Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Web-pohjainen fyysisen aktiivisuuden interventio fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi

tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Jacob Kariuki, Emory University

Uuden web-pohjaisen fyysisen aktiivisuuden toimenpiteen tehokkuus, joka on suunniteltu edistämään liikalihavien aikuisten fyysistä aktiivisuutta koskevien ohjeiden noudattamista

Tässä tutkimuksessa riittämättömästi aktiiviset lihavat aikuiset luokitellaan joko Physical Activity for The Heart (PATH) -interventioon tai huomionhallintaryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvaltain vuoden 2018 fyysisen aktiivisuuden ohjeissa suositellaan, että amerikkalaisten aikuisten tulisi harjoittaa ≥ 150 minuuttia kohtalaisen intensiteetin fyysistä aktiivisuutta (PA), 75 minuuttia voimakasta PA:ta tai vastaavaa yhdistelmää sekä kohtalaista että voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA) viikoittain. Näiden ohjeiden noudattaminen on kuitenkin vähäistä, sillä 26 % normaalipainoisista aikuisista ja 14 % lihavista aikuisista saavuttaa suositellun PA-tason vähimmäistason. Matala PA-taso liittyy liikalihavuuden yleistymiseen ja lisää aivohalvauksen, sepelvaltimotaudin ja diabeteksen suhteellista riskiä 60 %2, 45 % ja 30 %. Koska lihavat ihmiset ovat alttiimpia sydän- ja verisuonisairauksille (CVD) ja niiden riskitekijöille, painonpudotusta suositellaan. Silti, jopa ilman painonpudotusta, PA vähentää merkittävästi CVD-riskiä. Lihavilla henkilöillä on kuitenkin monimutkaisia ​​monitahoisia esteitä, jotka vähentävät heidän sitoutumistaan ​​PA:han.

Lihavuuteen liittyviä PA:n esteitä ovat leimautuminen, häpeä, huono kunto ja heikko itsetehokkuus. Nämä herättävät hämmennyksen ja kivun pelkoa, mikä lisää vastenmielisyyttä PA:ta kohtaan. Näiden esteiden lieventämiseksi on kehitetty web-pohjaisia ​​PA-ohjelmia, jotka on suunnattu lihaville aikuisille. Alustavat tiedot viittaavat parantuneeseen säilymiseen, mutta vaikutukset PA:hen ovat heterogeeniset. Näiden interventioiden rajoituksia ovat ihmiskontaktien puute, "yksi koko sopii kaikille" -strategiat, täyttämättömät painonpudotusodotukset ja yleinen sisältö, joka ei pysty ratkaisemaan liikalihavuuteen liittyviä esteitä. Tutkijat ovat raportoineet, että liikalihavat suosivat ohjelmia, jotka ovat käteviä, hauskoja osallistua ja joissa on ihmisiä, joihin he voivat samaistua kehon koon, kuntotason ja iän suhteen. Kuitenkin on vähän PA-interventioita, jotka on tarkoituksella suunniteltu sisällyttämään nämä mieltymykset joustavasti.

Aiempien interventioiden rajoitusten korjaamiseksi tämän tutkimuksen tutkimusryhmä suunnitteli verkkopohjaisen Physical Activity for The Heart (PATH) -intervention. PATH hyödyntää avoimesti saavutettavia alustoja, kuten YouTubea, tarjotakseen harjoitusvideoita, jotka vastaavat formatiivisissa tutkimuksissamme ja olemassa olevassa kirjallisuudessa esitettyjä erityisiä mieltymyksiä. PATH:n kehittämisessä tutkijat käyttivät iteratiivista alhaalta ylöspäin suuntautuvaa lähestymistapaa, jossa kohderyhmä oli mukana harjoitusvideoiden valinnassa ja arvioinnissa. Tämän jälkeen tutkimusryhmä tarkasteli korkealle arvioidut harjoitukset (≥ 3,5/5 tähteä) sisällön merkityksellisyyden ja turvallisuuden suhteen ja kuratoi ne PATH-verkkosivustolla kolmella intensiteetillä (aloittelija, keskitaso, taitava) edistääkseen asteittaista etenemistä matalasta korkeaan. intensiteetti PA. Tutkijat lisäsivät taustaominaisuuksia, joiden avulla etävalmentaja voi auttaa käyttäjiä asettamaan PA-tavoitteensa ja valitsemaan heidän kuntotasolleen turvallisen PA-ohjelman. Jokaisella PATH-käyttäjällä on henkilökohtainen kojelauta, joka näyttää heidän suositellut harjoitukset ja edistymisen kohti PA-tavoitteitaan.

Tässä tutkimuksessa 88 liikalihavaa aikuista, jotka eivät ole tarpeeksi aktiivisia, määrätään joko PATH-interventioon tai tarkkaavaisuuskontrolliryhmään kuuden kuukauden ajaksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

89

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Säännöllinen pääsy Internetiin
  • BMI ≥30kg/m^2
  • Onnistunut PA:n itsevalvonta (≥4 päivää ja ≥10 tunnin käyttöaika) vyötäröllä käytetyn Actigraphin avulla
  • PA-ohjeiden noudattamatta jättäminen (<150 min MVPA/vko)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai aikomus tulla raskaaksi 6 kuukauden sisällä
  • Liikkumisrajoitukset tai mikä tahansa tila, joka vaatii valvottua PA:ta (esim.
  • Henkilöiden, joilla on ollut sydänsairaus, diabetes tai jotka vastaavat myöntävästi mihin tahansa fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn kysymykseen, on hankittava PCP (Primary Care Provider) lupa ennen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PATH Interventio
Riittämättömästi aktiiviset aikuiset, joilla on liikalihavuus, jotka on määritetty PATH-toimenpiteeseen.
Muut: Fyysisen aktiivisuuden seurantalaite
Osallistujia pyydetään käyttämään Fitbit Charge 5:tä ei-dominoivassa kädessään koko tutkimuksen ajan 24 tunnin kulumisprotokollan mukaisesti.
Muut nimet:
  • Fitbit
Käyttäytyminen: PATH Intervention
The PATH intervention guides participants in making changes in their lifestyle and PA habits to support long-term adherence to the minimum threshold of PA Guidelines (150 MVPA minutes per week). The health coach provides participants with access to the PATH website and a detailed orientation on how to use the resources included in PATH. The health coach meets remotely with each participant twice per month to develop a tailored plan geared towards increasing MVPA by about 10 minutes per week. The PA prescription process begins by identifying a suitable PATH level for each participant. After assigning the PATH level, the health coach guides each participant in selecting their weekly PA goal and helps them start slowly with a plan to establish regular exercise frequencies of 3-5 days per week. The coach also guides participants to select activities with intensity to help them progress along the PA continuum (i.e., from inactive to light PA and then MVPA).
Käyttäytyminen: Dietary education
Diet quality and barriers to healthy eating will be evaluated at baseline, and then all study participants will be provided with educational materials that are curated to promote diet quality. Participants will receive a monthly email with a brief Portable Document Format (PDF) addressing a diet component focused on improving diet quality to reduce CVD risk and improve general health.
Active Comparator: Huomionhallintaryhmä
Riittämättömästi aktiiviset aikuiset, joilla on liikalihavuus, on osoitettu huomionhallintaryhmälle. Kuuden kuukauden tutkimusjakson lopussa osallistujat saavat pääsyn polkuohjelmaan ilman valmennuskomponenttia.
Muut: Fyysisen aktiivisuuden seurantalaite
Osallistujia pyydetään käyttämään Fitbit Charge 5:tä ei-dominoivassa kädessään koko tutkimuksen ajan 24 tunnin kulumisprotokollan mukaisesti.
Muut nimet:
  • Fitbit
Käyttäytyminen: Dietary education
Diet quality and barriers to healthy eating will be evaluated at baseline, and then all study participants will be provided with educational materials that are curated to promote diet quality. Participants will receive a monthly email with a brief Portable Document Format (PDF) addressing a diet component focused on improving diet quality to reduce CVD risk and improve general health.
Käyttäytyminen: Attention Control Intervention
A health coach will have a zoom meeting with each control group participant where they will be provided with an electronic copy of the "Be Active Your Way" booklet, developed by the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) to help individuals integrate PA into their daily lives. The coach will orient the participants to the key strategies used in the booklet and encourage them to use it regularly and to self-monitor PA using the Fitbit during the entire course of the study. In addition, the group will be introduced to www.health.com, a jargon free website that focuses on general health topics and latest medical news. At the end of the meeting, the participants will be asked to provide a schedule for zoom meetings with the study team twice per month during the 6-month study. The meetings will focus on their progress in using the "Be Active Your Way" handout and the health.com website.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Weekly Moderate-to-Vigorous Physical Activity Measured With ActiGraph
Aikaikkuna: Baseline, Month 6
Participants wore a physical activity tracker, the ActiGraph GT3X+ accelerometer, around their waist for 7 days at Baseline and Month 6 to assess the number of minutes of moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) per week.
Baseline, Month 6
Weekly Moderate-to-Vigorous Physical Activity Measured With FitBit
Aikaikkuna: Baseline, Month 6
Participants wore a FitBit physical activity tracker on their wrist to assess the number of minutes of moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) per week.The FitBit wrist activity tracker was worn for at least 10 hours per day while awake.
Baseline, Month 6
Number of Participants by Change in Physical Activity (PA) Guidelines Adherence
Aikaikkuna: Baseline, Month 6
Adherence to PA Guidelines is defined as achieving ≥150 minutes of moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) per week. The number of participants adhering to ≥150 minutes of MVPA per week between the Baseline and Month 6 assessments were examined.
Baseline, Month 6
Step Count
Aikaikkuna: Baseline, Month 6
Daily step count is measured with a FitBit physical activity tracker worn on the wrist for at least 10 hours per day while awake.
Baseline, Month 6
2013 Atherosclerotic Cardiovascular Disease (ASCVD) Risk Calculator Score
Aikaikkuna: Baseline, Month 6
The algorithm provides sex and race-specific estimates for the first CVD event for black and white men and women. Scores are calculated using age, diabetes status (no or yes), sex, smoking status (no or yes), total cholesterol, HDL cholesterol, systolic blood pressure, and treatment for hypertension (no or yes). Dried blood spot (DBS) samples for total cholesterol and HDL cholesterol - the lipid values required to calculate the 2013 ASCVD Risk Calculator Score - were collected from participants at Baseline and Month 6. ASCVD scores range from 0-100% with higher scores representing poor cardiovascular health status.
Baseline, Month 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Life's Essential 8™ -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Life's Essential 8 on American Heart Associationin kehittämä tapa arvioida sydän- ja verisuoniterveyttä. Life's Essential 8 sisältää 8 osaa: ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, altistuminen nikotiinille, uni, painoindeksi (BMI), veren lipidit, verensokeri ja verenpaine. Jokainen komponentti pisteytetään algoritmilla ja pisteet vaihtelevat 0-100. Sydän- ja verisuonitautien yleisestä terveydestä voidaan luoda yhdistetty pistemäärä, joka vaihtelee myös välillä 0-100. Pistemäärä 0 tarkoittaa alhaista terveyspistettä, 50 tarkoittaa kohtalaista terveyttä, ja pistemäärä 100 on korkein terveys kunkin 8 komponentin osalta sekä kokonaispistemäärä.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos adiponektiinissa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Adiponektiini on rasvakudoksen ja muiden kehon kudosten vapauttama hormoni, joka auttaa vähentämään insuliiniherkkyyttä ja vähentämään tulehdusta. Normaalit vaihteluvälit vaihtelevat sukupuolen ja BMI:n mukaan, ja yleensä alhaisemmat tasot liittyvät liikalihavuuteen, tyypin 2 diabetekseen ja ateroskleroosiin. Ihmisillä, joiden BMI on alle 25, miesten ja naisten normaalialue on 5-37 mikrogrammaa millilitrassa (µg/ml). Niillä, joiden BMI on 25–30, miesten normaalialue on 5–28 µg/ml ja naisten normaalialue on 4–20 µg/ml. Ihmisillä, joiden BMI on yli 30, miesten normaalialue on 2–20 µg/ml ja naisten normaalialue 4–22 µg/ml.
Perustaso, kuukausi 6
Waist Circumference
Aikaikkuna: Baseline, Month 6
Waist circumference is measured in inches.
Baseline, Month 6
Change in Weight
Aikaikkuna: Baseline, Month 6
Weight is measured in pounds (lbs). The change from Baseline to Month 6 was assessed for both study arms.
Baseline, Month 6
Systolic Blood Pressure
Aikaikkuna: Baseline, Month 6
Systolic blood pressure is the amount of pressure the heart generates when pumping blood through the arteries to the body. Normal systolic blood pressure as lower than 120 millimeters of mercury (mmHg).
Baseline, Month 6
Diastolic Blood Pressure
Aikaikkuna: Baseline, Month 6
Diastolic blood pressure is the amount of pressure in your arteries when your heart is at rest between beats. Normal diastolic blood pressure as lower than 80 mmHg.
Baseline, Month 6
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Aikaikkuna: Baseline, Month 6
The hemoglobin A1c test result reflects average blood sugar level over the past three months. Specifically, the A1c test measures what percentage of hemoglobin is coated with sugar (glycated). Values below 5.7% are normal, values between 5.7% and 6.4% indicate prediabetes, and values of 6.5% and higher indicate diabetes. Dried blood spots (DBS) were collected for assessing HbA1c at Baseline and Month 6 per protocol.
Baseline, Month 6
Total Cholesterol
Aikaikkuna: Baseline, Month 6
Cholesterol is waxy substance which is produced by the liver or comes from food that is consumed. Cholesterol concentrations are commonly used as a marker for cardiovascular disease risk. Healthy levels of total cholesterol are 125 to 200 milligrams (mg) per deciliter (dL). Dried blood spot (DBS) samples for total cholesterol were collected from participants per protocol at Baseline and Month 6.
Baseline, Month 6
Low-density Lipoprotein (LDL) Cholesterol
Aikaikkuna: Baseline, Month 6
Dried blood spot (DBS) samples for LDL cholesterol were collected from participants per protocol at Baseline and Month 6. Healthy levels of LDL cholesterol are below 100mg/dL.
Baseline, Month 6
High-density Lipoprotein (HDL) Cholesterol
Aikaikkuna: Baseline, Month 6
HDL cholesterol is the "good" cholesterol because it is a type of fat that removes cholesterol from blood, thereby preventing build up. Healthy levels for HDL cholesterol are 40mg/dL or higher in adult males and 50 mg/dL or higher in adult females. Dried blood spot (DBS) samples for HDL cholesterol were collected from participants per protocol at Baseline and Month 6.
Baseline, Month 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacob Kariuki, PhD, NP, Emory University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00005168
  • 7R56HL164737-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 2024P008695 (Muu tunniste: Emory IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat osallistujatiedot ovat saatavilla tärkeimmistä tutkimustuloksista. Muita kyselylomakkeista tai muista arvioinneista saatuja tietoja voi olla saatavilla jaettavaksi tapauskohtaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot asetetaan jaettavaksi vuoden kuluttua tutkimustulosten julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yksittäiset osallistujatiedot ovat saatavilla jaettavaksi metodologisesti järkevän ehdotuksen tekevien tutkijoiden kanssa hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi. Ehdotus tulee lähettää osoitteeseen jacob.kariuki@emory.edu. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa