Korkean likinäköisyyden biomarkkerien seulonta ja tunnistaminen nopealla menetelmällä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Likinäköisyys on noussut vakavaksi kansanterveysongelmaksi, ja sen esiintyvyys lisääntyy nopeasti maailmanlaajuisesti, erityisesti Itä-Aasiassa. Yhä varhain alkava likinäköisyys johtaa korkeaan likinäköisyyteen, johon liittyy näköä uhkaavia komplikaatioita (esim. sekundaarinen kaihi, glaukooma ja verkkokalvon irtauma), joita ei voida hoitaa optisin keinoin.
Viime vuosikymmenien likinäköisyyden tutkimuksen keskeinen tavoite on ollut näiden herkkien biomarkkerien tunnistaminen. Likinäköisille spesifisten biomarkkerien tarkka seuranta on toivottavaa varhaisen diagnoosin, etenemisen arvioinnin ja prognostisen hallinnan saavuttamiseksi.
MMP-tasojen mittaaminen ihmisillä on kuitenkin rajoittunut vesipitoisiin nesteisiin, mikä on invasiivista ja löydöksiä on vaikea toistaa muissa tutkimuksissa. Kätevän korkean likinäköisen havaitsemisen tavoitteen saavuttamiseksi moninkertaista lähestymistapaa käyttävän biomarkkeripaneelin käyttö voi todellakin olla nopeaa ja erittäin toistettavaa mahdollisesti suuremmalla herkkyydellä ja spesifisyydellä kuin yksittäiset biomarkkerit, kuten MMP 2 korkean oireiden varhaisessa havaitsemisessa. likinäköisyys.
Tässä tutkimuksessa olemme käyttäneet äskettäin kehitettyä immunomääritystekniikkaa ja tunnistaneet joukon uusia biomarkkereita korkean likinäköisyyden varhaiseen havaitsemiseen arvioimalla non-invasiivisesti useita biomarkkereita, jotka ovat mitattavissa aikuisten syljestä ja kyynelnesteestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100073
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Lasten osallistamiskriteerit
- 6-17 vuotiaat lapset
- Joustavien linssien poistaminen vähintään 1 viikon ajaksi, joustava astigmatismi ja kovat linssit vähintään 3 viikkoa, ortokeratologiset linssit vähintään 3 kuukaudeksi;
- Kumman tahansa silmän paras korjattu näöntarkkuus olivat kaikki ≥ 1,0;
- Likinäköisyysalue kummassakin silmässä oli -15 D ≤ SE ≤ +1,0 D;
- Jommankumman silmän astigmatismi alle -5,0 D;
- Anisometropia ≤ -1,5 D;
- Aktiivisia silmätulehdussairauksia ei ollut; ei ilmeistä sarveiskalvopilviä tai makulaa, epänormaalia sarveiskalvon topografiaa eikä keratokonuksen taipumusta.
- Silmänsisäinen paine kummassakin silmässä on 10-21 mmHg;
- Täydellisen ymmärryksen perusteella lapset ja heidän huoltajansa allekirjoittavat tietoisen suostumuksen;
Aikuisten osallistumiskriteerit
- 18-35-vuotiaat aikuiset
- Joustavien linssien poistaminen vähintään 1 viikon ajaksi, joustava astigmatismi ja kovat linssit vähintään 3 viikkoa, ortokeratologiset linssit vähintään 3 kuukaudeksi;
- Kumman tahansa silmän paras korjattu näöntarkkuus olivat kaikki ≥ 1,0;
- Likinäköisyysalue kummassakin silmässä oli -15 D ≤ SE ≤ +1,0 D;
- Jommankumman silmän astigmatismi alle -5,0 D;
- Anisometropia ≤ -1,5 D;
- Aktiivisia silmätulehdussairauksia ei ollut; ei ilmeistä sarveiskalvopilviä tai makulaa, epänormaalia sarveiskalvon topografiaa eikä keratokonuksen taipumusta.
- Silmänsisäinen paine kummassakin silmässä on 10-21 mmHg;
- Täydellisen ymmärryksen perusteella aikuiset allekirjoittavat tietoisen suostumuksen;
Poissulkemiskriteerit:
- Amblyopia: jommankumman silmän paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) on alle 1,0 aikuisille ja yli 6-vuotiaille lapsille;
- Aktiiviset silmätulehdussairaudet, kuten uveiitti ja muut tulehdussairaudet;
- Toissijainen likinäköisyys, geneettinen sairaus tai sidekudokseen liittyvä likinäköisyys;
- Keskivaikea tai vaikea ptoosi;
- Synnynnäinen kaihi, glaukooma;
- Muut silmänpohjan sairaudet kuin likinäköisyyteen liittyvät silmänpohjavauriot;
- Silmänsisäinen tai refraktiivinen leikkaushistoria;
- Taittoväliaine on samea, eikä siitä voi ottaa selvää silmänpohjakuvaa; (9)Ei pysty yhteistyöhön silmänpohjakuvauksen ja muun tutkimuksen kanssa;
(10) Älä saa sykloplegiaa tai sinulla ei ole vasta-aiheita; (11) Huono yleinen kunto, ei voida seurata pitkään aikaan; (12)Kohteellinen kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen; (13) Muut tapaukset, joissa tutkija katsoo, ettei se sovellu tutkimukseen osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Emmetrooppiset aiheet
Palloekvivalentti (diopteri, D) on -0,5 ja +0,5 D välillä
|
Verenotto Kiertävän seerumin melatoniinin ja dopamiinin pitoisuudet määritettiin paastoverinäytteistä. Osallistujia vaadittiin paastoamaan edellisenä iltana klo 22 alkaen. 5 ml:n seerumiverinäyte otettiin kyynärpäälaskimosta klo 8.30 ja 10 välillä. Kyynelten kerääminen Kyynelnäytteet kerättiin käyttämällä Schirmerin nauhaa ilman anestesiaa klo 8.30-10.00. Kyyneleet uutettiin 200 µl:aan 1 X fosfaattipuskuroitua suolaliuosta, jossa oli 0,1 % Tween-20 (PBST). Sylkikeräys Sylkinäytteet kerättiin "passiivisen kuolaa"-menetelmällä koehenkilöiden istuessa. Koehenkilöitä pyydettiin huuhtelemaan suunsa vedellä 10 minuuttia ennen syljen keräämistä ja pidättäytymään huulimeikin käytöstä näytteenottojakson aikana.
Muut nimet:
|
|
Matala ja kohtalainen likinäköiset kohteet
Palloekvivalentti (diopteri, D) on pienempi kuin -0,5 mutta yli -6,0D
|
Verenotto Kiertävän seerumin melatoniinin ja dopamiinin pitoisuudet määritettiin paastoverinäytteistä. Osallistujia vaadittiin paastoamaan edellisenä iltana klo 22 alkaen. 5 ml:n seerumiverinäyte otettiin kyynärpäälaskimosta klo 8.30 ja 10 välillä. Kyynelten kerääminen Kyynelnäytteet kerättiin käyttämällä Schirmerin nauhaa ilman anestesiaa klo 8.30-10.00. Kyyneleet uutettiin 200 µl:aan 1 X fosfaattipuskuroitua suolaliuosta, jossa oli 0,1 % Tween-20 (PBST). Sylkikeräys Sylkinäytteet kerättiin "passiivisen kuolaa"-menetelmällä koehenkilöiden istuessa. Koehenkilöitä pyydettiin huuhtelemaan suunsa vedellä 10 minuuttia ennen syljen keräämistä ja pidättäytymään huulimeikin käytöstä näytteenottojakson aikana.
Muut nimet:
|
|
Likinäköiset kohteet
Pallomainen ekvivalentti (diopteri, D) on suurempi tai yhtä suuri kuin -6,0D
|
Verenotto Kiertävän seerumin melatoniinin ja dopamiinin pitoisuudet määritettiin paastoverinäytteistä. Osallistujia vaadittiin paastoamaan edellisenä iltana klo 22 alkaen. 5 ml:n seerumiverinäyte otettiin kyynärpäälaskimosta klo 8.30 ja 10 välillä. Kyynelten kerääminen Kyynelnäytteet kerättiin käyttämällä Schirmerin nauhaa ilman anestesiaa klo 8.30-10.00. Kyyneleet uutettiin 200 µl:aan 1 X fosfaattipuskuroitua suolaliuosta, jossa oli 0,1 % Tween-20 (PBST). Sylkikeräys Sylkinäytteet kerättiin "passiivisen kuolaa"-menetelmällä koehenkilöiden istuessa. Koehenkilöitä pyydettiin huuhtelemaan suunsa vedellä 10 minuuttia ennen syljen keräämistä ja pidättäytymään huulimeikin käytöstä näytteenottojakson aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TNF-α:n konsentraatio kyynelnesteessä, syljessä ja verinäytteessä emmetrooppisen, matalan ja keskivaikean likinäköisyyden ja korkean likinäköisyyden ryhmissä
Aikaikkuna: 30. kesäkuuta 2023
|
TNF-α: Tuumorinekroositekijä on adipokiini ja sytokiini.
|
30. kesäkuuta 2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-1:n konsentraatio kyynelnesteessä, syljessä ja verinäytteessä emmetrooppisen, matalan ja keskivaikean likinäköisyyden ja korkean likinäköisyyden ryhmissä
Aikaikkuna: 30. kesäkuuta 2023
|
IL-1: Interleukiini 1
|
30. kesäkuuta 2023
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-10:n konsentraatio kyynelnesteessä, syljessä ja verinäytteessä emmetrooppisten, matalan ja kohtalaisen likinäköisten ja korkean likinäköisten ryhmien keskuudessa
Aikaikkuna: 30. kesäkuuta 2023
|
IL-10: Interleukiini 10, tulehdusta ehkäisevä sytokiini
|
30. kesäkuuta 2023
|
|
IL-6:n konsentraatio kyynelnesteessä, syljessä ja verinäytteessä emmetrooppisessa, matalassa ja kohtalaisessa likinäköisessä ja korkean likinäköisyyden ryhmissä
Aikaikkuna: 30. kesäkuuta 2023
|
IL-6: Interleukiini 6, tulehdusta edistävä sytokiini
|
30. kesäkuuta 2023
|
|
TIMP:n pitoisuus kyynelnesteessä, syljessä ja verinäytteessä emmetrooppisten, matalan ja kohtalaisen likinäköisten ja korkean likinäköisten ryhmien keskuudessa
Aikaikkuna: 30. kesäkuuta 2023
|
TIMP: Metalloproteinaasien kudosestäjä, proteiiniperhe, joka toimii entsyymi-inhibiittoreina
|
30. kesäkuuta 2023
|
|
MMP2:n pitoisuus kyynelnesteessä, syljessä ja verinäytteessä emmetrooppisten, matalan ja kohtalaisen likinäköisten ja korkean likinäköisten ryhmien keskuudessa
Aikaikkuna: 30. kesäkuuta 2023
|
MMP2: Matriksin metalloproteinaasien (MMP) perheen proteiinit osallistuvat solunulkoisen matriisin hajoamiseen normaaleissa fysiologisissa prosesseissa
|
30. kesäkuuta 2023
|
|
EGF:n pitoisuus kyynelnesteessä, syljessä ja verinäytteessä emmetrooppisissa, matala- ja kohtalaisissa likinäköisissä ja korkean likinäköisissä ryhmissä
Aikaikkuna: 30. kesäkuuta 2023
|
EGF: Epidermaalinen kasvutekijä (EGF) on proteiini, joka stimuloi solujen kasvua.
|
30. kesäkuuta 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shi-Ming Li, Beijing Tongren Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 010133
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Korkea likinäköisyys
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
October University for Modern Sciences and ArtsRekrytointiHigh Frenum -kiinnitysEgypti
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionValmisHigh Flow nenäkanyyliKiina
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIpsenLopetettu
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonValmisHigh Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalRekrytointiMatalavirtauksen anestesia | High Flow AnestesiaTurkki
-
Pelvic and Sexual Health InstituteAllerganValmisHigh Tone Lantionpohjan toimintahäiriöYhdysvallat
-
Calvin de Wijs, MScRekrytointiSedaatiokomplikaatio | High Flow nenän happiterapiaAlankomaat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaHigh Frenum -kiinnitys | Ilmainen iensiirrännäinen
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekrytointiPrenataalinen | Genominlaajuinen High Throughput -sekvensointiRanska
Kliiniset tutkimukset verinäyte
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
University of MiamiRekrytointi
-
Clinical Genomics PathologyValmisPeräsuolen syöpäYhdysvallat
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Intermountain Health Care, Inc.Rekrytointi
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuVakava tai lievä toksisuus sädehoidosta ja/tai kemoterapiastaYhdysvallat
-
Wolfram SamlowskiUniversity of Pittsburgh; Comprehensive Cancer Centers of Nevada; TrueCells...Valmis
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat