Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Webbasierte körperliche Aktivitätsintervention zur Förderung körperlicher Aktivität

21. Juli 2026 aktualisiert von: Jacob Kariuki, Emory University

Wirksamkeit einer neuartigen webbasierten Intervention für körperliche Aktivität zur Förderung der Einhaltung der Richtlinien für körperliche Aktivität bei Erwachsenen mit Adipositas

In dieser Studie werden unzureichend aktive Erwachsene mit Adipositas entweder der PATH-Intervention (Physical Activity for The Heart) oder einer Aufmerksamkeitskontrollgruppe zugeordnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Richtlinien der Vereinigten Staaten von Amerika für körperliche Aktivität von 2018 empfehlen, dass amerikanische Erwachsene wöchentlich ≥ 150 Minuten körperlicher Aktivität mit moderater Intensität (PA), 75 Minuten intensiver PA oder einer gleichwertigen Kombination aus moderater und intensiver körperlicher Aktivität (MVPA) nachgehen sollten. Die Einhaltung dieser Richtlinien ist jedoch gering, da 26 % der Erwachsenen mit Normalgewicht und 14 % der Erwachsenen mit Adipositas die empfohlenen PA-Mindestwerte erreichen. Die niedrigen PA-Spiegel werden mit der steigenden Prävalenz von Fettleibigkeit in Verbindung gebracht und erhöhen das relative Risiko für Schlaganfall, koronare Herzkrankheit und Diabetes um 60 %2, 45 % bzw. 30 %. Da Personen mit Adipositas anfälliger für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und ihre Risikofaktoren sind, wird eine Gewichtsabnahme empfohlen. Aber auch ohne Gewichtsverlust reduziert PA das CVD-Risiko erheblich. Personen mit Adipositas sind jedoch mit komplexen, vielschichtigen Barrieren konfrontiert, die ihr Engagement für PA einschränken.

Barrieren für PA im Zusammenhang mit Fettleibigkeit sind Stigmatisierung, Scham, schlechte Fitness und geringe Selbstwirksamkeit. Diese rufen Angst vor Verlegenheit und Schmerz hervor und tragen zur Abneigung gegen PA bei. Um diese Barrieren zu mindern, wurden webbasierte PA-Programme entwickelt, die auf Erwachsene mit Adipositas abzielen. Vorläufige Daten deuten auf eine verbesserte Retention hin, aber die Auswirkungen auf PA sind heterogen. Zu den Einschränkungen dieser Interventionen gehören fehlender menschlicher Kontakt, „Einheitsgrößen“-Strategien, unerfüllte Gewichtsverlusterwartungen und generische Inhalte, die die mit Fettleibigkeit verbundenen Hindernisse nicht angehen. Forscher haben berichtet, dass Personen mit Adipositas Programme bevorzugen, die bequem sind, Spaß machen und Menschen enthalten, mit denen sie sich in Bezug auf Körpergröße, Fitnessniveau und Alter identifizieren können. Dennoch gibt es einen Mangel an PA-Interventionen, die bewusst darauf ausgelegt sind, diese Präferenzen flexibel einzubeziehen.

Um die Einschränkungen früherer Interventionen anzugehen, hat das Forschungsteam dieser Studie die webbasierte Intervention Physical Activity for The Heart (PATH) entwickelt. PATH nutzt öffentlich zugängliche Plattformen wie YouTube, um Trainingsvideos bereitzustellen, die den spezifischen Präferenzen entsprechen, die in unseren formativen Studien und der vorhandenen Literatur zum Ausdruck gebracht werden. Bei der Entwicklung von PATH verwendeten die Forscher einen iterativen Bottom-up-Ansatz, bei dem die Zielgruppe an der Auswahl und Bewertung der Trainingsvideos beteiligt war. Dann wurden hoch bewertete Workouts (≥ 3,5/5 Sterne) vom Studienteam auf Inhaltsrelevanz und Sicherheit überprüft und dann auf der PATH-Website in 3 Intensitätsstufen (Anfänger, Mittelstufe, Fortgeschrittene) kuratiert, um einen allmählichen Fortschritt von niedrig nach hoch zu fördern Intensität PA. Die Forscher fügten Backend-Funktionen hinzu, die es einem Remote-Gesundheitscoach ermöglichen, Benutzern dabei zu helfen, ihre PA-Ziele festzulegen und ein PA-Regime auszuwählen, das für ihr Fitnessniveau sicher ist. Jeder PATH-Benutzer verfügt über ein personalisiertes Dashboard, das seine empfohlenen Workouts und Fortschritte in Bezug auf seine PA-Ziele anzeigt.

In dieser Studie werden 88 unzureichend aktive Erwachsene mit Adipositas für 6 Monate entweder der PATH-Interventions- oder der Aufmerksamkeitskontrollgruppe zugeordnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Regelmäßiger Zugriff auf das Internet
  • BMI ≥30kg/m^2
  • Erfolgreiche Selbstüberwachung der PA (≥ 4 Tage mit ≥ 10 Stunden Tragezeit) über einen an der Hüfte getragenen Actigraph
  • Nichteinhaltung der PA-Richtlinien (<150 min MVPA/Woche)

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder beabsichtigte Schwangerschaft innerhalb von 6 Monaten
  • Mobilitätseinschränkungen oder Zustände, die eine überwachte PA erfordern (z. B. Schlaganfall)
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Herzkrankheiten, Diabetes oder Personen, die eine Frage im Fragebogen zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität bejahen, müssen vor der Anmeldung die Genehmigung des Hausarztes (Primary Care Provider, PCP) einholen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PATH-Intervention
Unzureichend aktive Erwachsene mit Adipositas, die der PATH-Intervention zugewiesen wurden.
Sonstiges: Tracker für körperliche Aktivität
Die Teilnehmer werden gebeten, Fitbit Charge 5 für die gesamte Dauer der Studie unter Verwendung eines 24-Stunden-Trageprotokolls an ihrer nicht dominanten Hand zu tragen.
Andere Namen:
  • Fitbit
Verhalten: PATH Intervention
The PATH intervention guides participants in making changes in their lifestyle and PA habits to support long-term adherence to the minimum threshold of PA Guidelines (150 MVPA minutes per week). The health coach provides participants with access to the PATH website and a detailed orientation on how to use the resources included in PATH. The health coach meets remotely with each participant twice per month to develop a tailored plan geared towards increasing MVPA by about 10 minutes per week. The PA prescription process begins by identifying a suitable PATH level for each participant. After assigning the PATH level, the health coach guides each participant in selecting their weekly PA goal and helps them start slowly with a plan to establish regular exercise frequencies of 3-5 days per week. The coach also guides participants to select activities with intensity to help them progress along the PA continuum (i.e., from inactive to light PA and then MVPA).
Verhalten: Dietary education
Diet quality and barriers to healthy eating will be evaluated at baseline, and then all study participants will be provided with educational materials that are curated to promote diet quality. Participants will receive a monthly email with a brief Portable Document Format (PDF) addressing a diet component focused on improving diet quality to reduce CVD risk and improve general health.
Aktiver Komparator: Aufmerksamkeitskontrollgruppe
Unzureichend aktive Erwachsene mit Fettleibigkeit, die der Aufmerksamkeitskontrollgruppe zugeordnet sind. Am Ende des 6-monatigen Studienzeitraums erhalten die Teilnehmer Zugang zum Path-Programm ohne Coaching-Komponente.
Sonstiges: Tracker für körperliche Aktivität
Die Teilnehmer werden gebeten, Fitbit Charge 5 für die gesamte Dauer der Studie unter Verwendung eines 24-Stunden-Trageprotokolls an ihrer nicht dominanten Hand zu tragen.
Andere Namen:
  • Fitbit
Verhalten: Dietary education
Diet quality and barriers to healthy eating will be evaluated at baseline, and then all study participants will be provided with educational materials that are curated to promote diet quality. Participants will receive a monthly email with a brief Portable Document Format (PDF) addressing a diet component focused on improving diet quality to reduce CVD risk and improve general health.
Verhalten: Attention Control Intervention
A health coach will have a zoom meeting with each control group participant where they will be provided with an electronic copy of the "Be Active Your Way" booklet, developed by the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) to help individuals integrate PA into their daily lives. The coach will orient the participants to the key strategies used in the booklet and encourage them to use it regularly and to self-monitor PA using the Fitbit during the entire course of the study. In addition, the group will be introduced to www.health.com, a jargon free website that focuses on general health topics and latest medical news. At the end of the meeting, the participants will be asked to provide a schedule for zoom meetings with the study team twice per month during the 6-month study. The meetings will focus on their progress in using the "Be Active Your Way" handout and the health.com website.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weekly Moderate-to-Vigorous Physical Activity Measured With ActiGraph
Zeitfenster: Baseline, Month 6
Participants wore a physical activity tracker, the ActiGraph GT3X+ accelerometer, around their waist for 7 days at Baseline and Month 6 to assess the number of minutes of moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) per week.
Baseline, Month 6
Weekly Moderate-to-Vigorous Physical Activity Measured With FitBit
Zeitfenster: Baseline, Month 6
Participants wore a FitBit physical activity tracker on their wrist to assess the number of minutes of moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) per week.The FitBit wrist activity tracker was worn for at least 10 hours per day while awake.
Baseline, Month 6
Number of Participants by Change in Physical Activity (PA) Guidelines Adherence
Zeitfenster: Baseline, Month 6
Adherence to PA Guidelines is defined as achieving ≥150 minutes of moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) per week. The number of participants adhering to ≥150 minutes of MVPA per week between the Baseline and Month 6 assessments were examined.
Baseline, Month 6
Step Count
Zeitfenster: Baseline, Month 6
Daily step count is measured with a FitBit physical activity tracker worn on the wrist for at least 10 hours per day while awake.
Baseline, Month 6
2013 Atherosclerotic Cardiovascular Disease (ASCVD) Risk Calculator Score
Zeitfenster: Baseline, Month 6
The algorithm provides sex and race-specific estimates for the first CVD event for black and white men and women. Scores are calculated using age, diabetes status (no or yes), sex, smoking status (no or yes), total cholesterol, HDL cholesterol, systolic blood pressure, and treatment for hypertension (no or yes). Dried blood spot (DBS) samples for total cholesterol and HDL cholesterol - the lipid values required to calculate the 2013 ASCVD Risk Calculator Score - were collected from participants at Baseline and Month 6. ASCVD scores range from 0-100% with higher scores representing poor cardiovascular health status.
Baseline, Month 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Life's Essential 8™-Punktzahl
Zeitfenster: Grundlinie, Monat 6
Life's Essential 8 ist eine Methode zur Beurteilung der kardiovaskulären Gesundheit, die von der American Heart Association entwickelt wurde. Life's Essential 8 besteht aus 8 Komponenten: Ernährung, körperliche Aktivität, Nikotinbelastung, Schlaf, Body-Mass-Index (BMI), Blutfette, Blutzucker und Blutdruck. Jede Komponente wird mit einem Algorithmus bewertet und die Werte reichen von 0 bis 100. Es kann ein zusammengesetzter Wert für die allgemeine kardiovaskuläre Gesundheit erstellt werden, der ebenfalls von 0 bis 100 reicht. Eine Punktzahl von 0 bedeutet eine niedrige Gesundheitspunktzahl, eine Punktzahl von 50 eine mäßige Gesundheit und eine Punktzahl von 100 die höchste Gesundheit für jede der 8 Komponenten sowie die Gesamtpunktzahl.
Grundlinie, Monat 6
Veränderung von Adiponektin
Zeitfenster: Grundlinie, Monat 6
Adiponectin ist ein Hormon, das von Fettgewebe und anderen Körpergeweben freigesetzt wird und die Insulinsensitivität unterstützt und Entzündungen reduziert. Normalbereiche variieren je nach Geschlecht und BMI und im Allgemeinen sind niedrigere Werte mit Gesundheitszuständen wie Fettleibigkeit, Typ-2-Diabetes und Atherosklerose verbunden. Bei Menschen mit einem BMI von weniger als 25 liegt der normale Bereich für Männer und Frauen zwischen 5 und 37 Mikrogramm pro Milliliter (µg/ml). Bei Personen mit einem BMI von 25 bis 30 beträgt der Normalbereich für Männer 5 bis 28 µg/ml und der Normalbereich für Frauen 4 bis 20 µg/ml. Bei Menschen mit einem BMI über 30 beträgt der Normalbereich für Männer 2 bis 20 µg/ml und der Normalbereich für Frauen 4 bis 22 µg/ml.
Grundlinie, Monat 6
Waist Circumference
Zeitfenster: Baseline, Month 6
Waist circumference is measured in inches.
Baseline, Month 6
Change in Weight
Zeitfenster: Baseline, Month 6
Weight is measured in pounds (lbs). The change from Baseline to Month 6 was assessed for both study arms.
Baseline, Month 6
Systolic Blood Pressure
Zeitfenster: Baseline, Month 6
Systolic blood pressure is the amount of pressure the heart generates when pumping blood through the arteries to the body. Normal systolic blood pressure as lower than 120 millimeters of mercury (mmHg).
Baseline, Month 6
Diastolic Blood Pressure
Zeitfenster: Baseline, Month 6
Diastolic blood pressure is the amount of pressure in your arteries when your heart is at rest between beats. Normal diastolic blood pressure as lower than 80 mmHg.
Baseline, Month 6
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Zeitfenster: Baseline, Month 6
The hemoglobin A1c test result reflects average blood sugar level over the past three months. Specifically, the A1c test measures what percentage of hemoglobin is coated with sugar (glycated). Values below 5.7% are normal, values between 5.7% and 6.4% indicate prediabetes, and values of 6.5% and higher indicate diabetes. Dried blood spots (DBS) were collected for assessing HbA1c at Baseline and Month 6 per protocol.
Baseline, Month 6
Total Cholesterol
Zeitfenster: Baseline, Month 6
Cholesterol is waxy substance which is produced by the liver or comes from food that is consumed. Cholesterol concentrations are commonly used as a marker for cardiovascular disease risk. Healthy levels of total cholesterol are 125 to 200 milligrams (mg) per deciliter (dL). Dried blood spot (DBS) samples for total cholesterol were collected from participants per protocol at Baseline and Month 6.
Baseline, Month 6
Low-density Lipoprotein (LDL) Cholesterol
Zeitfenster: Baseline, Month 6
Dried blood spot (DBS) samples for LDL cholesterol were collected from participants per protocol at Baseline and Month 6. Healthy levels of LDL cholesterol are below 100mg/dL.
Baseline, Month 6
High-density Lipoprotein (HDL) Cholesterol
Zeitfenster: Baseline, Month 6
HDL cholesterol is the "good" cholesterol because it is a type of fat that removes cholesterol from blood, thereby preventing build up. Healthy levels for HDL cholesterol are 40mg/dL or higher in adult males and 50 mg/dL or higher in adult females. Dried blood spot (DBS) samples for HDL cholesterol were collected from participants per protocol at Baseline and Month 6.
Baseline, Month 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jacob Kariuki, PhD, NP, Emory University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00005168
  • 7R56HL164737-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 2024P008695 (Andere Kennung: Emory IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Teilnehmerdaten werden für die Hauptstudienergebnisse zur Verfügung gestellt. Andere Daten aus den Fragebögen oder anderen Bewertungen können von Fall zu Fall für den Austausch verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ein Jahr nach Veröffentlichung der Studienergebnisse zur gemeinsamen Nutzung zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Einzelne Teilnehmerdaten werden für den Austausch mit Forschern verfügbar sein, die einen methodisch fundierten Vorschlag einreichen, um die Ziele des genehmigten Vorschlags zu erreichen. Vorschläge sollten an jacob.kariuki@emory.edu gerichtet werden. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren