Screening en identificatie van biomarkers voor hoge bijziendheid door een snelle methode
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bijziendheid is naar voren gekomen als een ernstig probleem voor de volksgezondheid, waarbij de prevalentie wereldwijd snel toeneemt, vooral in Oost-Azië. Een steeds vroeger begin van bijziendheid leidt tot hoge bijziendheid met complicaties die het gezichtsvermogen bedreigen (bijv. secundair cataract, glaucoom en netvliesloslating) die niet met optische middelen kunnen worden behandeld.
Een belangrijk doel van het onderzoek naar bijziendheid in de afgelopen decennia was het identificeren van die gevoelige biomarkers. Nauwkeurige monitoring van bijziendheidspecifieke biomarkers is wenselijk voor het bereiken van een vroege diagnose, progressiebeoordeling en prognostisch beheer.
Het meten van MMP-niveaus bij de mens is echter beperkt tot waterige lichaamsvochten, wat invasief is en de bevindingen zijn moeilijk te repliceren in andere onderzoeken. Om het doel van gemakkelijke detectie van hoge bijziendheid te bereiken, kan het gebruik van een panel van biomarkers met behulp van een multiplexbenadering inderdaad snel en zeer reproduceerbaar zijn met mogelijk een hogere gevoeligheid en specificiteit dan enkele biomarkers, zoals MMP 2 voor de vroege detectie van hoge bijziendheid. bijziendheid.
In deze studie hebben we een nieuw ontwikkelde immunoassay-technologie gebruikt en een panel van nieuwe biomarkers geïdentificeerd voor vroege detectie van hoge bijziendheid door niet-invasieve evaluatie van verschillende biomarkers die meetbaar zijn in het speeksel en traanvocht van volwassenen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100073
- Beijing tongren Hospital, Capital Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria voor kinderen
- Kinderen van 6-17 jaar
- Flexibele lenzen minimaal 1 week verwijderen, flexibele astigmatisme en harde lenzen minimaal 3 weken, orthokeratologische lenzen minimaal 3 maanden;
- De best gecorrigeerde gezichtsscherpte van beide ogen was allemaal ≥ 1,0;
- Het bereik van bijziendheid in beide ogen was -15 D ≤ SE ≤ +1,0 D;
- Astigmatisme van beide ogen minder dan -5,0 D;
- Anisometropie ≤ -1,5 D;
- Er waren geen actieve oculaire ontstekingsziekten; geen duidelijke hoornvlieswolk of macula, een normale hoornvliestopografie en geen neiging tot keratoconus.
- De intraoculaire druk van beide ogen is 10 tot 21 mmHg;
- Op basis van volledig begrip ondertekenen kinderen en hun voogden de geïnformeerde toestemming;
Inclusiecriteria voor volwassenen
- volwassenen van 18-35 jaar
- Flexibele lenzen minimaal 1 week verwijderen, flexibele astigmatisme en harde lenzen minimaal 3 weken, orthokeratologische lenzen minimaal 3 maanden;
- De best gecorrigeerde gezichtsscherpte van beide ogen was allemaal ≥ 1,0;
- Het bereik van bijziendheid in beide ogen was -15 D ≤ SE ≤ +1,0 D;
- Astigmatisme van beide ogen minder dan -5,0 D;
- Anisometropie ≤ -1,5 D;
- Er waren geen actieve oculaire ontstekingsziekten; geen duidelijke hoornvlieswolk of macula, een normale hoornvliestopografie en geen neiging tot keratoconus.
- De intraoculaire druk van beide ogen is 10 tot 21 mmHg;
- Op basis van volledig begrip ondertekenen volwassenen de geïnformeerde toestemming;
Uitsluitingscriteria:
- Amblyopie: best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) van beide ogen minder dan 1,0 voor volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar;
- Actieve oculaire ontstekingsziekten, zoals uveïtis en andere ontstekingsziekten;
- Secundaire bijziendheid, genetische ziekte of bindweefselgerelateerde bijziendheid;
- Matige of ernstige ptosis;
- Aangeboren cataract, glaucoom;
- Andere fundusaandoeningen dan myope-gerelateerde funduslaesies;
- Voorgeschiedenis van intraoculaire of refractieve chirurgie;
- Het brekende medium is troebel en het is onmogelijk om een duidelijk fundusbeeld te maken; (9) Niet in staat om mee te werken aan het maken van fundusbeelden en ander onderzoek;
(10) Krijg geen cycloplegie of heb geen contra-indicaties; (11) Slechte algehele conditie, lange tijd niet in staat om op te volgen; (12) De proefpersoon weigert deel te nemen aan het onderzoek; (13)Andere gevallen waarin de onderzoeker oordeelt dat het niet geschikt is voor deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Emmetropische onderwerpen
Sferisch equivalent (dioptrie, D) tussen -0,5 en +0,5 D
|
Bloedafname Circulerende serumconcentraties van melatonine en dopamine werden bepaald uit nuchtere bloedmonsters. Deelnemers moesten de vorige avond vanaf 22.00 uur vasten. Tussen 8.30 uur en 10.00 uur werd een serumbloedmonster van 5 ml uit de antecubitale ader afgenomen. Traanafname Traanmonsters werden tussen 8.30 en 10.00 uur zonder verdoving afgenomen met Schirmer's strip. Tranen werden geëxtraheerd in 200 μl 1 X fosfaatgebufferde zoutoplossing met 0,1% Tween-20 (PBST). Speekselverzameling Speekselmonsters werden verzameld via de "passief kwijlen"-methode met proefpersonen in een zittende positie. De proefpersonen werd gevraagd hun mond 10 minuten voor speekselverzameling met water te spoelen en tijdens de bemonsteringsperiode geen lipmake-up te gebruiken.
Andere namen:
|
|
Lage en matige bijziende onderwerpen
Sferisch equivalent (dioptrie, D) is minder dan -0,5 maar meer dan -6,0D
|
Bloedafname Circulerende serumconcentraties van melatonine en dopamine werden bepaald uit nuchtere bloedmonsters. Deelnemers moesten de vorige avond vanaf 22.00 uur vasten. Tussen 8.30 uur en 10.00 uur werd een serumbloedmonster van 5 ml uit de antecubitale ader afgenomen. Traanafname Traanmonsters werden tussen 8.30 en 10.00 uur zonder verdoving afgenomen met Schirmer's strip. Tranen werden geëxtraheerd in 200 μl 1 X fosfaatgebufferde zoutoplossing met 0,1% Tween-20 (PBST). Speekselverzameling Speekselmonsters werden verzameld via de "passief kwijlen"-methode met proefpersonen in een zittende positie. De proefpersonen werd gevraagd hun mond 10 minuten voor speekselverzameling met water te spoelen en tijdens de bemonsteringsperiode geen lipmake-up te gebruiken.
Andere namen:
|
|
Hoge bijziende onderwerpen
Sferisch equivalent (dioptrie, D) groter dan of gelijk aan -6,0D
|
Bloedafname Circulerende serumconcentraties van melatonine en dopamine werden bepaald uit nuchtere bloedmonsters. Deelnemers moesten de vorige avond vanaf 22.00 uur vasten. Tussen 8.30 uur en 10.00 uur werd een serumbloedmonster van 5 ml uit de antecubitale ader afgenomen. Traanafname Traanmonsters werden tussen 8.30 en 10.00 uur zonder verdoving afgenomen met Schirmer's strip. Tranen werden geëxtraheerd in 200 μl 1 X fosfaatgebufferde zoutoplossing met 0,1% Tween-20 (PBST). Speekselverzameling Speekselmonsters werden verzameld via de "passief kwijlen"-methode met proefpersonen in een zittende positie. De proefpersonen werd gevraagd hun mond 10 minuten voor speekselverzameling met water te spoelen en tijdens de bemonsteringsperiode geen lipmake-up te gebruiken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentratie van TNF-α in traanvocht, speeksel en bloedmonster onder emmetropische, laag en matig bijziende en hoog bijziende groepen
Tijdsspanne: 30 juni 2023
|
TNF-α: Tumornecrosefactor is een adipokine en een cytokine.
|
30 juni 2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentratie van IL-1 in traanvocht, speeksel en bloedmonster onder emmetropische, laag en matig bijziende en hoog bijziende groepen
Tijdsspanne: 30 juni 2023
|
IL-1: Interleukine 1
|
30 juni 2023
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentratie van IL-10 in traanvocht, speeksel en bloedmonster onder emmetropische, laag en matig bijziende en hoog bijziende groepen
Tijdsspanne: 30 juni 2023
|
IL-10: Interleukine 10, een ontstekingsremmend cytokine
|
30 juni 2023
|
|
Concentratie van IL-6 in traanvocht, speeksel en bloedmonster onder emmetropische, laag en matig bijziende en hoog bijziende groepen
Tijdsspanne: 30 juni 2023
|
IL-6: Interleukine 6, een pro-inflammatoir cytokine
|
30 juni 2023
|
|
Concentratie van TIMP in traanvocht, speeksel en bloedmonster onder emmetropische, laag en matig bijziende en hoog bijziende groepen
Tijdsspanne: 30 juni 2023
|
TIMP: Weefselremmer van metalloproteïnasen, een familie van eiwitten die werken als enzymremmers
|
30 juni 2023
|
|
Concentratie van MMP2 in traanvocht, speeksel en bloedmonster onder emmetropische, laag en matig bijziende en hoog bijziende groepen
Tijdsspanne: 30 juni 2023
|
MMP2: Eiwitten van de matrix metalloproteïnase (MMP) familie zijn betrokken bij de afbraak van extracellulaire matrix in normale fysiologische processen
|
30 juni 2023
|
|
Concentratie van EGF in traanvocht, speeksel en bloedmonster onder emmetropische, laag en matig bijziende en hoog bijziende groepen
Tijdsspanne: 30 juni 2023
|
EGF: Epidermale groeifactor (EGF) is een eiwit dat celgroei stimuleert.
|
30 juni 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shi-Ming Li, Beijing Tongren Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 010133
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hoge bijziendheid
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonVoltooidHigh Fidelity simulatietrainingVerenigde Staten
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionVoltooidHigh Flow-neuscanuleChina
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIpsenBeëindigd
-
lu xiaoOnbekendHigh-flow neuscanule zuurstof
-
Medical University of SilesiaVoltooidStress, fysiologisch | High Fidelity simulatietrainingPolen
-
American University of Beirut Medical CenterWervingHigh-flow neuscanule | Intraveneuze sedatieLibanon
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWervingPrenataal | Genoombrede High Throughput SequencingFrankrijk
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalWervingLow Flow-anesthesie | High Flow-anesthesieKalkoen
-
LiquidGoldConceptUniversity of MichiganVoltooidBorstvoeding | Patiënt simulatie | High Fidelity simulatietrainingVerenigde Staten
-
Rush University Medical CenterVoltooidHigh-flow neuscanule | Transmissie, geduldige professionalVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op bloedmonster
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend