Triagem e identificação de biomarcadores para alta miopia por um método rápido
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A miopia emergiu como um grave problema de saúde pública, com a prevalência aumentando rapidamente em todo o mundo, especialmente no leste da Ásia. O início cada vez mais precoce da miopia leva a alta miopia com complicações que ameaçam a visão (por exemplo, catarata secundária, glaucoma e descolamento da retina) que não podem ser tratadas por meios ópticos.
Um dos principais objetivos da pesquisa sobre miopia nas últimas décadas tem sido identificar esses biomarcadores sensíveis. O monitoramento preciso de biomarcadores específicos para miopia é desejável para alcançar o diagnóstico precoce, avaliação da progressão e gerenciamento prognóstico.
No entanto, a medição dos níveis de MMPs em humanos tem sido restrita aos humores aquosos, o que é invasivo e os achados são difíceis de serem replicados em outros estudos. A fim de atingir o objetivo de detecção conveniente de alta miopia, o uso de um painel de biomarcadores usando uma abordagem multiplex pode de fato ser rápido e altamente reprodutível com sensibilidade e especificidade potencialmente mais altas do que biomarcadores únicos, como MMP 2 para a detecção precoce de alta miopia miopia.
Neste estudo, usamos uma tecnologia de imunoensaio recém-desenvolvida e identificamos um painel de novos biomarcadores para detecção precoce de alta miopia, avaliando de forma não invasiva vários biomarcadores mensuráveis na saliva e no fluido lacrimal de adultos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100073
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão de crianças
- Crianças de 6 a 17 anos
- Remoção de lentes flexíveis por pelo menos 1 semana, astigmatismo flexível e lentes duras por pelo menos 3 semanas, lentes ortoqueratológicas por pelo menos 3 meses;
- A melhor acuidade visual corrigida de ambos os olhos foi ≥ 1,0;
- A faixa de miopia em ambos os olhos foi -15 D ≤ SE ≤ +1,0 D;
- Astigmatismo de qualquer olho inferior a -5,0 D;
- Anisometropia ≤ -1,5 D;
- Não havia doenças inflamatórias oculares ativas; nenhuma nuvem ou mácula corneana óbvia, topografia corneana anormal e nenhuma tendência de ceratocone.
- A pressão intraocular de ambos os olhos é de 10 a 21 mmHg;
- Com base no pleno entendimento, as crianças e seus responsáveis assinam o consentimento informado;
Critérios de inclusão de adultos
- adultos de 18 a 35 anos
- Remoção de lentes flexíveis por pelo menos 1 semana, astigmatismo flexível e lentes duras por pelo menos 3 semanas, lentes ortoqueratológicas por pelo menos 3 meses;
- A melhor acuidade visual corrigida de ambos os olhos foi ≥ 1,0;
- A faixa de miopia em ambos os olhos foi -15 D ≤ SE ≤ +1,0 D;
- Astigmatismo de qualquer olho inferior a -5,0 D;
- Anisometropia ≤ -1,5 D;
- Não havia doenças inflamatórias oculares ativas; nenhuma nuvem ou mácula corneana óbvia, topografia corneana anormal e nenhuma tendência de ceratocone.
- A pressão intraocular de ambos os olhos é de 10 a 21 mmHg;
- Com base no pleno entendimento, os adultos assinam o consentimento informado;
Critério de exclusão:
- Ambliopia: melhor acuidade visual corrigida (BCVA) de qualquer olho menor que 1,0 para adultos e crianças com mais de 6 anos de idade;
- Doenças inflamatórias oculares ativas, como uveítes e outras doenças inflamatórias;
- Miopia secundária, doença genética ou miopia relacionada ao tecido conjuntivo;
- Ptose moderada ou grave;
- Catarata congênita, glaucoma;
- Outras doenças do fundo de olho que não lesões de fundo de olho relacionadas à miopia;
- Histórico de cirurgia intraocular ou refrativa;
- O meio refrativo é turvo e é impossível obter uma imagem nítida do fundo; (9) Incapaz de cooperar com a captação de imagens de fundo de olho e outros exames;
(10) Não receber cicloplegia ou ter contra-indicações; (11) Estado geral ruim, incapaz de acompanhar por muito tempo; (12) O sujeito se recusa a participar da pesquisa; (13)Outros casos em que o pesquisador julgue não ser adequado para a participação no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Assuntos emetrópicos
Equivalente esférico (Dioptria, D) entre -0,5 e +0,5 D
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Coleta de sangue As concentrações séricas circulantes de melatonina e dopamina foram determinadas a partir de amostras de sangue em jejum. Os participantes foram obrigados a jejuar a partir das 22h da noite anterior. Uma amostra de sangue de soro de 5 mL foi coletada da veia antecubital entre 8h30 e 10h. Coleta de lágrimas As amostras de lágrimas foram coletadas usando a tira de Schirmer sem anestesia entre 8h30 e 10h00. As lágrimas foram extraídas em 200 μl de solução salina tamponada com fosfato 1 X com Tween-20 a 0,1% (PBST). Coleta de saliva As amostras de saliva foram coletadas pelo método de "baba passiva" com os indivíduos na posição sentada. Os indivíduos foram orientados a enxaguar a boca com água 10 minutos antes da coleta de saliva e a não usar maquiagem nos lábios durante o período de amostragem.
Outros nomes:
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Indivíduos com baixa e moderada miopia
Equivalente esférico (Dioptria, D) inferior a -0,5, mas superior a -6,0D
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Coleta de sangue As concentrações séricas circulantes de melatonina e dopamina foram determinadas a partir de amostras de sangue em jejum. Os participantes foram obrigados a jejuar a partir das 22h da noite anterior. Uma amostra de sangue de soro de 5 mL foi coletada da veia antecubital entre 8h30 e 10h. Coleta de lágrimas As amostras de lágrimas foram coletadas usando a tira de Schirmer sem anestesia entre 8h30 e 10h00. As lágrimas foram extraídas em 200 μl de solução salina tamponada com fosfato 1 X com Tween-20 a 0,1% (PBST). Coleta de saliva As amostras de saliva foram coletadas pelo método de "baba passiva" com os indivíduos na posição sentada. Os indivíduos foram orientados a enxaguar a boca com água 10 minutos antes da coleta de saliva e a não usar maquiagem nos lábios durante o período de amostragem.
Outros nomes:
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Indivíduos com alta miopia
Equivalente esférico (Dioptria, D) acima ou igual a -6,0D
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Coleta de sangue As concentrações séricas circulantes de melatonina e dopamina foram determinadas a partir de amostras de sangue em jejum. Os participantes foram obrigados a jejuar a partir das 22h da noite anterior. Uma amostra de sangue de soro de 5 mL foi coletada da veia antecubital entre 8h30 e 10h. Coleta de lágrimas As amostras de lágrimas foram coletadas usando a tira de Schirmer sem anestesia entre 8h30 e 10h00. As lágrimas foram extraídas em 200 μl de solução salina tamponada com fosfato 1 X com Tween-20 a 0,1% (PBST). Coleta de saliva As amostras de saliva foram coletadas pelo método de "baba passiva" com os indivíduos na posição sentada. Os indivíduos foram orientados a enxaguar a boca com água 10 minutos antes da coleta de saliva e a não usar maquiagem nos lábios durante o período de amostragem.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de TNF-α no fluido lacrimal, saliva e amostra de sangue entre os grupos emetrópicos, míopes baixa e moderada e míopes altos
Prazo: 30 de junho de 2023
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TNF-α: O fator de necrose tumoral é uma adipocina e uma citocina.
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30 de junho de 2023
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de IL-1 no fluido lacrimal, saliva e amostra de sangue entre os grupos emetrópicos, míopes baixa e moderada e míopes altos
Prazo: 30 de junho de 2023
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IL-1: Interleucina 1
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30 de junho de 2023
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de IL-10 no fluido lacrimal, saliva e amostra de sangue entre os grupos emetrópicos, míopes baixa e moderada e míopes altos
Prazo: 30 de junho de 2023
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IL-10: Interleucina 10, uma citocina anti-inflamatória
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30 de junho de 2023
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Concentração de IL-6 no fluido lacrimal, saliva e amostra de sangue entre os grupos emetrópicos, míopes baixa e moderada e míopes altos
Prazo: 30 de junho de 2023
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IL-6: Interleucina 6, uma citocina pró-inflamatória
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30 de junho de 2023
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Concentração de TIMP no fluido lacrimal, saliva e amostra de sangue entre os grupos emetrópicos, míopes baixa e moderada e míopes altos
Prazo: 30 de junho de 2023
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TIMP: Inibidor tecidual de metaloproteinases, uma família de proteínas que atuam como inibidores enzimáticos
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30 de junho de 2023
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Concentração de MMP2 no fluido lacrimal, saliva e amostra de sangue entre os grupos emetrópicos, míopes baixa e moderada e míopes altos
Prazo: 30 de junho de 2023
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MMP2: Proteínas da família das metaloproteinases de matriz (MMP) estão envolvidas na degradação da matriz extracelular em processos fisiológicos normais
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30 de junho de 2023
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Concentração de EGF no fluido lacrimal, saliva e amostra de sangue entre os grupos emetrópicos, míopes baixa e moderada e míopes altos
Prazo: 30 de junho de 2023
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EGF: Fator de crescimento epidérmico (EGF) é uma proteína que estimula o crescimento celular.
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30 de junho de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shi-Ming Li, Beijing Tongren Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 010133
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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