Detección e identificación de biomarcadores de miopía alta mediante un método rápido
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La miopía se ha convertido en un grave problema de salud pública, con una prevalencia que aumenta rápidamente en todo el mundo, especialmente en el este de Asia. El inicio cada vez más temprano de la miopía conduce a una miopía alta con complicaciones que amenazan la vista (por ejemplo, cataratas secundarias, glaucoma y desprendimiento de retina) que no pueden tratarse por medios ópticos.
Un objetivo clave de la investigación de la miopía en las últimas décadas ha sido identificar esos biomarcadores sensibles. Es deseable un control preciso de los biomarcadores específicos de la miopía para lograr un diagnóstico temprano, una evaluación de la progresión y un manejo pronóstico.
Sin embargo, la medición de los niveles de MMP en humanos se ha restringido a los humores acuosos, que son invasivos y los hallazgos son difíciles de replicar en otros estudios. Para lograr el objetivo de una detección conveniente de la miopía alta, el uso de un panel de biomarcadores que utiliza un enfoque múltiple puede ser rápido y altamente reproducible con una sensibilidad y especificidad potencialmente más altas que los biomarcadores únicos, como MMP 2 para la detección temprana de la miopía alta. miopía.
En este estudio, utilizamos una tecnología de inmunoensayo recientemente desarrollada e identificamos un panel de biomarcadores novedosos para la detección temprana de miopía alta mediante la evaluación no invasiva de varios biomarcadores que se pueden medir en la saliva y el líquido lagrimal de adultos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100073
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de Inclusión de Niños
- Niños de 6 a 17 años
- Retirar lentes flexibles por lo menos 1 semana, astigmatismo flexible y lentes duros por lo menos 3 semanas, lentes de ortoqueratología por lo menos 3 meses;
- La mejor agudeza visual corregida de cualquiera de los ojos fue ≥ 1,0;
- El rango de miopía en cualquiera de los ojos fue -15 D ≤ SE ≤ +1,0 D;
- Astigmatismo de cualquiera de los ojos menos de -5.0 D;
- Anisometropía ≤ -1,5 D;
- No hubo enfermedades inflamatorias oculares activas; sin nube o mácula corneal obvia, topografía corneal anormal y sin tendencia al queratocono.
- La presión intraocular de cualquiera de los ojos es de 10 a 21 mmHg;
- Sobre la base de la plena comprensión, los niños y sus tutores firman el consentimiento informado;
Criterios de inclusión de adultos
- adultos de 18 a 35 años
- Retirar lentes flexibles por lo menos 1 semana, astigmatismo flexible y lentes duros por lo menos 3 semanas, lentes de ortoqueratología por lo menos 3 meses;
- La mejor agudeza visual corregida de cualquiera de los ojos fue ≥ 1,0;
- El rango de miopía en cualquiera de los ojos fue -15 D ≤ SE ≤ +1,0 D;
- Astigmatismo de cualquiera de los ojos menos de -5.0 D;
- Anisometropía ≤ -1,5 D;
- No hubo enfermedades inflamatorias oculares activas; sin nube o mácula corneal obvia, topografía corneal anormal y sin tendencia al queratocono.
- La presión intraocular de cualquiera de los ojos es de 10 a 21 mmHg;
- Sobre la base de la plena comprensión, los adultos firman el consentimiento informado;
Criterio de exclusión:
- Ambliopía: mejor agudeza visual corregida (MAVC) de cualquiera de los ojos inferior a 1,0 para adultos y niños mayores de 6 años;
- Enfermedades inflamatorias oculares activas, como uveítis y otras enfermedades inflamatorias;
- Miopía secundaria, enfermedad genética o miopía relacionada con el tejido conectivo;
- ptosis moderada o severa;
- catarata congénita, glaucoma;
- Otras enfermedades del fondo del ojo distintas de las lesiones del fondo del ojo relacionadas con la miopía;
- Antecedentes de cirugía intraocular o refractiva;
- El medio refractivo está turbio y es imposible obtener una imagen clara del fondo de ojo; (9) Incapaz de cooperar con la toma de imágenes del fondo de ojo y otros exámenes;
(10) No reciba cicloplegia o tenga contraindicaciones; (11) Mal estado general, incapaz de hacer un seguimiento durante mucho tiempo; (12) El sujeto se niega a participar en la investigación; (13) Otros casos en los que el investigador juzgue que no es apto para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sujetos emétropes
Equivalente esférico (dioptría, D) entre -0,5 y +0,5 D
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Recolección de sangre Las concentraciones séricas circulantes de melatonina y dopamina se determinaron a partir de muestras de sangre en ayunas. Los participantes debían ayunar desde las 22:00 horas de la noche anterior. Se recogió una muestra de sangre sérica de 5 ml de la vena antecubital entre las 8.30 y las 10.00 horas. Recolección de lágrimas Las muestras de lágrimas se recolectaron usando una tira de Schirmer sin anestesia entre las 8:30 y las 10:00 am. Las lágrimas se extrajeron en 200 μl de solución salina tamponada con fosfato 1 X con Tween-20 al 0,1 % (PBST). Recolección de saliva Las muestras de saliva se recolectaron a través del método de "baba pasiva" con sujetos en una posición sentada. Se pidió a los sujetos que se enjuagaran la boca con agua 10 minutos antes de la recolección de saliva y que se abstuvieran de usar maquillaje en los labios durante el período de muestreo.
Otros nombres:
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Miopes bajos y moderados
Equivalente esférico (dioptría, D) inferior a -0,5 pero superior a -6,0D
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Recolección de sangre Las concentraciones séricas circulantes de melatonina y dopamina se determinaron a partir de muestras de sangre en ayunas. Los participantes debían ayunar desde las 22:00 horas de la noche anterior. Se recogió una muestra de sangre sérica de 5 ml de la vena antecubital entre las 8.30 y las 10.00 horas. Recolección de lágrimas Las muestras de lágrimas se recolectaron usando una tira de Schirmer sin anestesia entre las 8:30 y las 10:00 am. Las lágrimas se extrajeron en 200 μl de solución salina tamponada con fosfato 1 X con Tween-20 al 0,1 % (PBST). Recolección de saliva Las muestras de saliva se recolectaron a través del método de "baba pasiva" con sujetos en una posición sentada. Se pidió a los sujetos que se enjuagaran la boca con agua 10 minutos antes de la recolección de saliva y que se abstuvieran de usar maquillaje en los labios durante el período de muestreo.
Otros nombres:
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Sujetos miopes altos
Equivalente esférico (dioptría, D) para ser mayor o igual a -6.0D
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Recolección de sangre Las concentraciones séricas circulantes de melatonina y dopamina se determinaron a partir de muestras de sangre en ayunas. Los participantes debían ayunar desde las 22:00 horas de la noche anterior. Se recogió una muestra de sangre sérica de 5 ml de la vena antecubital entre las 8.30 y las 10.00 horas. Recolección de lágrimas Las muestras de lágrimas se recolectaron usando una tira de Schirmer sin anestesia entre las 8:30 y las 10:00 am. Las lágrimas se extrajeron en 200 μl de solución salina tamponada con fosfato 1 X con Tween-20 al 0,1 % (PBST). Recolección de saliva Las muestras de saliva se recolectaron a través del método de "baba pasiva" con sujetos en una posición sentada. Se pidió a los sujetos que se enjuagaran la boca con agua 10 minutos antes de la recolección de saliva y que se abstuvieran de usar maquillaje en los labios durante el período de muestreo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de TNF-α en líquido lagrimal, saliva y muestra de sangre entre grupos emétropes, miopes bajos y moderados y miopes altos
Periodo de tiempo: 30 de junio de 2023
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TNF-α: el factor de necrosis tumoral es una adipoquina y una citoquina.
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30 de junio de 2023
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de IL-1 en líquido lagrimal, saliva y muestra de sangre entre los grupos emétropes, miopes bajos y moderados y miopes altos
Periodo de tiempo: 30 de junio de 2023
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IL-1: interleucina 1
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30 de junio de 2023
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de IL-10 en líquido lagrimal, saliva y muestra de sangre entre grupos emétropes, miopes bajos y moderados y miopes altos
Periodo de tiempo: 30 de junio de 2023
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IL-10: interleucina 10, una citocina antiinflamatoria
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30 de junio de 2023
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Concentración de IL-6 en líquido lagrimal, saliva y muestra de sangre entre los grupos emétropes, miopes bajos y moderados y miopes altos
Periodo de tiempo: 30 de junio de 2023
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IL-6: interleucina 6, una citocina proinflamatoria
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30 de junio de 2023
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Concentración de TIMP en líquido lagrimal, saliva y muestra de sangre entre grupos emétropes, miopes bajos y moderados y miopes altos
Periodo de tiempo: 30 de junio de 2023
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TIMP: inhibidor tisular de metaloproteinasas, una familia de proteínas que actúan como inhibidores enzimáticos
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30 de junio de 2023
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Concentración de MMP2 en líquido lagrimal, saliva y muestra de sangre entre grupos emétropes, miopes bajos y moderados y miopes altos
Periodo de tiempo: 30 de junio de 2023
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MMP2: Las proteínas de la familia de las metaloproteinasas de matriz (MMP) están involucradas en la descomposición de la matriz extracelular en los procesos fisiológicos normales
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30 de junio de 2023
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Concentración de EGF en líquido lagrimal, saliva y muestra de sangre entre grupos emétropes, miopes bajos y moderados y miopes altos
Periodo de tiempo: 30 de junio de 2023
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EGF: El factor de crecimiento epidérmico (EGF) es una proteína que estimula el crecimiento celular.
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30 de junio de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shi-Ming Li, Beijing Tongren Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 010133
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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