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신체 활동 촉진을 위한 웹 기반 신체 활동 개입

2026년 7월 21일 업데이트: Jacob Kariuki, Emory University

비만 성인의 신체 활동 지침 준수를 촉진하기 위해 고안된 새로운 웹 기반 신체 활동 중재의 효능

이 연구에서는 활동이 부족한 비만 성인을 PATH(심장 활동을 위한 신체 활동) 개입 또는 주의력 통제 그룹에 배정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

미국의 2018년 신체 활동 지침에서는 미국 성인이 매주 150분 이상의 중등도 신체 활동(PA), 75분 이상의 격렬한 PA 또는 중등도 및 고강도 신체 활동(MVPA)의 동등한 조합을 달성해야 한다고 권장합니다. 그러나 정상 체중 성인의 26%와 비만 성인의 14%가 최소 권장 PA 수준에 도달하여 이 지침을 준수하는 비율은 낮습니다. PA 수준이 낮으면 비만 유병률 증가와 관련이 있으며 뇌졸중, 관상 동맥 심장 질환 및 당뇨병의 상대적 위험이 각각 60%2, 45% 및 30% 증가합니다. 비만인 사람은 심혈관 질환(CVD) 및 그 위험 요인에 더 취약하기 때문에 체중 감량이 권장됩니다. 그러나 체중 감량 없이도 PA는 CVD 위험을 크게 줄입니다. 그러나 비만인 개인은 PA 참여를 줄이는 복잡한 다면적 장벽에 직면합니다.

비만과 관련된 PA에 대한 장벽에는 낙인, 수치심, 체력 저하 및 낮은 자기 효능감이 포함됩니다. 이들은 당혹감과 고통에 대한 두려움을 불러일으키고 PA에 대한 혐오감을 불러일으킵니다. 이러한 장벽을 완화하기 위해 비만 성인을 대상으로 하는 웹 기반 PA 프로그램이 개발되었습니다. 예비 데이터는 유지율이 향상되었음을 시사하지만 PA에 미치는 영향은 이질적입니다. 이러한 개입의 한계에는 인간 접촉 부족, '일률적' 전략, 충족되지 않은 체중 감량 기대치, 비만과 관련된 장벽을 해결하지 못하는 일반적인 콘텐츠가 포함됩니다. 연구자들은 비만인 개인이 편리하고 참여하기 재미있고 신체 크기, 체력 수준 및 연령에 공감할 수 있는 사람들이 등장하는 프로그램을 선호한다고 보고했습니다. 그러나 이러한 기본 설정을 유연하게 통합하도록 의도적으로 설계된 PA 개입이 부족합니다.

이전 개입의 한계를 해결하기 위해 본 연구의 연구팀은 심장을 위한 웹 기반 신체 활동(PATH) 개입을 설계했습니다. PATH는 YouTube와 같이 공개적으로 액세스할 수 있는 플랫폼을 활용하여 우리의 조형 연구 및 현존하는 문헌에 표현된 특정 선호 사항과 일치하는 운동 비디오를 제공합니다. PATH를 개발할 때 연구원들은 대상 인구가 운동 비디오의 선택 및 평가에 참여하는 반복적인 상향식 접근 방식을 사용했습니다. 그런 다음 콘텐츠 관련성 및 안전성에 대해 연구 팀이 높은 등급의 운동(≥3.5/5개 별)을 심사한 다음 PATH 웹사이트에서 3가지 강도 수준(초급, 중급, 숙련)으로 선별하여 낮은 수준에서 높은 수준으로 점진적인 진행을 촉진했습니다. 강도 PA. 연구자들은 원격 건강 코치가 사용자가 PA 목표를 설정하고 자신의 체력 수준에 안전한 PA 요법을 선택할 수 있도록 지원하는 백엔드 기능을 추가했습니다. 각 PATH 사용자에게는 권장 운동과 PA 목표를 향한 진행 상황을 표시하는 개인화된 대시보드가 ​​있습니다.

이 연구에서 88명의 충분히 활동적이지 않은 비만 성인 성인을 6개월 동안 PATH 개입 또는 주의력 통제 그룹에 배정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

89

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 인터넷에 정기적으로 액세스
  • BMI ≥30kg/m^2
  • 허리에 착용하는 Actigraph를 통한 PA의 성공적인 자체 모니터링(10시간 이상 착용 시간으로 4일 이상)
  • PA 지침 비준수(MVPA/wk의 <150분)

제외 기준:

  • 임신 또는 6개월 이내에 임신할 의사가 있는 경우
  • 이동성 제한 또는 감독 PA가 필요한 모든 조건(예: 뇌졸중)
  • 심장 질환, 당뇨병 병력이 있거나 신체 활동 준비 설문지의 질문에 긍정적으로 응답한 개인은 등록 전에 주치의(PCP) 허가를 받아야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PATH 개입
PATH 개입에 할당된 비만이 있는 불충분한 활동 성인.
다른: 신체 활동 추적기
참가자는 24시간 착용 프로토콜을 사용하여 전체 연구 기간 동안 자주 사용하지 않는 손에 Fitbit Charge 5를 착용해야 합니다.
다른 이름들:
  • 핏빗
행동: PATH Intervention
The PATH intervention guides participants in making changes in their lifestyle and PA habits to support long-term adherence to the minimum threshold of PA Guidelines (150 MVPA minutes per week). The health coach provides participants with access to the PATH website and a detailed orientation on how to use the resources included in PATH. The health coach meets remotely with each participant twice per month to develop a tailored plan geared towards increasing MVPA by about 10 minutes per week. The PA prescription process begins by identifying a suitable PATH level for each participant. After assigning the PATH level, the health coach guides each participant in selecting their weekly PA goal and helps them start slowly with a plan to establish regular exercise frequencies of 3-5 days per week. The coach also guides participants to select activities with intensity to help them progress along the PA continuum (i.e., from inactive to light PA and then MVPA).
행동: Dietary education
Diet quality and barriers to healthy eating will be evaluated at baseline, and then all study participants will be provided with educational materials that are curated to promote diet quality. Participants will receive a monthly email with a brief Portable Document Format (PDF) addressing a diet component focused on improving diet quality to reduce CVD risk and improve general health.
활성 비교기: 주의 통제 그룹
주의 통제 그룹에 할당 된 비만을 가진 성인이 불충분합니다. 6 개월의 연구 기간이 끝나면 참가자는 코칭 구성 요소없이 경로 프로그램에 대한 액세스를 받게됩니다.
다른: 신체 활동 추적기
참가자는 24시간 착용 프로토콜을 사용하여 전체 연구 기간 동안 자주 사용하지 않는 손에 Fitbit Charge 5를 착용해야 합니다.
다른 이름들:
  • 핏빗
행동: Dietary education
Diet quality and barriers to healthy eating will be evaluated at baseline, and then all study participants will be provided with educational materials that are curated to promote diet quality. Participants will receive a monthly email with a brief Portable Document Format (PDF) addressing a diet component focused on improving diet quality to reduce CVD risk and improve general health.
행동: Attention Control Intervention
A health coach will have a zoom meeting with each control group participant where they will be provided with an electronic copy of the "Be Active Your Way" booklet, developed by the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) to help individuals integrate PA into their daily lives. The coach will orient the participants to the key strategies used in the booklet and encourage them to use it regularly and to self-monitor PA using the Fitbit during the entire course of the study. In addition, the group will be introduced to www.health.com, a jargon free website that focuses on general health topics and latest medical news. At the end of the meeting, the participants will be asked to provide a schedule for zoom meetings with the study team twice per month during the 6-month study. The meetings will focus on their progress in using the "Be Active Your Way" handout and the health.com website.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Weekly Moderate-to-Vigorous Physical Activity Measured With ActiGraph
기간: Baseline, Month 6
Participants wore a physical activity tracker, the ActiGraph GT3X+ accelerometer, around their waist for 7 days at Baseline and Month 6 to assess the number of minutes of moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) per week.
Baseline, Month 6
Weekly Moderate-to-Vigorous Physical Activity Measured With FitBit
기간: Baseline, Month 6
Participants wore a FitBit physical activity tracker on their wrist to assess the number of minutes of moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) per week.The FitBit wrist activity tracker was worn for at least 10 hours per day while awake.
Baseline, Month 6
Number of Participants by Change in Physical Activity (PA) Guidelines Adherence
기간: Baseline, Month 6
Adherence to PA Guidelines is defined as achieving ≥150 minutes of moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) per week. The number of participants adhering to ≥150 minutes of MVPA per week between the Baseline and Month 6 assessments were examined.
Baseline, Month 6
Step Count
기간: Baseline, Month 6
Daily step count is measured with a FitBit physical activity tracker worn on the wrist for at least 10 hours per day while awake.
Baseline, Month 6
2013 Atherosclerotic Cardiovascular Disease (ASCVD) Risk Calculator Score
기간: Baseline, Month 6
The algorithm provides sex and race-specific estimates for the first CVD event for black and white men and women. Scores are calculated using age, diabetes status (no or yes), sex, smoking status (no or yes), total cholesterol, HDL cholesterol, systolic blood pressure, and treatment for hypertension (no or yes). Dried blood spot (DBS) samples for total cholesterol and HDL cholesterol - the lipid values required to calculate the 2013 ASCVD Risk Calculator Score - were collected from participants at Baseline and Month 6. ASCVD scores range from 0-100% with higher scores representing poor cardiovascular health status.
Baseline, Month 6

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Life's Essential 8™ 점수의 변화
기간: 기준선, 6개월
Life's Essential 8은 미국 심장 협회에서 개발한 심혈관 건강을 평가하는 방법입니다. Life's Essential 8에는 식이요법, 신체 활동, 니코틴 노출, 수면, 체질량 지수(BMI), 혈중 지질, 혈당, 혈압 등 8가지 구성 요소가 있습니다. 각 구성 요소는 알고리즘으로 채점되며 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 전체 심혈관 건강에 대한 복합 점수를 생성할 수 있으며 그 범위도 0에서 100까지입니다. 0점은 낮은 건강 점수, 50점은 보통 건강 상태, 100점은 전체 점수뿐만 아니라 8개 구성 요소 각각에 대해 가장 높은 건강 상태를 나타냅니다.
기준선, 6개월
아디포넥틴의 변화
기간: 기준선, 6개월
아디포넥틴은 지방 조직 및 기타 신체 조직에서 분비되는 호르몬으로, 인슐린 감수성과 염증 감소를 돕습니다. 정상 범위는 성별과 BMI에 따라 다르며 일반적으로 낮은 수치는 비만, 제2형 당뇨병 및 죽상경화증과 같은 건강 상태와 관련이 있습니다. BMI가 25 미만인 사람의 경우 남성과 여성의 정상 범위는 밀리리터당 5~37마이크로그램(µg/mL)입니다. BMI가 25~30인 사람에서 남성의 정상 범위는 5~28µg/mL이고 여성의 정상 범위는 4~20µg/mL입니다. BMI가 30 이상인 사람의 경우 남성의 정상 범위는 2~20µg/mL이고 여성의 정상 범위는 4~22µg/mL입니다.
기준선, 6개월
Waist Circumference
기간: Baseline, Month 6
Waist circumference is measured in inches.
Baseline, Month 6
Change in Weight
기간: Baseline, Month 6
Weight is measured in pounds (lbs). The change from Baseline to Month 6 was assessed for both study arms.
Baseline, Month 6
Systolic Blood Pressure
기간: Baseline, Month 6
Systolic blood pressure is the amount of pressure the heart generates when pumping blood through the arteries to the body. Normal systolic blood pressure as lower than 120 millimeters of mercury (mmHg).
Baseline, Month 6
Diastolic Blood Pressure
기간: Baseline, Month 6
Diastolic blood pressure is the amount of pressure in your arteries when your heart is at rest between beats. Normal diastolic blood pressure as lower than 80 mmHg.
Baseline, Month 6
Hemoglobin A1c (HbA1c)
기간: Baseline, Month 6
The hemoglobin A1c test result reflects average blood sugar level over the past three months. Specifically, the A1c test measures what percentage of hemoglobin is coated with sugar (glycated). Values below 5.7% are normal, values between 5.7% and 6.4% indicate prediabetes, and values of 6.5% and higher indicate diabetes. Dried blood spots (DBS) were collected for assessing HbA1c at Baseline and Month 6 per protocol.
Baseline, Month 6
Total Cholesterol
기간: Baseline, Month 6
Cholesterol is waxy substance which is produced by the liver or comes from food that is consumed. Cholesterol concentrations are commonly used as a marker for cardiovascular disease risk. Healthy levels of total cholesterol are 125 to 200 milligrams (mg) per deciliter (dL). Dried blood spot (DBS) samples for total cholesterol were collected from participants per protocol at Baseline and Month 6.
Baseline, Month 6
Low-density Lipoprotein (LDL) Cholesterol
기간: Baseline, Month 6
Dried blood spot (DBS) samples for LDL cholesterol were collected from participants per protocol at Baseline and Month 6. Healthy levels of LDL cholesterol are below 100mg/dL.
Baseline, Month 6
High-density Lipoprotein (HDL) Cholesterol
기간: Baseline, Month 6
HDL cholesterol is the "good" cholesterol because it is a type of fat that removes cholesterol from blood, thereby preventing build up. Healthy levels for HDL cholesterol are 40mg/dL or higher in adult males and 50 mg/dL or higher in adult females. Dried blood spot (DBS) samples for HDL cholesterol were collected from participants per protocol at Baseline and Month 6.
Baseline, Month 6

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Emory University

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Jacob Kariuki, PhD, NP, Emory University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 16일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 13일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00005168
  • 7R56HL164737-02 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 2024P008695 (기타 식별자: Emory IRB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

식별되지 않은 참가자 데이터는 주요 연구 결과에 사용할 수 있습니다. 설문지 또는 기타 평가의 기타 데이터는 사례별로 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 연구 결과 발표 후 1년 후에 공유할 수 있도록 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

개별 참가자 데이터는 승인된 제안의 목표를 달성하기 위해 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구자와 공유할 수 있습니다. 제안서는 jacob.kariuki@emory.edu로 보내야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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