Screening e identificazione di biomarcatori per miopia elevata mediante un metodo rapido
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La miopia è emersa come un serio problema di salute pubblica, con una prevalenza in rapido aumento in tutto il mondo, specialmente nell'Asia orientale. L'insorgenza sempre più precoce della miopia porta a una miopia elevata con complicanze pericolose per la vista (ad es. Cataratta secondaria, glaucoma e distacco di retina) che non possono essere trattate con mezzi ottici.
Un obiettivo chiave della ricerca sulla miopia negli ultimi decenni è stato identificare quei biomarcatori sensibili. È auspicabile un monitoraggio accurato dei biomarcatori specifici della miopia per ottenere una diagnosi precoce, una valutazione della progressione e una gestione prognostica.
Tuttavia, la misurazione dei livelli di MMP nell'uomo è stata limitata agli umori acquei, che sono invasivi ei risultati sono difficili da replicare in altri studi. Al fine di raggiungere l'obiettivo di un comodo rilevamento della miopia elevata, l'uso di un pannello di biomarcatori che utilizza un approccio multiplex può effettivamente essere rapido e altamente riproducibile con sensibilità e specificità potenzialmente più elevate rispetto ai singoli biomarcatori, come MMP 2 per la diagnosi precoce di alta miopia miopia.
In questo studio abbiamo utilizzato una tecnologia di immunodosaggio di nuova concezione e identificato un pannello di nuovi biomarcatori per la diagnosi precoce della miopia elevata valutando in modo non invasivo diversi biomarcatori che sono misurabili nella saliva e nel liquido lacrimale degli adulti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100073
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione dei bambini
- Bambini dai 6 ai 17 anni
- Rimozione lenti flessibili per almeno 1 settimana, astigmatismo flessibile e lenti rigide per almeno 3 settimane, lenti per ortocheratologia per almeno 3 mesi;
- La migliore acuità visiva corretta di entrambi gli occhi era ≥ 1,0;
- L'intervallo di miopia in entrambi gli occhi era -15 D ≤ SE ≤ +1,0 D;
- Astigmatismo di entrambi gli occhi inferiore a -5,0 D;
- Anisometropia ≤ -1,5 D;
- Non c'erano malattie infiammatorie oculari attive; nessuna nuvola o macula corneale evidente, topografia corneale anormale e nessuna tendenza al cheratocono.
- La pressione intraoculare di entrambi gli occhi è compresa tra 10 e 21 mmHg;
- Sulla base della piena comprensione, i bambini ei loro tutori firmano il consenso informato;
Criteri di inclusione degli adulti
- adulti di età compresa tra 18 e 35 anni
- Rimozione lenti flessibili per almeno 1 settimana, astigmatismo flessibile e lenti rigide per almeno 3 settimane, lenti per ortocheratologia per almeno 3 mesi;
- La migliore acuità visiva corretta di entrambi gli occhi era ≥ 1,0;
- L'intervallo di miopia in entrambi gli occhi era -15 D ≤ SE ≤ +1,0 D;
- Astigmatismo di entrambi gli occhi inferiore a -5,0 D;
- Anisometropia ≤ -1,5 D;
- Non c'erano malattie infiammatorie oculari attive; nessuna nuvola o macula corneale evidente, topografia corneale anormale e nessuna tendenza al cheratocono.
- La pressione intraoculare di entrambi gli occhi è compresa tra 10 e 21 mmHg;
- Sulla base della piena comprensione, gli adulti firmano il consenso informato;
Criteri di esclusione:
- Ambliopia: migliore acuità visiva corretta (BCVA) di entrambi gli occhi inferiore a 1,0 per adulti e bambini di età superiore a 6 anni;
- Malattie infiammatorie oculari attive, come uveite e altre malattie infiammatorie;
- Miopia secondaria, malattia genetica o miopia correlata al tessuto connettivo;
- Ptosi moderata o grave;
- Cataratta congenita, glaucoma;
- Altre malattie del fondo oculare diverse dalle lesioni miopiche del fondo oculare;
- Storia di chirurgia intraoculare o refrattiva;
- Il mezzo di rifrazione è torbido ed è impossibile acquisire un'immagine nitida del fondo oculare; (9) Incapace di collaborare con la ripresa dell'immagine del fondo oculare e altri esami;
(10) Non ricevere cicloplegia o avere controindicazioni; (11) Cattive condizioni generali, incapace di seguire a lungo; (12) Il soggetto si rifiuta di partecipare alla ricerca; (13)Altri casi in cui il ricercatore ritenga che non sia idoneo alla partecipazione allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Soggetti emmetropi
L'equivalente sferico (Diottrie, D) deve essere compreso tra -0,5 e +0,5 D
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Raccolta del sangue Le concentrazioni sieriche circolanti di melatonina e dopamina sono state determinate da campioni di sangue a digiuno. I partecipanti dovevano digiunare dalle 22:00 della sera precedente. Un campione di sangue di siero di 5 mL è stato prelevato dalla vena antecubitale tra le 8:30 e le 10:00. Raccolta delle lacrime I campioni di lacrime sono stati raccolti utilizzando la striscia di Schirmer senza anestesia tra le 8:30 e le 10:00. Le lacrime sono state estratte in 200 μl di 1 X soluzione salina tamponata con fosfato con 0,1% Tween-20 (PBST). Prelievo di saliva I campioni di saliva sono stati raccolti con il metodo della "bava passiva" con soggetti in posizione seduta. Ai soggetti è stato chiesto di sciacquarsi la bocca con acqua 10 minuti prima della raccolta della saliva e di astenersi dall'utilizzare il trucco per le labbra durante il periodo di campionamento.
Altri nomi:
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Miopia bassa e moderata
L'equivalente sferico (diottrie, D) deve essere inferiore a -0,5 ma superiore a -6,0 D
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Raccolta del sangue Le concentrazioni sieriche circolanti di melatonina e dopamina sono state determinate da campioni di sangue a digiuno. I partecipanti dovevano digiunare dalle 22:00 della sera precedente. Un campione di sangue di siero di 5 mL è stato prelevato dalla vena antecubitale tra le 8:30 e le 10:00. Raccolta delle lacrime I campioni di lacrime sono stati raccolti utilizzando la striscia di Schirmer senza anestesia tra le 8:30 e le 10:00. Le lacrime sono state estratte in 200 μl di 1 X soluzione salina tamponata con fosfato con 0,1% Tween-20 (PBST). Prelievo di saliva I campioni di saliva sono stati raccolti con il metodo della "bava passiva" con soggetti in posizione seduta. Ai soggetti è stato chiesto di sciacquarsi la bocca con acqua 10 minuti prima della raccolta della saliva e di astenersi dall'utilizzare il trucco per le labbra durante il periodo di campionamento.
Altri nomi:
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Soggetti ad alta miopia
L'equivalente sferico (Diottrie, D) deve essere superiore o uguale a -6.0D
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Raccolta del sangue Le concentrazioni sieriche circolanti di melatonina e dopamina sono state determinate da campioni di sangue a digiuno. I partecipanti dovevano digiunare dalle 22:00 della sera precedente. Un campione di sangue di siero di 5 mL è stato prelevato dalla vena antecubitale tra le 8:30 e le 10:00. Raccolta delle lacrime I campioni di lacrime sono stati raccolti utilizzando la striscia di Schirmer senza anestesia tra le 8:30 e le 10:00. Le lacrime sono state estratte in 200 μl di 1 X soluzione salina tamponata con fosfato con 0,1% Tween-20 (PBST). Prelievo di saliva I campioni di saliva sono stati raccolti con il metodo della "bava passiva" con soggetti in posizione seduta. Ai soggetti è stato chiesto di sciacquarsi la bocca con acqua 10 minuti prima della raccolta della saliva e di astenersi dall'utilizzare il trucco per le labbra durante il periodo di campionamento.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazione di TNF-α nel liquido lacrimale, nella saliva e nel campione di sangue tra i gruppi di miopia emmetrope, bassa e moderata e alta
Lasso di tempo: 30 giugno 2023
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TNF-α: Il fattore di necrosi tumorale è un adipochina e una citochina.
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30 giugno 2023
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di IL-1 nel liquido lacrimale, nella saliva e nel campione di sangue tra i gruppi di miopia emmetrope, bassa e moderata e alta
Lasso di tempo: 30 giugno 2023
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IL-1: Interleuchina 1
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30 giugno 2023
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazione di IL-10 nel liquido lacrimale, nella saliva e nel campione di sangue tra i gruppi di miopia emmetrope, bassa e moderata e alta
Lasso di tempo: 30 giugno 2023
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IL-10: Interleuchina 10, una citochina antinfiammatoria
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30 giugno 2023
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Concentrazione di IL-6 nel liquido lacrimale, nella saliva e nel campione di sangue tra i gruppi di miopia emmetrope, bassa e moderata e alta miopia
Lasso di tempo: 30 giugno 2023
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IL-6: interleuchina 6, una citochina pro-infiammatoria
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30 giugno 2023
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Concentrazione di TIMP nel liquido lacrimale, nella saliva e nel campione di sangue tra i gruppi di miopia emmetrope, bassa e moderata e alta
Lasso di tempo: 30 giugno 2023
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TIMP: inibitore tissutale delle metalloproteinasi, una famiglia di proteine che agiscono come inibitori enzimatici
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30 giugno 2023
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Concentrazione di MMP2 nel liquido lacrimale, nella saliva e nel campione di sangue tra i gruppi di miopia emmetrope, bassa e moderata e alta
Lasso di tempo: 30 giugno 2023
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MMP2: le proteine della famiglia delle metalloproteinasi di matrice (MMP) sono coinvolte nella scomposizione della matrice extracellulare nei normali processi fisiologici
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30 giugno 2023
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Concentrazione di EGF nel liquido lacrimale, nella saliva e nel campione di sangue tra i gruppi di miopia emmetrope, bassa e moderata e alta
Lasso di tempo: 30 giugno 2023
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EGF: Il fattore di crescita epidermico (EGF) è una proteina che stimola la crescita cellulare.
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30 giugno 2023
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shi-Ming Li, Beijing Tongren Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 010133
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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