Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Webgebaseerde fysieke activiteitsinterventie om fysieke activiteit te bevorderen

21 juli 2026 bijgewerkt door: Jacob Kariuki, Emory University

Doeltreffendheid van een nieuwe webgebaseerde interventie voor lichaamsbeweging, ontworpen om de naleving van de richtlijnen voor lichaamsbeweging te bevorderen bij volwassenen met obesitas

In dit onderzoek zullen onvoldoende actieve volwassenen met obesitas worden ingedeeld in ofwel de Physical Activity for The Heart (PATH)-interventie ofwel een aandachtscontrolegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De richtlijnen voor lichaamsbeweging van de Verenigde Staten uit 2018 bevelen aan dat Amerikaanse volwassenen wekelijks ≥150 minuten matige lichamelijke activiteit (PA), 75 minuten krachtige PA of een gelijkwaardige combinatie van zowel matige als krachtige fysieke activiteit (MVPA) moeten bereiken. Toch is de naleving van deze richtlijnen laag: 26% van de volwassenen met een normaal gewicht en 14% van de volwassenen met obesitas bereiken de minimaal aanbevolen PA-niveaus. De lage PA-waarden worden in verband gebracht met de stijgende prevalentie van obesitas en verhogen het relatieve risico op beroerte, coronaire hartziekten en diabetes met respectievelijk 60%2, 45% en 30%. Aangezien personen met obesitas kwetsbaarder zijn voor hart- en vaatziekten (HVZ) en de risicofactoren ervan, wordt gewichtsverlies aanbevolen. Maar zelfs zonder gewichtsverlies vermindert PA het risico op hart- en vaatziekten aanzienlijk. Personen met obesitas worden echter geconfronteerd met complexe, veelzijdige barrières die hun betrokkenheid bij PA verminderen.

Belemmeringen voor PA geassocieerd met obesitas zijn onder meer stigma, schaamte, slechte conditie en lage zelfredzaamheid. Deze roepen angst voor schaamte en pijn op, wat bijdraagt ​​aan de afkeer van PA. Om deze barrières te verminderen, zijn er webgebaseerde PA-programma's ontwikkeld die gericht zijn op volwassenen met obesitas. Voorlopige gegevens suggereren verbeterde retentie, maar de effecten op PA zijn heterogeen. Beperkingen van deze interventies zijn onder meer het gebrek aan menselijk contact, 'one-size-fits-all'-strategieën, onvervulde verwachtingen op het gebied van gewichtsverlies en generieke inhoud die de barrières die verband houden met obesitas niet aanpakt. Onderzoekers hebben gemeld dat personen met obesitas de voorkeur geven aan programma's die handig zijn, leuk om aan deel te nemen en mensen bevatten waarmee ze zich kunnen identificeren qua lichaamsgrootte, fitnessniveau en leeftijd. Toch is er een gebrek aan PA-interventies die opzettelijk zijn ontworpen om deze voorkeuren flexibel op te nemen.

Om de beperkingen van eerdere interventies aan te pakken, ontwierp het onderzoeksteam van deze studie de webgebaseerde Physical Activity for The Heart (PATH)-interventie. PATH maakt gebruik van open toegankelijke platforms, zoals YouTube, om trainingsvideo's aan te bieden die overeenkomen met de specifieke voorkeuren die worden uitgedrukt in onze vormende onderzoeken en de bestaande literatuur. Bij het ontwikkelen van PATH gebruikten de onderzoekers een iteratieve bottom-upbenadering waarbij de doelgroep betrokken was bij de selectie en beoordeling van de trainingsvideo's. Vervolgens werden hoog gewaardeerde trainingen (≥3,5/5 sterren) door het onderzoeksteam doorgelicht op inhoudelijke relevantie en veiligheid, en vervolgens samengesteld op de PATH-website in 3 intensiteitsniveaus (beginner, gemiddeld, bekwaam) om geleidelijke progressie van laag naar hoog te bevorderen intensiteit PA. De onderzoekers voegden backend-functies toe waarmee een gezondheidscoach op afstand gebruikers kan helpen hun PA-doelen te stellen en een PA-regime te selecteren dat veilig is voor hun fitnessniveau. Elke PATH-gebruiker heeft een gepersonaliseerd dashboard waarop hun aanbevolen trainingen en voortgang naar hun PA-doelen worden weergegeven.

In deze studie zullen 88 onvoldoende actieve volwassenen met obesitas gedurende 6 maanden worden toegewezen aan de PATH-interventiegroep of de aandachtscontrolegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

89

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Regelmatige toegang tot internet
  • BMI ≥30kg/m^2
  • Succesvolle zelfcontrole van PA (≥4 dagen met ≥10 uur draagtijd) via Actigraph in de taille
  • Niet-naleving van de PA-richtlijnen (<150 min MVPA/wk)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of intentie om binnen 6 maanden zwanger te worden
  • Mobiliteitsbeperkingen, of elke aandoening die PA onder toezicht vereist (bijv. beroerte)
  • Individuen met een voorgeschiedenis van hartaandoeningen, diabetes of degenen die bevestigend reageren op een vraag in de Physical Activity Readiness Questionnaire, moeten toestemming krijgen van de Primary Care Provider (PCP) voordat ze zich inschrijven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PATH-interventie
Onvoldoende actieve volwassenen met obesitas toegewezen aan de PATH-interventie.
Ander: Lichamelijke activiteit-tracker
Deelnemers wordt gevraagd om Fitbit Charge 5 gedurende de gehele duur van het onderzoek op hun niet-dominante hand te dragen volgens een 24-uurs draagprotocol.
Andere namen:
  • Fitbit
Gedragsmatig: PATH Intervention
The PATH intervention guides participants in making changes in their lifestyle and PA habits to support long-term adherence to the minimum threshold of PA Guidelines (150 MVPA minutes per week). The health coach provides participants with access to the PATH website and a detailed orientation on how to use the resources included in PATH. The health coach meets remotely with each participant twice per month to develop a tailored plan geared towards increasing MVPA by about 10 minutes per week. The PA prescription process begins by identifying a suitable PATH level for each participant. After assigning the PATH level, the health coach guides each participant in selecting their weekly PA goal and helps them start slowly with a plan to establish regular exercise frequencies of 3-5 days per week. The coach also guides participants to select activities with intensity to help them progress along the PA continuum (i.e., from inactive to light PA and then MVPA).
Gedragsmatig: Dietary education
Diet quality and barriers to healthy eating will be evaluated at baseline, and then all study participants will be provided with educational materials that are curated to promote diet quality. Participants will receive a monthly email with a brief Portable Document Format (PDF) addressing a diet component focused on improving diet quality to reduce CVD risk and improve general health.
Actieve vergelijker: Aandachtscontrolegroep
Onvoldoende actieve volwassenen met obesitas toegewezen aan de aandachtscontrolegroep. Aan het einde van de studieperiode van 6 maanden krijgen deelnemers toegang tot het PATH-programma, zonder de coachingcomponent.
Ander: Lichamelijke activiteit-tracker
Deelnemers wordt gevraagd om Fitbit Charge 5 gedurende de gehele duur van het onderzoek op hun niet-dominante hand te dragen volgens een 24-uurs draagprotocol.
Andere namen:
  • Fitbit
Gedragsmatig: Dietary education
Diet quality and barriers to healthy eating will be evaluated at baseline, and then all study participants will be provided with educational materials that are curated to promote diet quality. Participants will receive a monthly email with a brief Portable Document Format (PDF) addressing a diet component focused on improving diet quality to reduce CVD risk and improve general health.
Gedragsmatig: Attention Control Intervention
A health coach will have a zoom meeting with each control group participant where they will be provided with an electronic copy of the "Be Active Your Way" booklet, developed by the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) to help individuals integrate PA into their daily lives. The coach will orient the participants to the key strategies used in the booklet and encourage them to use it regularly and to self-monitor PA using the Fitbit during the entire course of the study. In addition, the group will be introduced to www.health.com, a jargon free website that focuses on general health topics and latest medical news. At the end of the meeting, the participants will be asked to provide a schedule for zoom meetings with the study team twice per month during the 6-month study. The meetings will focus on their progress in using the "Be Active Your Way" handout and the health.com website.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Weekly Moderate-to-Vigorous Physical Activity Measured With ActiGraph
Tijdsspanne: Baseline, Month 6
Participants wore a physical activity tracker, the ActiGraph GT3X+ accelerometer, around their waist for 7 days at Baseline and Month 6 to assess the number of minutes of moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) per week.
Baseline, Month 6
Weekly Moderate-to-Vigorous Physical Activity Measured With FitBit
Tijdsspanne: Baseline, Month 6
Participants wore a FitBit physical activity tracker on their wrist to assess the number of minutes of moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) per week.The FitBit wrist activity tracker was worn for at least 10 hours per day while awake.
Baseline, Month 6
Number of Participants by Change in Physical Activity (PA) Guidelines Adherence
Tijdsspanne: Baseline, Month 6
Adherence to PA Guidelines is defined as achieving ≥150 minutes of moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) per week. The number of participants adhering to ≥150 minutes of MVPA per week between the Baseline and Month 6 assessments were examined.
Baseline, Month 6
Step Count
Tijdsspanne: Baseline, Month 6
Daily step count is measured with a FitBit physical activity tracker worn on the wrist for at least 10 hours per day while awake.
Baseline, Month 6
2013 Atherosclerotic Cardiovascular Disease (ASCVD) Risk Calculator Score
Tijdsspanne: Baseline, Month 6
The algorithm provides sex and race-specific estimates for the first CVD event for black and white men and women. Scores are calculated using age, diabetes status (no or yes), sex, smoking status (no or yes), total cholesterol, HDL cholesterol, systolic blood pressure, and treatment for hypertension (no or yes). Dried blood spot (DBS) samples for total cholesterol and HDL cholesterol - the lipid values required to calculate the 2013 ASCVD Risk Calculator Score - were collected from participants at Baseline and Month 6. ASCVD scores range from 0-100% with higher scores representing poor cardiovascular health status.
Baseline, Month 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de Essential 8™-score van het leven
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
Life's Essential 8 is een manier om de cardiovasculaire gezondheid te beoordelen, ontwikkeld door de American Heart Association. Life's Essential 8 heeft 8 componenten: dieet, lichamelijke activiteit, blootstelling aan nicotine, slaap, body mass index (BMI), bloedlipiden, bloedglucose en bloeddruk. Elk onderdeel wordt gescoord met een algoritme en de scores variëren van 0 tot 100. Er kan een samengestelde score van de algehele cardiovasculaire gezondheid worden gegenereerd, die ook varieert van 0 tot 100. Een score van 0 geeft een lage gezondheidsscore aan, een score van 50 duidt op een matige gezondheid en een score van 100 is de hoogste gezondheid voor elk van de 8 componenten, evenals de algehele score.
Basislijn, maand 6
Verandering in Adiponectine
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
Adiponectine is een hormoon dat wordt afgegeven door vetweefsel en andere lichaamsweefsels, dat helpt bij de insulinegevoeligheid en het verminderen van ontstekingen. Normale bereiken variëren afhankelijk van geslacht en BMI en in het algemeen worden lagere niveaus geassocieerd met gezondheidsproblemen zoals obesitas, diabetes type 2 en atherosclerose. Bij mensen met een BMI van minder dan 25 is het normale bereik voor mannen en vrouwen 5 tot 37 microgram per milliliter (µg/ml). Bij mensen met een BMI van 25 tot 30 is het normale bereik voor mannen 5 tot 28 µg/ml en het normale bereik voor vrouwen is 4 tot 20 µg/ml. Bij mensen met een BMI van meer dan 30 is het normale bereik voor mannen 2 tot 20 µg/ml en het normale bereik voor vrouwen is 4 tot 22 µg/ml.
Basislijn, maand 6
Waist Circumference
Tijdsspanne: Baseline, Month 6
Waist circumference is measured in inches.
Baseline, Month 6
Change in Weight
Tijdsspanne: Baseline, Month 6
Weight is measured in pounds (lbs). The change from Baseline to Month 6 was assessed for both study arms.
Baseline, Month 6
Systolic Blood Pressure
Tijdsspanne: Baseline, Month 6
Systolic blood pressure is the amount of pressure the heart generates when pumping blood through the arteries to the body. Normal systolic blood pressure as lower than 120 millimeters of mercury (mmHg).
Baseline, Month 6
Diastolic Blood Pressure
Tijdsspanne: Baseline, Month 6
Diastolic blood pressure is the amount of pressure in your arteries when your heart is at rest between beats. Normal diastolic blood pressure as lower than 80 mmHg.
Baseline, Month 6
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Tijdsspanne: Baseline, Month 6
The hemoglobin A1c test result reflects average blood sugar level over the past three months. Specifically, the A1c test measures what percentage of hemoglobin is coated with sugar (glycated). Values below 5.7% are normal, values between 5.7% and 6.4% indicate prediabetes, and values of 6.5% and higher indicate diabetes. Dried blood spots (DBS) were collected for assessing HbA1c at Baseline and Month 6 per protocol.
Baseline, Month 6
Total Cholesterol
Tijdsspanne: Baseline, Month 6
Cholesterol is waxy substance which is produced by the liver or comes from food that is consumed. Cholesterol concentrations are commonly used as a marker for cardiovascular disease risk. Healthy levels of total cholesterol are 125 to 200 milligrams (mg) per deciliter (dL). Dried blood spot (DBS) samples for total cholesterol were collected from participants per protocol at Baseline and Month 6.
Baseline, Month 6
Low-density Lipoprotein (LDL) Cholesterol
Tijdsspanne: Baseline, Month 6
Dried blood spot (DBS) samples for LDL cholesterol were collected from participants per protocol at Baseline and Month 6. Healthy levels of LDL cholesterol are below 100mg/dL.
Baseline, Month 6
High-density Lipoprotein (HDL) Cholesterol
Tijdsspanne: Baseline, Month 6
HDL cholesterol is the "good" cholesterol because it is a type of fat that removes cholesterol from blood, thereby preventing build up. Healthy levels for HDL cholesterol are 40mg/dL or higher in adult males and 50 mg/dL or higher in adult females. Dried blood spot (DBS) samples for HDL cholesterol were collected from participants per protocol at Baseline and Month 6.
Baseline, Month 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacob Kariuki, PhD, NP, Emory University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00005168
  • 7R56HL164737-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 2024P008695 (Andere identificatie: Emory IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde deelnemersgegevens zullen beschikbaar worden gesteld voor de belangrijkste onderzoeksresultaten. Andere gegevens uit de vragenlijsten of andere beoordelingen kunnen per geval beschikbaar zijn om te delen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Een jaar na publicatie van de onderzoeksresultaten worden de gegevens beschikbaar gesteld voor delen.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens van individuele deelnemers zullen beschikbaar zijn om te delen met onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel indienen, om doelen in het goedgekeurde voorstel te bereiken. Het voorstel moet worden gericht aan jacob.kariuki@emory.edu. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren