Réponse métabolique aux variations de l'indice glycémique alimentaire
Le but de cette étude est de comparer la réponse métabolique aux variations de l'indice glycémique alimentaire chez des participants en bonne santé. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
• Quelles sont les réponses métaboliques de la faim et de l'apport alimentaire à différents niveaux d'indice glycémique dans le contexte d'une composition de macronutriments par ailleurs constante ? Les participants viendront au laboratoire après une nuit de jeûne et la composition corporelle sera testée par analyse de bio-impédance et imagerie par résonance magnétique. Ils seront ensuite randomisés pour manger l'un des trois petits déjeuners standardisés dont l'indice glycémique varie. Les niveaux de glucose circulant seront surveillés à l'aide d'un moniteur de glucose en continu et des échantillons de sang seront prélevés pour mesurer les facteurs métaboliques et hormonaux dans le sérum. Les participants évalueront également leur faim à 0, 30, 60, 120, 180, 240 et 300 minutes. Au bout de 5 heures, ils mangeront un repas au choix parmi un buffet de sélection standardisé (repas test).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La principale variable de cette étude est l'apport énergétique alimentaire au repas test consommé 5 heures après le repas d'intervention diététique au jour 1 de l'expérience, par rapport à l'apport du même repas test consommé au jour 0. Nous avons effectué une analyse de puissance en utilisant ce mesure de résultat pour informer la taille de l'échantillon si les données ont été analysées à l'aide d'une ANOVA à un facteur. Le nombre de niveaux dans l'étude est de 3, nous avons défini la taille de l'effet comme une différence entre les moyennes des groupes de 200 kJ. À partir d'une étude pilote de mesures répétées sur des individus, nous avons observé que l'écart type de la différence entre les apports répétés était de 372 kJ. Nous avons fixé la valeur de puissance de l'étude à 80 %. Cette analyse a suggéré un échantillon de 39 individus par groupe. Pour tenir compte des personnes susceptibles de ne pas terminer l'étude, nous visons à recruter 40 participants dans chaque groupe et 120 participants seront recrutés au total.
L'expérience comprend le pré-test, l'intervention diététique et le suivi postprandial.
Pré-test. Les participants recevront un repas test (au choix au buffet) à midi la veille de l'expérimentation (jour 0). La préférence alimentaire et l'apport énergétique total seront évalués. Le jour expérimental (jour 1), les participants seront invités à se rendre au laboratoire le matin après une nuit de jeûne (10 heures de jeûne). La composition corporelle sera mesurée à l'aide d'une bio-impédance et d'une imagerie par résonance magnétique. Ensuite, les participants seront guidés pour porter un système de surveillance continue de la glycémie (CGMS) et le CGMS est en cours d'initialisation pendant 2 heures. De plus, un cathéter veineux périphérique (PVC) sera placé dans le dos de la main, du bras ou du coude et 6 ml de sang périphérique à jeun seront prélevés (0 min).
Intervention diététique. 60 participants masculins et 60 participants féminins seront répartis au hasard en trois groupes : groupes à index glycémique faible, modéré et élevé. Chaque groupe est composé de 20 hommes et femmes. Ils seront nourris par un repas standardisé avec un pourcentage constant de matières grasses, de protéines et de glucides mais différant par la source des glucides.
Test postprandial. Le test comprend le test des indices physiologiques pendant et après le repas d'intervention. En plus d'enregistrer en continu les changements de glycémie par CGMS, le taux de faim sera accessible à intervalles de 30 minutes et le sang périphérique sera prélevé par PVC (6 ml à chaque fois) à 30, 60, 120, 180, 240 et 300 min après le repas. Lorsque les participants auront terminé les tests pendant 300 min, un repas test sera fourni identique à celui fourni au jour 0. L'effet du repas standard sur l'apport énergétique total et l'apport en macronutriments (glucides, protéines, lipides) sera accessible dans montants absolus et le changement entre le jour 0 et le jour 1.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, Chine
- Shenzhen Institutes of advanced technology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé (hommes et femmes)
- 18-40 ans
- 18,5 ≤ IMC (indice de masse corporelle)<24 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont subi une intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois.
- Les gens ont besoin de médicaments à long terme.
- Les gens ont des maladies métaboliques, comme le diabète, l'hypoglycémie, la goutte, l'ostéoporose, et al.
- Ceux qui ont récemment perdu du poids pour diverses raisons médicales (par ex. cancer, etc).
- Les gens perdent du poids avec des comprimés.
- Les gens souffrent de maladies infectieuses (par ex. VIH, etc...)
- Les gens ont une phobie du sang, une hypo ou une hyper tension pathologique.
- Les personnes ayant une intolérance au glucose.
- Femmes enceintes et allaitantes.
- Ceux qui souffrent de claustrophobie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Index glycémique élevé
Les participants recevront un repas à calories fixes, à index glycémique élevé avec des graisses et des protéines constantes.
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Composition (en proportion de calories) du repas : 60 % de glucides (index glycémique :>70), 20 % de matières grasses et 20 % de protéines.
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Expérimental: Index glycémique moyen
Les participants recevront un repas à calories fixes, qui est à index glycémique moyen avec des graisses et des protéines constantes.
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Composition (en proportion de calories) du repas : 60 % de glucides (indice glycémique : 55-70), 20 % de matières grasses et 20 % de protéines.
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Expérimental: Index glycémique bas
Les participants recevront un repas à calories fixes, à faible indice glycémique avec des graisses et des protéines constantes.
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Composition (en proportion de calories) du repas : 60 % de glucides (index glycémique :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'apport énergétique du repas test entre le jour 0 et le jour 1
Délai: Changement d'apport entre le jour 0 et le jour 1
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L'apport alimentaire sera évalué objectivement à l'aide d'une table d'alimentation. Le repas test sera fourni comme déjeuner, et les types d'aliments disponibles sur la table comprennent des aliments de base, des légumes, des champignons, de la viande, des produits à base de soja, des desserts, des boissons et de l'eau. Tous les types de nourriture sont illimités. La consommation alimentaire sera enregistrée en continu par des soldes dissimulés sous chaque plat alimentaire. La densité énergétique alimentaire pour chaque aliment sera mesurée par bombe calorimétrique en kJ/g, et l'apport énergétique sera calculé comme le produit des grammes de chaque aliment consommé multiplié par la densité énergétique respective, puis additionné, en kJ. Cette prise de repas test est mesurée au jour 0, puis une nouvelle mesure de repas test est effectuée dans des conditions identiques au jour 1. Le jour 1, un repas d'intervention est également consommé cinq heures avant la consommation du repas test. Au jour 0, aucun repas de ce type n'est consommé. La mesure de résultat est le changement de l'apport alimentaire (kJ) entre le jour 0 et le jour 1 reflétant l'impact du repas d'intervention. |
Changement d'apport entre le jour 0 et le jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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hormones circulantes
Délai: à jeun, postprandiale 30, 60, 120, 180, 240 et 300 minutes.
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Les infirmières prélèveront les échantillons de sang le jour 1.
Les niveaux d'hormones circulantes (insuline, leptine, glycogène, etc.) dans le sérum seront mesurés par ELISA (Bio Tek, Synergy4) en mmol/L.
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à jeun, postprandiale 30, 60, 120, 180, 240 et 300 minutes.
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faim auto-déclarée
Délai: à jeun, postprandiale 30, 60, 120, 180, 240 et 300 minutes.
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La faim autodéclarée sera testée par une question d'échelle d'évaluation.
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à jeun, postprandiale 30, 60, 120, 180, 240 et 300 minutes.
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niveaux de carburants métaboliques en circulation
Délai: à jeun, postprandiale 30, 60, 120, 180, 240 et 300 minutes.
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Les infirmières prélèveront les échantillons de sang le jour 1.
Le lactate circulant, les acides gras libres, les triglycérides, etc. en mmol/L seront mesurés par ELISA (Bio Tek, Synergy4).
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à jeun, postprandiale 30, 60, 120, 180, 240 et 300 minutes.
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glycémie postprandiale
Délai: glycémie à jeun et glycémie postprandiale pendant 5 heures
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Un repas standardisé avec différents niveaux d'index glycémique (niveau bas : ≤ 55, niveau modéré : 55 < IG ≤ 70, niveau élevé : > 70) sera fourni comme petit-déjeuner le jour 1.
Indépendamment de l'IG, le ratio d'apport énergétique des macronutriments glucides, protéines et lipides sera fixé respectivement à 60 %, 20 % et 20 %.
La concentration de glucose après le repas standardisé sera enregistrée par le système de surveillance continue du glucose (Medtronic) en mmol/L pendant 5 heures.
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glycémie à jeun et glycémie postprandiale pendant 5 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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masse grasse testée par analyse d'impédance bioélectrique
Délai: pré mesure
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La masse grasse sera testée par analyse d'impédance bioélectrique (Tanita, MC-980) en kg.
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pré mesure
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masse grasse testée par imagerie par résonance magnétique
Délai: pré mesure
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La masse grasse sera testée par imagerie par résonance magnétique (Shanghai United Imaging, uMR790) en %.
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pré mesure
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masse maigre testée par analyse d'impédance bioélectrique
Délai: pré mesure
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La masse sans graisse sera testée par analyse d'impédance bioélectrique (Tanita, MC-980) en kg.
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pré mesure
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masse maigre testée par imagerie par résonance magnétique
Délai: pré mesure
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La masse maigre sera testée par imagerie par résonance magnétique (Shanghai United Imaging, uMR790) en %.
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pré mesure
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différence entre les sexes dans l'apport énergétique
Délai: pré mesure
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L'impact du sexe sur l'apport énergétique sera exploré par une analyse de corrélation.
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pré mesure
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différence entre les sexes dans les hormones circulantes
Délai: pré mesure
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L'impact du sexe sur les hormones circulantes sera exploré par une analyse de corrélation.
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pré mesure
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différence entre les sexes dans la glycémie postprandiale
Délai: pré mesure
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L'impact du sexe sur la glycémie postprandiale sera exploré par une analyse de corrélation.
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pré mesure
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différence entre les sexes dans la faim autodéclarée
Délai: pré mesure
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L'impact du sexe sur la faim autodéclarée sera exploré par une analyse de corrélation.
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pré mesure
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différence entre les sexes dans les carburants métaboliques circulants
Délai: pré mesure
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L'impact du sexe sur les carburants métaboliques circulants sera exploré par une analyse de corrélation.
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pré mesure
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différence de masse grasse selon le sexe
Délai: pré mesure
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L'impact du sexe sur la masse grasse sera exploré par une analyse de corrélation.
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pré mesure
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différence entre les sexes dans la masse sans graisse
Délai: pré mesure
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L'impact du sexe sur la masse maigre sera exploré par une analyse de corrélation.
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pré mesure
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SIAT-IRB-221115-H0618
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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