르머 스트립을 사용하여 수집되었습니다. 눈물은 0.1% Tween-20(PBST)이 포함된 1X 인산염 완충 식염수 200μl에서 추출되었습니다. 타액 수집 타액 샘플은 피험자가 앉은 자세로 "수동 침흘리기" 방법을 통해 수집했습니다. 대상자들은 타액 채취 10분 전에 물로 입을 헹구고 샘플링 기간 동안 립 메이크업을 자제하도록 요청하였다.
다른 이름들:
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고도 근시 과목
구형 등가물(디옵터, D) -6.0D 이상
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혈액 수집 멜라토닌과 도파민의 순환 혈청 농도는 공복 혈액 샘플에서 결정되었습니다. 참가자들은 전날 밤 10시부터 금식해야 했다. 오전 8시 30분에서 오전 10시 사이에 전주정맥에서 5mL 혈청 혈액 샘플을 채취했습니다. 눈물 수집 눈물 샘플은 오전 8:30-10:00 사이에 마취 없이 쉬르머 스트립을 사용하여 수집되었습니다. 눈물은 0.1% Tween-20(PBST)이 포함된 1X 인산염 완충 식염수 200μl에서 추출되었습니다. 타액 수집 타액 샘플은 피험자가 앉은 자세로 "수동 침흘리기" 방법을 통해 수집했습니다. 대상자들은 타액 채취 10분 전에 물로 입을 헹구고 샘플링 기간 동안 립 메이크업을 자제하도록 요청하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정시, 저 및 중등도 근시, 고도 근시 그룹의 눈물액, 타액 및 혈액 샘플의 TNF-α 농도
기간: 2023년 6월 30일
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TNF-α: 종양 괴사 인자는 아디포카인과 사이토카인입니다.
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2023년 6월 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정시, 저 및 중등도 근시 및 고도 근시 그룹의 눈물액, 타액 및 혈액 샘플의 IL-1 농도
기간: 2023년 6월 30일
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IL-1: 인터루킨 1
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2023년 6월 30일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정시, 저 및 중등도 근시 및 고도 근시 그룹의 눈물액, 타액 및 혈액 샘플의 IL-10 농도
기간: 2023년 6월 30일
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IL-10: 항염증성 사이토카인인 인터루킨 10
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2023년 6월 30일
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정시, 저 및 중등도 근시 및 고도 근시 그룹의 눈물액, 타액 및 혈액 샘플의 IL-6 농도
기간: 2023년 6월 30일
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IL-6: 전염증성 사이토카인인 인터류킨 6
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2023년 6월 30일
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정시, 저 및 중등도 근시 및 고도 근시 그룹의 눈물액, 타액 및 혈액 샘플의 TIMP 농도
기간: 2023년 6월 30일
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TIMP: 효소 억제제 역할을 하는 단백질 계열인 메탈로프로테이나제의 조직 억제제
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2023년 6월 30일
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정시, 저 및 중등도 근시 및 고도 근시 그룹의 눈물액, 타액 및 혈액 샘플의 MMP2 농도
기간: 2023년 6월 30일
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MMP2: MMP(matrix metalloproteinase) 계열의 단백질은 정상적인 생리학적 과정에서 세포외 기질의 분해에 관여합니다.
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2023년 6월 30일
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정시, 저 및 중등도 근시, 고도 근시 그룹의 누액, 타액 및 혈액 샘플의 EGF 농도
기간: 2023년 6월 30일
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EGF: 표피 성장 인자(EGF)는 세포 성장을 자극하는 단백질입니다.
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2023년 6월 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shi-Ming Li, Beijing Tongren Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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