Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa interwencja dotycząca aktywności fizycznej w celu promowania aktywności fizycznej

21 lipca 2026 zaktualizowane przez: Jacob Kariuki, Emory University

Skuteczność nowatorskiej internetowej interwencji dotyczącej aktywności fizycznej opracowanej w celu promowania przestrzegania zaleceń dotyczących aktywności fizycznej u osób dorosłych z otyłością

W tym badaniu niedostatecznie aktywni dorośli z otyłością zostaną przydzieleni do interwencji Aktywność fizyczna dla serca (PATH) lub do grupy kontrolnej uwagi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Amerykańskie wytyczne dotyczące aktywności fizycznej z 2018 r. zalecają, aby dorośli Amerykanie wykonywali ≥150 min aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności (PA), 75 min intensywnej aktywności fizycznej lub równoważną kombinację umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) tygodniowo. Jednak przestrzeganie tych wytycznych jest niskie: 26% dorosłych o prawidłowej masie ciała i 14% dorosłych z otyłością osiąga minimalne zalecane poziomy PA. Niski poziom PA jest związany z rosnącą częstością występowania otyłości i zwiększa względne ryzyko udaru mózgu, choroby niedokrwiennej serca i cukrzycy odpowiednio o 60%2, 45% i 30%. Ponieważ osoby z otyłością są bardziej podatne na choroby sercowo-naczyniowe (CVD) i ich czynniki ryzyka, zaleca się zmniejszenie masy ciała. Jednak nawet bez utraty masy ciała PA znacznie zmniejsza ryzyko CVD. Jednak osoby z otyłością napotykają złożone, wielopłaszczyznowe bariery, które zmniejszają ich zaangażowanie w PA.

Bariery dla PA związane z otyłością obejmują piętno, wstyd, słabą sprawność i niskie poczucie własnej skuteczności. Wywołują one strach przed zakłopotaniem i bólem, przyczyniając się do niechęci do PA. Aby złagodzić te bariery, opracowano internetowe programy PA skierowane do dorosłych z otyłością. Wstępne dane sugerują poprawę retencji, ale wpływ na PA jest niejednorodny. Ograniczenia tych interwencji obejmują brak kontaktu z ludźmi, strategie „jednego rozmiaru dla wszystkich”, niespełnione oczekiwania dotyczące utraty wagi oraz ogólne treści, które nie odnoszą się do barier związanych z otyłością. Naukowcy stwierdzili, że osoby z otyłością preferują programy, które są wygodne, zabawne i zawierają osoby, z którymi mogą się utożsamiać pod względem wielkości ciała, poziomu sprawności i wieku. Jednak istnieje niedostatek interwencji PA celowo zaprojektowanych w celu elastycznego uwzględnienia tych preferencji.

Aby poradzić sobie z ograniczeniami poprzednich interwencji, zespół badawczy tego badania zaprojektował internetową interwencję dotyczącą aktywności fizycznej dla serca (PATH). PATH wykorzystuje ogólnodostępne platformy, takie jak YouTube, aby dostarczać filmy z ćwiczeniami, które pasują do konkretnych preferencji wyrażonych w naszych badaniach formatywnych i zachowanej literaturze. Opracowując PATH, naukowcy zastosowali iteracyjne podejście oddolne, w którym populacja docelowa była zaangażowana w wybór i ocenę filmów z ćwiczeniami. Następnie wysoko ocenione treningi (≥3,5/5 gwiazdek) zostały sprawdzone przez zespół badawczy pod kątem trafności i bezpieczeństwa treści, a następnie wybrane na stronie internetowej PATH w 3 poziomach intensywności (początkujący, średniozaawansowany, zaawansowany), aby umożliwić stopniowe przejście od niskiego do wysokiego intensywność PA. Naukowcy dodali funkcje zaplecza, które umożliwiają zdalnemu trenerowi zdrowia pomaganie użytkownikom w ustalaniu celów PA i wyborze schematu PA, który jest bezpieczny dla ich poziomu sprawności. Każdy użytkownik PATH ma spersonalizowany pulpit wyświetlający zalecane treningi i postępy w osiąganiu celów PA.

W tym badaniu 88 niedostatecznie aktywnych dorosłych z otyłością zostanie przydzielonych do grupy interwencji PATH lub grupy kontrolnej uwagi na 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stały dostęp do Internetu
  • BMI ≥30kg/m^2
  • Skuteczna samokontrola PA (≥4 dni z czasem noszenia ≥10 godzin) za pomocą Actigraph noszonego w pasie
  • Nieprzestrzeganie Wytycznych PA (<150 min MVPA/tydz.)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub zamiar zajścia w ciążę w ciągu 6 miesięcy
  • Ograniczenia ruchowe lub jakikolwiek stan wymagający nadzorowanej PA (np. udar)
  • Osoby z historią chorób serca, cukrzycą lub osoby, które odpowiedzą twierdząco na jakiekolwiek pytanie w kwestionariuszu gotowości do podjęcia aktywności fizycznej, będą musiały uzyskać zgodę dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) przed rejestracją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PATH Interwencja
Niedostatecznie aktywni dorośli z otyłością przypisani do interwencji PATH.
Inny: Śledzenie aktywności fizycznej
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie Fitbit Charge 5 na niedominującej ręce przez cały czas trwania badania z zastosowaniem 24-godzinnego protokołu noszenia.
Inne nazwy:
  • Fitbit
Behawioralne: PATH Intervention
The PATH intervention guides participants in making changes in their lifestyle and PA habits to support long-term adherence to the minimum threshold of PA Guidelines (150 MVPA minutes per week). The health coach provides participants with access to the PATH website and a detailed orientation on how to use the resources included in PATH. The health coach meets remotely with each participant twice per month to develop a tailored plan geared towards increasing MVPA by about 10 minutes per week. The PA prescription process begins by identifying a suitable PATH level for each participant. After assigning the PATH level, the health coach guides each participant in selecting their weekly PA goal and helps them start slowly with a plan to establish regular exercise frequencies of 3-5 days per week. The coach also guides participants to select activities with intensity to help them progress along the PA continuum (i.e., from inactive to light PA and then MVPA).
Behawioralne: Dietary education
Diet quality and barriers to healthy eating will be evaluated at baseline, and then all study participants will be provided with educational materials that are curated to promote diet quality. Participants will receive a monthly email with a brief Portable Document Format (PDF) addressing a diet component focused on improving diet quality to reduce CVD risk and improve general health.
Aktywny komparator: Grupa kontroli uwagi
Niewystarczająco aktywni dorośli z otyłością przypisane do grupy kontroli uwagi. Pod koniec 6-miesięcznego okresu badania uczestnicy otrzymają dostęp do programu ścieżki bez komponentu coachingowego.
Inny: Śledzenie aktywności fizycznej
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie Fitbit Charge 5 na niedominującej ręce przez cały czas trwania badania z zastosowaniem 24-godzinnego protokołu noszenia.
Inne nazwy:
  • Fitbit
Behawioralne: Dietary education
Diet quality and barriers to healthy eating will be evaluated at baseline, and then all study participants will be provided with educational materials that are curated to promote diet quality. Participants will receive a monthly email with a brief Portable Document Format (PDF) addressing a diet component focused on improving diet quality to reduce CVD risk and improve general health.
Behawioralne: Attention Control Intervention
A health coach will have a zoom meeting with each control group participant where they will be provided with an electronic copy of the "Be Active Your Way" booklet, developed by the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) to help individuals integrate PA into their daily lives. The coach will orient the participants to the key strategies used in the booklet and encourage them to use it regularly and to self-monitor PA using the Fitbit during the entire course of the study. In addition, the group will be introduced to www.health.com, a jargon free website that focuses on general health topics and latest medical news. At the end of the meeting, the participants will be asked to provide a schedule for zoom meetings with the study team twice per month during the 6-month study. The meetings will focus on their progress in using the "Be Active Your Way" handout and the health.com website.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Weekly Moderate-to-Vigorous Physical Activity Measured With ActiGraph
Ramy czasowe: Baseline, Month 6
Participants wore a physical activity tracker, the ActiGraph GT3X+ accelerometer, around their waist for 7 days at Baseline and Month 6 to assess the number of minutes of moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) per week.
Baseline, Month 6
Weekly Moderate-to-Vigorous Physical Activity Measured With FitBit
Ramy czasowe: Baseline, Month 6
Participants wore a FitBit physical activity tracker on their wrist to assess the number of minutes of moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) per week.The FitBit wrist activity tracker was worn for at least 10 hours per day while awake.
Baseline, Month 6
Number of Participants by Change in Physical Activity (PA) Guidelines Adherence
Ramy czasowe: Baseline, Month 6
Adherence to PA Guidelines is defined as achieving ≥150 minutes of moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) per week. The number of participants adhering to ≥150 minutes of MVPA per week between the Baseline and Month 6 assessments were examined.
Baseline, Month 6
Step Count
Ramy czasowe: Baseline, Month 6
Daily step count is measured with a FitBit physical activity tracker worn on the wrist for at least 10 hours per day while awake.
Baseline, Month 6
2013 Atherosclerotic Cardiovascular Disease (ASCVD) Risk Calculator Score
Ramy czasowe: Baseline, Month 6
The algorithm provides sex and race-specific estimates for the first CVD event for black and white men and women. Scores are calculated using age, diabetes status (no or yes), sex, smoking status (no or yes), total cholesterol, HDL cholesterol, systolic blood pressure, and treatment for hypertension (no or yes). Dried blood spot (DBS) samples for total cholesterol and HDL cholesterol - the lipid values required to calculate the 2013 ASCVD Risk Calculator Score - were collected from participants at Baseline and Month 6. ASCVD scores range from 0-100% with higher scores representing poor cardiovascular health status.
Baseline, Month 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku Life's Essential 8™
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
Life's Essential 8 to sposób oceny stanu układu krążenia opracowany przez American Heart Association. Life's Essential 8 obejmuje 8 elementów: dietę, aktywność fizyczną, ekspozycję na nikotynę, sen, wskaźnik masy ciała (BMI), lipidy we krwi, poziom glukozy we krwi i ciśnienie krwi. Każdy składnik jest oceniany za pomocą algorytmu, a wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Można wygenerować złożoną ocenę ogólnego stanu układu sercowo-naczyniowego, która również mieści się w zakresie od 0 do 100. Wynik 0 oznacza niski wynik zdrowotny, wynik 50 oznacza średni stan zdrowia, a wynik 100 oznacza najwyższy stan zdrowia dla każdego z 8 składników, jak również wynik ogólny.
Wartość bazowa, miesiąc 6
Zmiana w adiponektynie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
Adiponektyna to hormon uwalniany przez tkankę tłuszczową i inne tkanki organizmu, który wspomaga wrażliwość na insulinę i zmniejsza stan zapalny. Normalne zakresy różnią się w zależności od płci i BMI, a ogólnie niższe poziomy są związane z otyłością, cukrzycą typu 2 i miażdżycą tętnic. U osób z BMI poniżej 25 normalny zakres dla mężczyzn i kobiet wynosi od 5 do 37 mikrogramów na mililitr (µg/ml). U osób z BMI od 25 do 30 normalny zakres dla mężczyzn wynosi od 5 do 28 µg/ml, a normalny zakres dla kobiet wynosi od 4 do 20 µg/ml. U osób z BMI powyżej 30 normalny zakres dla mężczyzn wynosi od 2 do 20 µg/ml, a normalny zakres dla kobiet to od 4 do 22 µg/ml.
Wartość bazowa, miesiąc 6
Waist Circumference
Ramy czasowe: Baseline, Month 6
Waist circumference is measured in inches.
Baseline, Month 6
Change in Weight
Ramy czasowe: Baseline, Month 6
Weight is measured in pounds (lbs). The change from Baseline to Month 6 was assessed for both study arms.
Baseline, Month 6
Systolic Blood Pressure
Ramy czasowe: Baseline, Month 6
Systolic blood pressure is the amount of pressure the heart generates when pumping blood through the arteries to the body. Normal systolic blood pressure as lower than 120 millimeters of mercury (mmHg).
Baseline, Month 6
Diastolic Blood Pressure
Ramy czasowe: Baseline, Month 6
Diastolic blood pressure is the amount of pressure in your arteries when your heart is at rest between beats. Normal diastolic blood pressure as lower than 80 mmHg.
Baseline, Month 6
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Ramy czasowe: Baseline, Month 6
The hemoglobin A1c test result reflects average blood sugar level over the past three months. Specifically, the A1c test measures what percentage of hemoglobin is coated with sugar (glycated). Values below 5.7% are normal, values between 5.7% and 6.4% indicate prediabetes, and values of 6.5% and higher indicate diabetes. Dried blood spots (DBS) were collected for assessing HbA1c at Baseline and Month 6 per protocol.
Baseline, Month 6
Total Cholesterol
Ramy czasowe: Baseline, Month 6
Cholesterol is waxy substance which is produced by the liver or comes from food that is consumed. Cholesterol concentrations are commonly used as a marker for cardiovascular disease risk. Healthy levels of total cholesterol are 125 to 200 milligrams (mg) per deciliter (dL). Dried blood spot (DBS) samples for total cholesterol were collected from participants per protocol at Baseline and Month 6.
Baseline, Month 6
Low-density Lipoprotein (LDL) Cholesterol
Ramy czasowe: Baseline, Month 6
Dried blood spot (DBS) samples for LDL cholesterol were collected from participants per protocol at Baseline and Month 6. Healthy levels of LDL cholesterol are below 100mg/dL.
Baseline, Month 6
High-density Lipoprotein (HDL) Cholesterol
Ramy czasowe: Baseline, Month 6
HDL cholesterol is the "good" cholesterol because it is a type of fat that removes cholesterol from blood, thereby preventing build up. Healthy levels for HDL cholesterol are 40mg/dL or higher in adult males and 50 mg/dL or higher in adult females. Dried blood spot (DBS) samples for HDL cholesterol were collected from participants per protocol at Baseline and Month 6.
Baseline, Month 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacob Kariuki, PhD, NP, Emory University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00005168
  • 7R56HL164737-02 (Grant/umowa NIH USA)
  • 2024P008695 (Inny identyfikator: Emory IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W odniesieniu do głównych wyników badania zostaną udostępnione dane uczestników, których dane zostały zdeidentyfikowane. Inne dane z kwestionariuszy lub innych ocen mogą być udostępniane w indywidualnych przypadkach.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione do udostępniania po roku od publikacji wyników badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane poszczególnych uczestników będą dostępne do udostępnienia naukowcom, którzy przedstawią uzasadniony metodologicznie wniosek, aby osiągnąć cele zatwierdzonego wniosku. Propozycję należy kierować na adres jacob.kariuki@emory.edu. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj