식이 혈당 지수의 변화에 대한 대사 반응
이 연구의 목표는 건강한 참가자의 식이 혈당 지수 변화에 대한 대사 반응을 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 일정한 다량영양소 조성을 배경으로 다양한 수준의 혈당 지수에 대한 신진대사 공복 및 음식 섭취 반응은 무엇입니까? 참가자는 하룻밤 금식 후 실험실로 와서 생체 임피던스 분석 및 자기 공명 영상으로 체성분을 테스트합니다. 그런 다음 그들은 혈당 지수가 다른 세 가지 표준화된 아침 식사 중 하나를 먹도록 무작위 배정됩니다. 순환 포도당 수치는 지속적인 포도당 모니터를 사용하여 모니터링하고 혈청의 대사 및 호르몬 인자를 측정하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다. 참가자는 또한 0, 30, 60, 120, 180, 240 및 300분에 배고픔을 평가합니다. 5시간 후 그들은 표준화된 선택 뷔페(시험 식사)에서 무료 선택 식사를 먹게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 1차 변수는 실험 0일에 소비된 동일한 테스트 식사의 섭취와 비교하여 실험 1일에 식이 개입 식사 후 5시간 후에 소비된 테스트 식사에서의 음식 에너지 섭취입니다. 이를 사용하여 전력 분석을 수행했습니다. 단방향 ANOVA를 사용하여 데이터를 분석한 경우 샘플 크기를 알려주는 결과 측정입니다. 연구의 수준 수는 3이며 효과 크기는 200kJ 그룹의 평균 차이로 설정했습니다. 개인 간 반복 측정에 대한 파일럿 연구에서 반복 섭취량 차이의 표준 편차가 372kJ임을 관찰했습니다. 연구의 검정력 값을 80%로 설정했습니다. 이 분석은 그룹당 39명의 개인 샘플을 제안했습니다. 잠재적으로 연구를 완료하지 못하는 개인을 설명하기 위해 각 그룹에 40명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 했으며 총 120명의 참가자를 모집할 예정입니다.
실험에는 사전 테스트, 식이 개입 및 식후 모니터링이 포함됩니다.
사전 테스트. 참가자들은 실험 전날(0일) 정오에 테스트 식사(뷔페에서 무료 선택)를 먹게 됩니다. 음식 선호도와 총 에너지 섭취량을 평가합니다. 실험일(1일)에 참가자는 하룻밤 금식(10시간 금식) 후 아침에 실험실에 참석하도록 요청받습니다. 생체임피던스 및 자기공명영상을 이용하여 체성분을 측정한 후 CGMS(Continuous Glucose Monitoring System) 착용 안내를 받으며 CGMS는 2시간 동안 초기화된다. 또한, 말초 정맥 카테터(PVC)를 손등, 상완 또는 팔꿈치 소켓에 배치하고 6ml의 공복 말초 혈액을 채취합니다(0분).
식이 개입. 60명의 남성 참가자와 60명의 여성 참가자가 무작위로 저혈당 지수, 중간 혈당 지수, 고혈당 지수 그룹의 세 그룹으로 나뉩니다. 각 그룹은 20명의 남성과 여성으로 구성됩니다. 그들은 일정한 지방, 단백질 및 탄수화물 %를 포함하지만 탄수화물의 공급원이 다른 표준화된 식사로 먹일 것입니다.
식후 검사. 테스트에는 개입 식사 중 및 이후에 생리적 지표 테스트가 포함됩니다. CGMS로 혈당 변화를 지속적으로 기록하는 것 외에도 30분 간격으로 배고픔 비율에 액세스하고 30, 60, 120, 180, 240 및 300분에 PVC(매회 6ml)로 말초 혈액을 수집합니다. 식사 후에. 참가자가 300분 동안 테스트를 마치면 0일차와 동일한 테스트 식사가 제공됩니다. 표준 식사가 총 에너지 섭취량과 다량 영양소(탄수화물, 단백질, 지방) 공급에 미치는 영향은 다음에서 액세스됩니다. 절대 금액과 0일과 1일 사이의 변화.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, 중국
- Shenzhen Institutes of advanced technology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 성인(남녀 모두)
- 18-40세
- 18.5 ≤ BMI(체질량 지수)<24kg/m2
제외 기준:
- 최근 6개월 이내에 수술을 받은 자.
- 사람들은 장기적인 약물 치료가 필요합니다.
- 사람들은 당뇨병, 저혈당증, 통풍, 골다공증 등과 같은 대사성 질환을 앓고 있습니다.
- 최근 다양한 의학적 이유로 체중이 감소한 분(예: 암 등).
- 사람들은 태블릿으로 체중을 줄이고 있습니다.
- 사람들은 전염병(예: HIV 등)
- 사람들은 혈액 공포증, 병적 저혈압 또는 고혈압이 있습니다.
- 내당능 장애가 있는 사람.
- 임산부와 수유부.
- 밀실 공포증에 시달리는 사람들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 높은 혈당 지수
참가자들은 일정한 지방과 단백질로 혈당 지수가 높은 고정 칼로리 식사를 제공받게 됩니다.
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식사 구성(칼로리 비율 기준): 탄수화물 60%(혈당 지수:>70), 지방 20%, 단백질 20%.
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실험적: 중간 혈당 지수
참가자들은 일정한 지방과 단백질이 포함된 중간 혈당 지수인 고정 칼로리 식사를 제공받게 됩니다.
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식사 구성(칼로리 비율 기준): 탄수화물 60%(혈당 지수: 55-70), 지방 20%, 단백질 20%.
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실험적: 낮은 혈당 지수
참가자들은 일정한 지방과 단백질로 혈당 지수가 낮은 고정 칼로리 식사를 제공받게 됩니다.
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식사 구성(칼로리 비율 기준): 60% 탄수화물(혈당 지수:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0일과 1일 사이 시험 식사의 에너지 섭취량 변화
기간: 0일과 1일 사이의 섭취량 변화
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음식 섭취량은 급식 테이블을 사용하여 객관적으로 평가됩니다. 시식은 점심으로 제공되며, 식탁에 오르는 음식은 주식, 야채, 버섯, 고기, 콩 제품, 디저트, 음료, 물 등이다. 모든 종류의 음식은 무제한입니다. 음식 소비는 각 음식 접시 아래 숨겨진 저울에 의해 지속적으로 기록됩니다. 각 식품의 식품 에너지 밀도는 폭탄 열량계로 kJ/g 단위로 측정되며, 섭취한 각 식품의 그램에 해당 에너지 밀도를 곱한 다음 합계를 kJ로 계산하여 에너지 섭취량을 계산합니다. 이 테스트 식사 섭취량은 0일에 측정한 다음 1일에 동일한 조건에서 반복 테스트 식사 측정을 수행합니다. 1일차에는 테스트 식사가 소비되기 5시간 전에 개입 식사도 소비됩니다. 0일째에는 그러한 식사를 하지 않습니다. 결과 측정은 개입 식사의 영향을 반영하는 0일과 1일 사이의 음식 섭취량(kJ)의 변화입니다. |
0일과 1일 사이의 섭취량 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순환 호르몬
기간: 금식, 식후 30, 60, 120, 180, 240 및 300분.
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간호사는 1일차에 혈액 샘플을 수집합니다.
혈청 내 순환 호르몬(인슐린, 렙틴, 글리코겐 등)의 수치는 ELISA(Bio Tek, Synergy4)에 의해 mmol/L 단위로 측정됩니다.
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금식, 식후 30, 60, 120, 180, 240 및 300분.
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자기보고 배고픔
기간: 금식, 식후 30, 60, 120, 180, 240 및 300분.
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자가 보고된 배고픔은 등급 척도 질문으로 테스트됩니다.
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금식, 식후 30, 60, 120, 180, 240 및 300분.
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순환 대사 연료의 수준
기간: 금식, 식후 30, 60, 120, 180, 240 및 300분.
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간호사는 1일차에 혈액 샘플을 수집합니다.
순환 젖산, 유리지방산, 트리글리세리드 등은 mmol/L 단위로 ELISA(Bio Tek, Synergy4)로 측정됩니다.
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금식, 식후 30, 60, 120, 180, 240 및 300분.
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식후 포도당
기간: 공복혈당과 식후혈당을 5시간 동안
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1일째 아침식사는 혈당지수(저혈당: ≤ 55, 중등혈: 55 < GI ≤ 70, 고혈당: > 70)로 표준화된 식사가 제공됩니다.
GI와는 별개로 다량영양소인 탄수화물, 단백질, 지방의 에너지 공급 비율은 각각 60%, 20%, 20%로 고정됩니다.
표준화된 식사 후 포도당 농도는 연속 포도당 모니터링 시스템(Medtronic)에 의해 5시간 동안 mmol/L 단위로 기록됩니다.
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공복혈당과 식후혈당을 5시간 동안
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생체전기 임피던스 분석으로 테스트한 체지방량
기간: 사전 측정
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체지방량은 kg 단위로 생체 전기 임피던스 분석(Tanita, MC-980)으로 검사합니다.
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사전 측정
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자기공명영상으로 검사한 체지방량
기간: 사전 측정
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체지방량은 자기공명영상(상하이유나이티드이미징, uMR790)으로 %로 검사한다.
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사전 측정
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생체 전기 임피던스 분석에 의해 테스트된 무지방 질량
기간: 사전 측정
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무지방 체중은 kg 단위로 생체 전기 임피던스 분석(Tanita, MC-980)으로 검사합니다.
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사전 측정
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자기공명영상으로 검사한 제지방량
기간: 사전 측정
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Fat free mass는 자기 공명 영상(Shanghai united Imaging, uMR790)으로 %로 검사합니다.
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사전 측정
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에너지 섭취의 성별 차이
기간: 사전 측정
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섹스가 에너지 섭취에 미치는 영향은 상관관계 분석을 통해 탐구됩니다.
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사전 측정
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순환 호르몬의 성별 차이
기간: 사전 측정
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순환 호르몬에 대한 섹스의 영향은 상관관계 분석을 통해 탐구될 것입니다.
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사전 측정
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식후 포도당의 성별 차이
기간: 사전 측정
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식후 포도당에 대한 섹스의 영향은 상관관계 분석에 의해 탐구될 것입니다.
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사전 측정
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자기보고 배고픔의 성별 차이
기간: 사전 측정
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자기 보고된 배고픔에 대한 섹스의 영향은 상관관계 분석에 의해 탐구될 것입니다.
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사전 측정
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순환 대사 연료의 성별 차이
기간: 사전 측정
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순환 대사 연료에 대한 섹스의 영향은 상관관계 분석을 통해 탐구될 것입니다.
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사전 측정
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체지방의 성별 차이
기간: 사전 측정
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섹스가 체지방에 미치는 영향은 상관관계 분석을 통해 살펴볼 것입니다.
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사전 측정
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제지방량의 성별 차이
기간: 사전 측정
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섹스가 제지방량에 미치는 영향은 상관관계 분석을 통해 조사됩니다.
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사전 측정
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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키워드
기타 연구 ID 번호
- SIAT-IRB-221115-H0618
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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