Dépistage et identification de biomarqueurs de la forte myopie par une méthode rapide
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La myopie est devenue un grave problème de santé publique, sa prévalence augmentant rapidement dans le monde, en particulier en Asie de l'Est. L'apparition de plus en plus précoce de la myopie entraîne une myopie élevée avec des complications menaçant la vue (par exemple, cataractes secondaires, glaucome et décollement de la rétine) qui ne peuvent pas être traitées par des moyens optiques.
Un objectif clé de la recherche sur la myopie au cours des dernières décennies a été d'identifier ces biomarqueurs sensibles. Une surveillance précise des biomarqueurs spécifiques à la myopie est souhaitable pour réaliser un diagnostic précoce, une évaluation de la progression et une gestion pronostique.
Cependant, la mesure des niveaux de MMP chez l'homme a été limitée aux humeurs aqueuses, qui sont invasives et les résultats sont difficiles à reproduire dans d'autres études. Afin d'atteindre l'objectif d'une détection pratique des myopes forts, l'utilisation d'un panel de biomarqueurs utilisant une approche multiplex peut en effet être rapide et hautement reproductible avec une sensibilité et une spécificité potentiellement plus élevées que les biomarqueurs uniques, tels que MMP 2 pour la détection précoce des myopie.
Dans cette étude, nous avons utilisé une technologie d'immunodosage nouvellement développée et identifié un panel de nouveaux biomarqueurs pour la détection précoce de la myopie élevée en évaluant de manière non invasive plusieurs biomarqueurs mesurables dans la salive et le liquide lacrymal des adultes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100073
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion des enfants
- Enfants de 6 à 17 ans
- Retrait des lentilles souples depuis au moins 1 semaine, astigmatisme souple et lentilles dures depuis au moins 3 semaines, lentilles d'orthokératologie depuis au moins 3 mois ;
- Les meilleures acuités visuelles corrigées de chaque œil étaient toutes ≥ 1,0 ;
- La plage de myopie dans l'un ou l'autre œil était de -15 D ≤ SE ≤ +1,0 D ;
- Astigmatisme de l'un ou l'autre des yeux inférieur à -5,0 D ;
- Anisométropie ≤ -1,5 D ;
- Il n'y avait pas de maladies inflammatoires oculaires actives; aucun nuage ou macula cornéen évident, topographie cornéenne anormale et aucune tendance au kératocône.
- La pression intraoculaire de chaque œil est de 10 à 21 mmHg ;
- Sur la base d'une pleine compréhension, les enfants et leurs tuteurs signent le consentement éclairé ;
Critères d'inclusion des adultes
- adultes de 18 à 35 ans
- Retrait des lentilles souples depuis au moins 1 semaine, astigmatisme souple et lentilles dures depuis au moins 3 semaines, lentilles d'orthokératologie depuis au moins 3 mois ;
- Les meilleures acuités visuelles corrigées de chaque œil étaient toutes ≥ 1,0 ;
- La plage de myopie dans l'un ou l'autre œil était de -15 D ≤ SE ≤ +1,0 D ;
- Astigmatisme de l'un ou l'autre des yeux inférieur à -5,0 D ;
- Anisométropie ≤ -1,5 D ;
- Il n'y avait pas de maladies inflammatoires oculaires actives; aucun nuage ou macula cornéen évident, topographie cornéenne anormale et aucune tendance au kératocône.
- La pression intraoculaire de chaque œil est de 10 à 21 mmHg ;
- Sur la base d'une pleine compréhension, les adultes signent le consentement éclairé ;
Critère d'exclusion:
- Amblyopie : meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) de l'un ou l'autre œil inférieure à 1,0 pour les adultes et les enfants de plus de 6 ans ;
- Maladies inflammatoires oculaires actives, telles que l'uvéite et d'autres maladies inflammatoires ;
- Myopie secondaire, maladie génétique ou myopie liée au tissu conjonctif ;
- Ptosis modéré ou sévère ;
- Cataracte congénitale, glaucome ;
- Autres maladies du fond d'œil autres que les lésions du fond d'œil liées à la myopie ;
- Antécédents de chirurgie intraoculaire ou réfractive ;
- Le milieu de réfraction est trouble et il est impossible de prendre une image claire du fond d'œil ; (9) Impossible de coopérer avec la prise de vue d'image du fond d'œil et d'autres examens ;
(10) Ne pas recevoir de cycloplégie ou avoir de contre-indications ; (11)Mauvais état général, incapable de suivre pendant longtemps ; (12) Le sujet refuse de participer à la recherche ; (13)Autres cas dans lesquels le chercheur juge qu'il n'est pas apte à participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sujets emmétropes
Équivalent sphérique (Dioptrie, D) entre -0,5 et +0,5 D
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Prélèvement sanguin Les concentrations sériques circulantes de mélatonine et de dopamine ont été déterminées à partir d'échantillons sanguins à jeun. Les participants devaient jeûner à partir de 22 heures la veille au soir. Un échantillon de sang sérique de 5 mL a été prélevé dans la veine antécubitale entre 8 h 30 et 10 h. Prélèvement de larmes Des échantillons de larmes ont été prélevés à l'aide d'une bandelette de Schirmer sans anesthésie entre 8h30 et 10h00. Les larmes ont été extraites dans 200 ul de solution saline tamponnée au phosphate 1 X avec 0, 1% de Tween-20 (PBST). Collecte de salive Des échantillons de salive ont été prélevés par la méthode de la "bave passive" avec des sujets en position assise. Les sujets ont été invités à se rincer la bouche avec de l'eau 10 minutes avant le prélèvement de salive et à s'abstenir de se maquiller les lèvres pendant la période d'échantillonnage.
Autres noms:
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Sujets myopes faibles et modérés
L'équivalent sphérique (dioptrie, D) doit être inférieur à -0,5 mais supérieur à -6,0D
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Prélèvement sanguin Les concentrations sériques circulantes de mélatonine et de dopamine ont été déterminées à partir d'échantillons sanguins à jeun. Les participants devaient jeûner à partir de 22 heures la veille au soir. Un échantillon de sang sérique de 5 mL a été prélevé dans la veine antécubitale entre 8 h 30 et 10 h. Prélèvement de larmes Des échantillons de larmes ont été prélevés à l'aide d'une bandelette de Schirmer sans anesthésie entre 8h30 et 10h00. Les larmes ont été extraites dans 200 ul de solution saline tamponnée au phosphate 1 X avec 0, 1% de Tween-20 (PBST). Collecte de salive Des échantillons de salive ont été prélevés par la méthode de la "bave passive" avec des sujets en position assise. Les sujets ont été invités à se rincer la bouche avec de l'eau 10 minutes avant le prélèvement de salive et à s'abstenir de se maquiller les lèvres pendant la période d'échantillonnage.
Autres noms:
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Sujets fortement myopes
Équivalent sphérique (dioptrie, D) supérieur ou égal à -6.0D
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Prélèvement sanguin Les concentrations sériques circulantes de mélatonine et de dopamine ont été déterminées à partir d'échantillons sanguins à jeun. Les participants devaient jeûner à partir de 22 heures la veille au soir. Un échantillon de sang sérique de 5 mL a été prélevé dans la veine antécubitale entre 8 h 30 et 10 h. Prélèvement de larmes Des échantillons de larmes ont été prélevés à l'aide d'une bandelette de Schirmer sans anesthésie entre 8h30 et 10h00. Les larmes ont été extraites dans 200 ul de solution saline tamponnée au phosphate 1 X avec 0, 1% de Tween-20 (PBST). Collecte de salive Des échantillons de salive ont été prélevés par la méthode de la "bave passive" avec des sujets en position assise. Les sujets ont été invités à se rincer la bouche avec de l'eau 10 minutes avant le prélèvement de salive et à s'abstenir de se maquiller les lèvres pendant la période d'échantillonnage.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration de TNF-α dans le liquide lacrymal, la salive et l'échantillon de sang chez les groupes emmétropes, myopes faibles et modérés et myopes élevés
Délai: 30 juin 2023
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TNF-α : Le facteur de nécrose tumorale est une adipokine et une cytokine.
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30 juin 2023
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration d'IL-1 dans le liquide lacrymal, la salive et l'échantillon de sang chez les groupes emmétropes, myopes faibles et modérés et myopes élevés
Délai: 30 juin 2023
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IL-1 : Interleukine 1
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30 juin 2023
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration d'IL-10 dans le liquide lacrymal, la salive et l'échantillon de sang chez les groupes emmétropes, myopes faibles et modérés et myopes élevés
Délai: 30 juin 2023
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IL-10 : Interleukine 10, une cytokine anti-inflammatoire
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30 juin 2023
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Concentration d'IL-6 dans le liquide lacrymal, la salive et l'échantillon de sang chez les groupes emmétropes, myopes faibles et modérés et myopes élevés
Délai: 30 juin 2023
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IL-6 : Interleukine 6, une cytokine pro-inflammatoire
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30 juin 2023
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Concentration de TIMP dans le liquide lacrymal, la salive et l'échantillon de sang chez les groupes emmétropes, myopes faibles et modérés et myopes élevés
Délai: 30 juin 2023
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TIMP : Inhibiteur tissulaire des métalloprotéinases, une famille de protéines qui agissent comme inhibiteurs enzymatiques
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30 juin 2023
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Concentration de MMP2 dans le liquide lacrymal, la salive et l'échantillon de sang chez les groupes emmétropes, myopes faibles et modérés et myopes élevés
Délai: 30 juin 2023
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MMP2 : Les protéines de la famille des métalloprotéinases matricielles (MMP) sont impliquées dans la dégradation de la matrice extracellulaire dans les processus physiologiques normaux
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30 juin 2023
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Concentration d'EGF dans le liquide lacrymal, la salive et l'échantillon de sang chez les groupes emmétropes, myopes faibles et modérés et myopes élevés
Délai: 30 juin 2023
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EGF : Le facteur de croissance épidermique (EGF) est une protéine qui stimule la croissance cellulaire.
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30 juin 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shi-Ming Li, Beijing Tongren Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 010133
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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