Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Веб-интервенция в области физической активности для поощрения физической активности

21 июля 2026 г. обновлено: Jacob Kariuki, Emory University

Эффективность нового веб-вмешательства в области физической активности, предназначенного для поощрения соблюдения рекомендаций по физической активности у взрослых с ожирением

В этом исследовании недостаточно активные взрослые с ожирением будут отнесены либо к вмешательству «Физическая активность для сердца» (PATH), либо к группе контроля внимания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В Руководстве по физической активности США 2018 г. рекомендуется, чтобы взрослые американцы еженедельно выполняли ≥150 минут физической активности умеренной интенсивности (PA), 75 минут энергичной PA или эквивалентную комбинацию умеренной и высокой физической активности (MVPA). Тем не менее, приверженность этим рекомендациям низкая: 26% взрослых с нормальным весом и 14% взрослых с ожирением достигают минимального рекомендованного уровня ФА. Низкий уровень ФА связан с ростом распространенности ожирения и увеличивает относительный риск инсульта, ишемической болезни сердца и диабета на 60%2, 45% и 30% соответственно. Поскольку люди с ожирением более уязвимы к сердечно-сосудистым заболеваниям (ССЗ) и их факторам риска, рекомендуется снижение массы тела. Тем не менее, даже без потери веса ПА значительно снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний. Однако люди с ожирением сталкиваются со сложными многогранными барьерами, которые снижают их участие в ФА.

Барьеры для ФА, связанные с ожирением, включают стигматизацию, стыд, плохую физическую форму и низкую самоэффективность. Они вызывают страх перед смущением и болью, способствуя отвращению к ПА. Чтобы смягчить эти барьеры, были разработаны веб-программы PA, ориентированные на взрослых с ожирением. Предварительные данные свидетельствуют об улучшении удержания, но влияние на ФА неоднородно. Ограничения этих вмешательств включают отсутствие контактов с людьми, стратегии «один размер подходит всем», неудовлетворенные ожидания по снижению веса и общий контент, который не устраняет барьеры, связанные с ожирением. Исследователи сообщают, что люди с ожирением предпочитают программы, которые удобны, в которых интересно участвовать и в которых участвуют люди, близкие им по размеру тела, уровню физической подготовки и возрасту. Тем не менее, существует мало вмешательств PA, намеренно разработанных для гибкого учета этих предпочтений.

Чтобы устранить ограничения предыдущих вмешательств, исследовательская группа этого исследования разработала веб-интервенцию «Физическая активность для сердца» (PATH). PATH использует открытые платформы, такие как YouTube, для предоставления видео тренировок, которые соответствуют конкретным предпочтениям, выраженным в наших формирующих исследованиях и существующей литературе. При разработке PATH исследователи использовали итеративный подход «снизу вверх», когда целевая аудитория участвовала в выборе и оценке видеороликов с тренировками. Затем исследовательская группа проверяла тренировки с высокими оценками (≥3,5/5 звезд) на соответствие содержанию и безопасность, а затем размещала их на веб-сайте PATH с тремя уровнями интенсивности (начальный, средний, опытный), чтобы способствовать постепенному переходу от низкого к высокому. интенсивность ПА. Исследователи добавили внутренние функции, которые позволяют удаленному тренеру по здоровью помогать пользователям устанавливать свои цели PA и выбирать режим PA, который безопасен для их уровня физической подготовки. У каждого пользователя PATH есть персонализированная панель инструментов, на которой отображаются рекомендуемые тренировки и прогресс в достижении целей PA.

В этом исследовании 88 недостаточно активных взрослых с ожирением будут распределены либо в группу вмешательства PATH, либо в группу контроля внимания на 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

89

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Регулярный доступ в Интернет
  • ИМТ ≥30 кг/м^2
  • Успешный самоконтроль PA (≥4 дней со временем ношения ≥10 часов) с помощью Actigraph для ношения на талии
  • Несоблюдение рекомендаций по PA (<150 мин MVPA/нед.)

Критерий исключения:

  • Беременность или намерение забеременеть в течение 6 месяцев
  • Ограничения подвижности или любое состояние, требующее контролируемой ФА (например, инсульт)
  • Лица с сердечно-сосудистыми заболеваниями, диабетом в анамнезе или лица, ответившие утвердительно на любой вопрос в Опроснике готовности к физической активности, должны будут получить допуск к основному лечащему врачу (PCP) перед регистрацией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПУТЬ Вмешательство
Недостаточно активным взрослым с ожирением назначено вмешательство PATH.
Другой: Трекер физической активности
Участникам будет предложено носить Fitbit Charge 5 на недоминантной руке в течение всего периода исследования, используя протокол ношения в течение 24 часов.
Другие имена:
  • Фитбит
Поведенческий: PATH Intervention
The PATH intervention guides participants in making changes in their lifestyle and PA habits to support long-term adherence to the minimum threshold of PA Guidelines (150 MVPA minutes per week). The health coach provides participants with access to the PATH website and a detailed orientation on how to use the resources included in PATH. The health coach meets remotely with each participant twice per month to develop a tailored plan geared towards increasing MVPA by about 10 minutes per week. The PA prescription process begins by identifying a suitable PATH level for each participant. After assigning the PATH level, the health coach guides each participant in selecting their weekly PA goal and helps them start slowly with a plan to establish regular exercise frequencies of 3-5 days per week. The coach also guides participants to select activities with intensity to help them progress along the PA continuum (i.e., from inactive to light PA and then MVPA).
Поведенческий: Dietary education
Diet quality and barriers to healthy eating will be evaluated at baseline, and then all study participants will be provided with educational materials that are curated to promote diet quality. Participants will receive a monthly email with a brief Portable Document Format (PDF) addressing a diet component focused on improving diet quality to reduce CVD risk and improve general health.
Активный компаратор: Группа контроля внимания
Недостаточно активных взрослых с ожирением, назначенным группе контроля внимания. В конце 6-месячного периода исследования участники получат доступ к программе Path, без компонента коучинга.
Другой: Трекер физической активности
Участникам будет предложено носить Fitbit Charge 5 на недоминантной руке в течение всего периода исследования, используя протокол ношения в течение 24 часов.
Другие имена:
  • Фитбит
Поведенческий: Dietary education
Diet quality and barriers to healthy eating will be evaluated at baseline, and then all study participants will be provided with educational materials that are curated to promote diet quality. Participants will receive a monthly email with a brief Portable Document Format (PDF) addressing a diet component focused on improving diet quality to reduce CVD risk and improve general health.
Поведенческий: Attention Control Intervention
A health coach will have a zoom meeting with each control group participant where they will be provided with an electronic copy of the "Be Active Your Way" booklet, developed by the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) to help individuals integrate PA into their daily lives. The coach will orient the participants to the key strategies used in the booklet and encourage them to use it regularly and to self-monitor PA using the Fitbit during the entire course of the study. In addition, the group will be introduced to www.health.com, a jargon free website that focuses on general health topics and latest medical news. At the end of the meeting, the participants will be asked to provide a schedule for zoom meetings with the study team twice per month during the 6-month study. The meetings will focus on their progress in using the "Be Active Your Way" handout and the health.com website.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Weekly Moderate-to-Vigorous Physical Activity Measured With ActiGraph
Временное ограничение: Baseline, Month 6
Participants wore a physical activity tracker, the ActiGraph GT3X+ accelerometer, around their waist for 7 days at Baseline and Month 6 to assess the number of minutes of moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) per week.
Baseline, Month 6
Weekly Moderate-to-Vigorous Physical Activity Measured With FitBit
Временное ограничение: Baseline, Month 6
Participants wore a FitBit physical activity tracker on their wrist to assess the number of minutes of moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) per week.The FitBit wrist activity tracker was worn for at least 10 hours per day while awake.
Baseline, Month 6
Number of Participants by Change in Physical Activity (PA) Guidelines Adherence
Временное ограничение: Baseline, Month 6
Adherence to PA Guidelines is defined as achieving ≥150 minutes of moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) per week. The number of participants adhering to ≥150 minutes of MVPA per week between the Baseline and Month 6 assessments were examined.
Baseline, Month 6
Step Count
Временное ограничение: Baseline, Month 6
Daily step count is measured with a FitBit physical activity tracker worn on the wrist for at least 10 hours per day while awake.
Baseline, Month 6
2013 Atherosclerotic Cardiovascular Disease (ASCVD) Risk Calculator Score
Временное ограничение: Baseline, Month 6
The algorithm provides sex and race-specific estimates for the first CVD event for black and white men and women. Scores are calculated using age, diabetes status (no or yes), sex, smoking status (no or yes), total cholesterol, HDL cholesterol, systolic blood pressure, and treatment for hypertension (no or yes). Dried blood spot (DBS) samples for total cholesterol and HDL cholesterol - the lipid values required to calculate the 2013 ASCVD Risk Calculator Score - were collected from participants at Baseline and Month 6. ASCVD scores range from 0-100% with higher scores representing poor cardiovascular health status.
Baseline, Month 6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки Life's Essential 8™
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
Life's Essential 8 — это способ оценки состояния сердечно-сосудистой системы, разработанный Американской кардиологической ассоциацией. Life's Essential 8 состоит из 8 компонентов: диета, физическая активность, воздействие никотина, сон, индекс массы тела (ИМТ), липиды в крови, глюкоза в крови и кровяное давление. Каждый компонент оценивается с помощью алгоритма, и баллы варьируются от 0 до 100. Можно получить составную оценку общего сердечно-сосудистого здоровья, которая также находится в диапазоне от 0 до 100. Оценка 0 указывает на низкую оценку состояния здоровья, оценка 50 указывает на умеренное состояние здоровья, а оценка 100 указывает на наивысшее состояние здоровья по каждому из 8 компонентов, а также на общую оценку.
Исходный уровень, 6-й месяц
Изменение адипонектина
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
Адипонектин — это гормон, выделяемый жировой тканью и другими тканями организма, который помогает повысить чувствительность к инсулину и уменьшить воспаление. Нормальные диапазоны варьируются в зависимости от пола и ИМТ, и в целом более низкие уровни связаны с такими состояниями здоровья, как ожирение, диабет 2 типа и атеросклероз. У людей с ИМТ менее 25 нормальный диапазон для мужчин и женщин составляет от 5 до 37 микрограммов на миллилитр (мкг/мл). У лиц с ИМТ от 25 до 30 нормальный диапазон для мужчин составляет от 5 до 28 мкг/мл, а для женщин — от 4 до 20 мкг/мл. У людей с ИМТ более 30 нормальный диапазон для мужчин составляет от 2 до 20 мкг/мл, а для женщин — от 4 до 22 мкг/мл.
Исходный уровень, 6-й месяц
Waist Circumference
Временное ограничение: Baseline, Month 6
Waist circumference is measured in inches.
Baseline, Month 6
Change in Weight
Временное ограничение: Baseline, Month 6
Weight is measured in pounds (lbs). The change from Baseline to Month 6 was assessed for both study arms.
Baseline, Month 6
Systolic Blood Pressure
Временное ограничение: Baseline, Month 6
Systolic blood pressure is the amount of pressure the heart generates when pumping blood through the arteries to the body. Normal systolic blood pressure as lower than 120 millimeters of mercury (mmHg).
Baseline, Month 6
Diastolic Blood Pressure
Временное ограничение: Baseline, Month 6
Diastolic blood pressure is the amount of pressure in your arteries when your heart is at rest between beats. Normal diastolic blood pressure as lower than 80 mmHg.
Baseline, Month 6
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Временное ограничение: Baseline, Month 6
The hemoglobin A1c test result reflects average blood sugar level over the past three months. Specifically, the A1c test measures what percentage of hemoglobin is coated with sugar (glycated). Values below 5.7% are normal, values between 5.7% and 6.4% indicate prediabetes, and values of 6.5% and higher indicate diabetes. Dried blood spots (DBS) were collected for assessing HbA1c at Baseline and Month 6 per protocol.
Baseline, Month 6
Total Cholesterol
Временное ограничение: Baseline, Month 6
Cholesterol is waxy substance which is produced by the liver or comes from food that is consumed. Cholesterol concentrations are commonly used as a marker for cardiovascular disease risk. Healthy levels of total cholesterol are 125 to 200 milligrams (mg) per deciliter (dL). Dried blood spot (DBS) samples for total cholesterol were collected from participants per protocol at Baseline and Month 6.
Baseline, Month 6
Low-density Lipoprotein (LDL) Cholesterol
Временное ограничение: Baseline, Month 6
Dried blood spot (DBS) samples for LDL cholesterol were collected from participants per protocol at Baseline and Month 6. Healthy levels of LDL cholesterol are below 100mg/dL.
Baseline, Month 6
High-density Lipoprotein (HDL) Cholesterol
Временное ограничение: Baseline, Month 6
HDL cholesterol is the "good" cholesterol because it is a type of fat that removes cholesterol from blood, thereby preventing build up. Healthy levels for HDL cholesterol are 40mg/dL or higher in adult males and 50 mg/dL or higher in adult females. Dried blood spot (DBS) samples for HDL cholesterol were collected from participants per protocol at Baseline and Month 6.
Baseline, Month 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Jacob Kariuki, PhD, NP, Emory University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00005168
  • 7R56HL164737-02 (Грант/контракт NIH США)
  • 2024P008695 (Другой идентификатор: Emory IRB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные участников будут доступны для основных результатов исследования. Другие данные из вопросников или другие оценки могут быть доступны для обмена в каждом конкретном случае.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны для обмена через год после публикации результатов исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные отдельных участников будут доступны для обмена с исследователями, которые представят методологически обоснованное предложение для достижения целей утвержденного предложения. Предложение следует направлять по адресу jacob.kariuki@emory.edu. Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться